Legemidler til mottakende ferier er kun tillatt av en doktor. DENNE INSTRUKSJONEN KUN FOR MEDISKE ARBEIDERE.
Beskrivelse av aktivstoffet Octreotid.
Formel: C49H66N10O10S2, kjemisk navn: syntetisk oktapeptid, somatostatinderivat.
Farmakologisk gruppe: hormoner og deres antagonister / hormoner av hypothalamus, hypofyse, gonadotropiner og deres antagonister; antineoplastiske midler / antineoplastiske hormoner og hormonantagonister.
Farmakologisk aktivitet: somatostatin-lignende.
Farmakologiske egenskaper
Octreotid bremser dannelsen av veksthormon, reduserer sekresjonen av insulin, glukagon, gastrin, serotonin, vasoaktivt intestinalpeptid, motilin, secretin og pankreasepeptid. Octreotid reduserer blodstrømmen i de indre organene. Oktreotid eliminerer symptomene som er assosiert med økt frigjøring (adenomer) glukagon (reduksjon av kroppsvekt, diaré, nekrotiserende migrans utslett), vasoaktivt intestinalt peptid (diaré), insulin (hypoglykemi), metastatiske karsinoide tumorer (spyling og diaré). Oktreotid i vesentlig grad reduserer mengden av somatomedin C og / eller veksthormon hos pasienter med akromegali, TSH formasjon som stimuleres tireoliberinom. Octreotid hemmer kontraktiliteten av galleblæren, hemmer sekresjonen av galle inn i tolvfingertarmen. Etter subkutan injeksjon absorberes oktreotid helt og raskt. Maksimal konsentrasjon (i en dose på 100 μg er lik 5,2 mg / ml) oppnås innen 25-30 minutter. Omtrent 65% av legemidlet i plasma binder seg til lipoproteiner, resten av octreotidet binder seg til albumin. Halveringstiden etter injeksjon er 100 minutter. Varigheten av legemidlet er avhengig av svulsten, i gjennomsnitt på ca. 12 timer. Omtrent 32% av det administrerte legemidlet utskilles i urinen uendret. Hos eldre pasienter øker halveringstiden til oktreotid, og dets clearance reduseres. Ved alvorlig nyresvikt, når hemodialyse er nødvendig, reduseres clearance av octreotid med 2 ganger. De langtidsvirkende oktreotiddoseringsformer er ment for intramuskulær administrering og sikrer opprettholdelsen av en stabil terapeutisk konsentrasjon av medikamentet i 4 uker.
vitnesbyrd
Akromegali (hvis det er umulig å utføre kirurgisk behandling og strålebehandling, eller dopaminagonisterne er ineffektive); glukagonomer; endokrine svulster i det gastroenteropankreatiske systemet (arresterende symptomer på tumorer som er karakterisert ved hyperproduksjon av vasoaktivt intestinalpeptid, karcinoide tumorer med tegn på karcinoid syndrom); gastrinomer (Zollinger-Ellison syndrom); somatoliberinomy; insuloma; ildfast diaré hos AIDS-pasienter; blødning (inkludert for forebygging av tilbakefall) med spiserør i esophagus hos pasienter med levercirrhose; bukspyttkjertelkirurgi (for forebygging av komplikasjoner).
Metode for bruk oktreotid og dose
Octreotid injiseres subkutant, intramuskulært, intravenøst. Avhengig av den individuelle toleransen, angav sykdommens art doseringsregimet. Tumorer i gastroenteropankreatisk system og akromegali: subkutant 1-2 ganger daglig for 50-100 μg (opptil 100-200 μg 3 ganger daglig); ildfast diaré i aids: subkutant 3 ganger daglig, 100 μg (opptil 250 μg 3 ganger daglig). Forebyggelse av komplikasjoner etter kirurgi på bukspyttkjertelen: subkutant administrert 1 time før laparotomi første dose på 100 mikrogram, mer postoperativt subkutant 3 ganger daglig 100 mg i 1 uke. Stopper blødning fra spiserør i mage eller spiserør: Ved kontinuerlig intravenøs infusjon ved 25 μg / time i 5 dager. Depotformer: dypt, intramuskulært i gluteal muskel (med gjentatte injeksjoner, alternative venstre og høyre sider). For pasienter der subkutan administrering av legemidlet gir tilstrekkelig kontroll over manifestasjonene av sykdommen, er den anbefalte startdosen av legemiddeldepotet 20 mg hver 4. uke i 3 måneder. Videre, under hensyntagen til de kliniske symptomer og biologiske markører av sykdommen, korrigeres dosen. For pasienter som ikke tidligere har fått oktreotid subkutant, anbefales det å starte behandling med subkutan administrering av octreotid i ca. 2 uker for å vurdere tolerabiliteten og effekten, og bare da er octreotid depot foreskrevet.
Vesentlige svingninger i blodglukose kan reduseres ved hyppigere bruk av mindre doser; trenger å vite at i behandlingen av endokrine tumorer gastroenteropankreaticheskih plutselig tilbakevending av symptomer kan ikke utelukkes, og i pasienter med insuloma ikke utelukkes øke graden og varigheten av hypoglykemi. En systematisk overvåking av blodglukosenivåer, spesielt hos pasienter med variceal blødning fra spiserøret årer av hepatisk cirrhose, som det øker muligheten for utvikling av type 1-diabetes; hvis du har diabetes, endrer behovet for insulin.
Kontra
Begrensninger på bruken av
Diabetes, kolelithiasis, amming, graviditet.
Bruk under graviditet og amming
Under graviditet og under amming, bør octreotid kun brukes i henhold til strenge indikasjoner under veiledning av en lege.
Bivirkninger octreotid
Digestive system: kvalme, anoreksi, oppkast, oppblåsthet, magekramper, diaré, steatorrhea, akutt hepatitt uten kolestase, symptomer på akutt intestinal obstruksjon, hyperbilirubinemi, økt aktivitet av levertransaminaser, alkalisk fosfatase, GGT, akutt pankreatitt (i de første timer eller dager etter bruk av stoffet);
Andre: allergiske reaksjoner, alopecia; lokal - brennende eller kløe, smerte, hevelse, rødhet; med langvarig bruk: dannelse av gallestein, vedvarende hyperglykemi, nedsatt glukosetoleranse, hypoglykemi.
Samspillet mellom octreotid og andre stoffer
Octreotid reduserer serumcyklosporin og hemmer absorpsjonen av cimetidin og næringsstoffer fra mage-tarmkanalen. Justeringer er nødvendige doser samtidig brukt med oktreotid insulin, beta-blokkere, orale hypoglykemiske stoffer, kalsiumkanalblokkere og vanndrivende legemidler. Når oktreotid og bromokriptin brukes sammen, øker biotilgjengeligheten til sistnevnte.
overdose
Når en overdose av octreotid oppstår: ansiktsspyling, kortvarig reduksjon i hjertefrekvens, magesmerter av spastisk natur, kvalme, diaré, tømmeløshet i magen. Nødvendig: symptomatisk behandling.
Vårt sunne liv
Octreotid Depot
Octreotide Depot: vurderinger, behandling, bruk, egenskaper
Ved å trykke samtidig på tastene Ctrl + P, begynner du å skrive instruksjoner for Octreotide Depot. Du kan sette den inn i esken med stoffet for videre bruk.
Hvilken form for medisin er tilgjengelig
lyofilisat for fremstilling av suspensjoner for intramuskulær. skriv inn forlengelse. gyldig 30mg
Hvem lager medisinen
Deco selskap (Russland)
Pharm. gruppen
Sammensetning (hva er produsert)
Det aktive stoffet er octreotid.
Internasjonalt (internasjonalt) navn
Synonymer (analoger)
Genfastat, Oktreotid, Oktreotid FSintez, Oktreotid-Lang FS, Oktrid, Sandostatin, Sandostatin Lahr
Farmakologisk aktivitet
Farmakologisk aktivitet - somatostatin-lignende. Det hemmer produksjonen av veksthormon, reduserer sekresjonen av glukagon, insulin, serotonin, gastrin, vasoaktivt intestinalt peptid, sekretin, motilin og bukspyttkjertel polypeptid. Reduserer blodgennemstrømningen i de indre organene. Eliminerer symptomer assosiert med metastatiske karsinoide tumorer (spyling og diaré), økt frigivelse (adenomer) vasoaktivt intestinalt peptid (diaré), glukagon (diaré, vekttap, nekrotiserende migrans utslett), insulin (hypoglykemi). Signifikant reduserer konsentrasjonen av veksthormon og / eller somatomedin C hos pasienter med akromegali, tyrotropinproduksjon, stimulert av thyreiberin. Hindrer kontraktilitet av galleblæren, hemmer strømmen av galle inn i tolvfingertarmen. Etter subkutan administrering absorberes det raskt og fullstendig. Maksimal konsentrasjon nås innen 25-30 minutter. Halveringstiden etter injeksjon er 100 minutter. Virkningsvarigheten er variabel, i gjennomsnitt - ca. 12 timer, avhengig av type svulst. Ca 32% av den administrerte dosen utskilles uendret i urinen. Hos eldre pasienter reduseres oktreotid clearance, og halveringstiden øker. Ved alvorlig nyresvikt, som krever bruk av hemodialyse, reduseres clearance med halvparten.
Når det er aktuelt å søke
Akromegali (med svikt av dopaminagonister eller manglende evne til å utføre kirurgisk behandling, strålebehandling), ancillaries og angelics., somatoliberinomer, ildfast diaré hos AIDS-pasienter, pankreaskirurgi (forebygging av komplikasjoner), otecheniya (inkludert forebyggelse av tilbakefall) til øsofagusvaricer hos pasienter med cirrhose.
Når ikke å søke
Overfølsomhet, graviditet og amming (når behandlingen er stoppet).
Mulige bivirkninger
Kvalme, oppkast, anoreksi, abdominale kramper, oppblåsthet, diaré, steatorrhea, akutt intestinal obstruksjon symptomer, unormal leverfunksjon, dannelse av gallesten (med langvarig bruk), akutt pankreatitt, hyper- eller hypoglykemi, hårtap; lokalt - smerte, følelse av kløe eller brenning, rødhet, hevelse.
interaksjon
Reduserer nivået av syklosporin i serum og reduserer absorpsjonen av cimetidin og næringsstoffer fra mage-tarmkanalen. Justering av dosen av samtidig brukt insulin, orale hypoglykemiske legemidler, betablokkere, kalsiumkanalblokkere og diuretika er nødvendig.
Overflødig norm
Symptomer: bradykardi, rødme, diaré, kvalme, følelse av tomhet og / eller smerte i magen. Behandling: symptomatisk.
Spesielle anbefalinger for bruk
Vesentlige svingninger i konsentrasjonen av glukose i blodet kan reduseres ved hyppigere administrering av mindre doser; Det bør tas i betraktning at behandling av gastroenteropankreatiske endokrine svulster ikke utelukker en plutselig gjentakelse av symptomer, og hos pasienter med insulomer, øker alvorlighetsgraden og varigheten av hypoglykemi. Systematisk kontroll av glukosekonsentrasjon er nødvendig, spesielt hos pasienter med blødning fra esophageal spiserør med levercirrhose siden øker risikoen for å utvikle type 1 diabetes (insulinavhengig); Behovet for insulin endrer seg med eksisterende diabetes.
Lagringsmetode
Liste B. Ved en temperatur på 2 til 8gr. C, på et mørkt sted.
Vilkår for gjennomføring
resept
Det er strengt forbudt å bruke dette stoffet alene. Kontakt lege!
OCTREOTIDE DEPOT, lyofilisat
Klinisk farmakologisk gruppe
Frigivelsesform, sammensetning og emballasje
Lyofilisat til fremstilling av suspensjoner for i / m innføring av en forlenget virkning av hvit eller hvit med en svakt gulaktig fargetone, i form av pulver eller porøs, komprimert i en massetabletter; det påførte løsningsmiddel er en fargeløs gjennomsiktig væske; Den preparerte suspensjonen er hvit eller hvit med en svakt gulaktig fargetone, homogen.
Hjelpestoffer: DL-melkesyre og glykolsyre-kopolymer - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, natriumkarboksymetylcellulose - 30 mg, polysorbat-80 - 2 mg.
Løsemiddel: mannitol, injeksjonsoppløsning 0,8% - 2 ml.
Flasker med mørkt glass med en kapasitet på 10 ml (1) komplett med et oppløsningsmiddel (1 stk.), Engangssprøyter, nåler d / og 2 stk. Og alkoholpinner (2 stk.) - konturcellepakker (1) papp.
Lyofilisat til fremstilling av suspensjoner for i / m innføring av en forlenget virkning av hvit eller hvit med en svakt gulaktig fargetone, i form av pulver eller porøs, komprimert i en massetabletter; det påførte løsningsmiddel er en fargeløs gjennomsiktig væske; Den preparerte suspensjonen er hvit eller hvit med en svakt gulaktig fargetone, homogen.
Hjelpestoffer: DL-melkesyre og glykolsyre-kopolymer - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, karboksymetylcellulose natriumsalt - 30 mg, polysorbat-80-2 mg.
Løsemiddel: mannitol, injeksjonsoppløsning 0,8% - 2 ml.
Flasker med mørkt glass med en kapasitet på 10 ml (1) komplett med et oppløsningsmiddel (1 stk.), Engangssprøyter, nåler d / og 2 stk. Og alkoholpinner (2 stk.) - konturcellepakker (1) papp.
Lyofilisat til fremstilling av suspensjoner for i / m innføring av en forlenget virkning av hvit eller hvit med en svakt gulaktig fargetone, i form av pulver eller porøs, komprimert i en massetabletter; det påførte løsningsmiddel er en fargeløs gjennomsiktig væske; Den preparerte suspensjonen er hvit eller hvit med en svakt gulaktig fargetone, homogen.
Hjelpestoffer: DL-melkesyre og glykolsyre-kopolymer - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, karboksymetylcellulose natriumsalt - 30 mg, polysorbat-80-2 mg.
Løsemiddel: mannitol, injeksjonsoppløsning 0,8% - 2 ml.
Flasker med mørkt glass med en kapasitet på 10 ml (1) komplett med et oppløsningsmiddel (1 stk.), Engangssprøyter, nåler d / og 2 stk. Og alkoholpinner (2 stk.) - konturcellepakker (1) papp.
Farmakologisk aktivitet
Medikamentet Octreotide Depot er en doseringsform av langtidsvirkende octreotid for intramuskulær administrering, og sikrer vedlikehold av stabile terapeutiske konsentrasjoner av oktreotid i blodet i 4 uker. Octreotid er et middel for patogenetisk terapi for svulster som aktivt uttrykker somatostatinreceptorer. Octreotid er et syntetisk oktapeptid som er et derivat av det naturlige hormonet somatostatin og har lignende farmakologiske virkninger, men en langt lengre varighet. Legemidlet hemmer patologisk økt sekresjon av veksthormon (GH), samt peptider og serotonin produsert i det gastro-entero-pankreatiske endokrine systemet.
Hos friske individer undertrykker octreotid, som somatostatin, sekresjonen av GH, forårsaket av arginin, mosjon og insulin hypoglykemi; sekresjon av insulin, glukagon, gastrin og andre peptider av det gastro-entero-pankreatiske endokrine systemet, forårsaket av inntak av mat, samt insulin og glukagon sekresjon, stimulert av arginin; tyrotropinsekresjon forårsaket av thyroliberin. Den overveldende effekten på sekresjon av GH i oktreotid, i motsetning til somatostatin, uttrykkes i mye større grad enn på utskillelsen av insulin. Innføringen av oktreotid er ikke ledsaget av fenomenet hypersekretjon av hormoner ved hjelp av mekanismen for negativ tilbakemelding.
Hos pasienter med akromegali, gir administrering av octreotiddepotet i vedvarende flertall tilfeller en vedvarende reduksjon av konsentrasjonen av GH og normalisering av konsentrasjonen av insulinlignende vekstfaktor 1 / somatomedin C (IGF-1).
I de fleste pasienter med akromegali reduserer depotformen av oktreotid signifikant alvorlighetsgraden av symptomer som hodepine, økt svette, parestesi, tretthet, smerte i bein og ledd og perifer nevropati. Det ble rapportert at behandling av depotformen av oktreotid hos enkelte pasienter med hypofyseadenomer som utskiller GH, resulterte i en reduksjon av tumorens størrelse.
Ved utskillelse av endokrine svulster i mage-tarmkanalen (GIT) og bukspyttkjertelen, gir bruk av depotformen av oktreotid kontinuerlig overvåkning av hovedsymptomene av disse sykdommene.
Depotformen av oktreotid i en dose på 30 mg hver 4. uke reduserer svulstveksten hos pasienter med utskillende og ikke-utskillende vanlige (metastaserende) nevendokrine svulster i magert, iliac, blind,
stigende tykktarm, tverrgående tykktarmen og vedlegget eller metastaser av nevendokrine tumorer uten primær lesjon. Legemidlet var effektivt for å øke tiden til progresjon, både for utskillelse og ikke-utskillende nevendokrine tumorer.
Ved karcinoide svulster kan bruk av oktreotid føre til en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene på sykdommen, hovedsakelig som blits og diaré. I mange tilfeller er klinisk forbedring ledsaget av
en reduksjon i serotoninkonsentrasjonen i plasma og utskillelse av 5-hydroksyindol i urinen.
For svulster karakterisert ved hyperproduksjon av vasoaktivt intestinalpeptid (VIPomas), reduserer bruk av octreotid hos de fleste pasienter alvorlig sekretorisk diaré, noe som er karakteristisk for denne tilstanden, som igjen fører til en forbedring i pasientens livskvalitet. Samtidig er det en reduksjon i samtidig elektrolytforstyrrelser, for eksempel hypokalemi, som gjør det mulig å avbryte enteral og parenteral administrering av væske og elektrolytter. Ifølge beregnet tomografi, fortsetter noen av pasientene i utviklingen av svulsten eller stopper, og til og med avtar i størrelse, spesielt levermetastaser. Klinisk forbedring følger vanligvis med en reduksjon (opp til normale verdier) av konsentrasjonen av vasoaktivt intestinalpeptid (VIP) i plasma.
Med glukagonomer fører bruken av oktreotid i de fleste tilfeller til en markert reduksjon i det nekrotiserende migrerende utslett som er karakteristisk for denne tilstanden. Octreotid har ikke noen signifikant effekt på alvorlighetsgraden av diabetes mellitus, ofte observert med glukagonomer, og fører vanligvis ikke
for å redusere behovet for insulin eller orale hypoglykemiske stoffer. Hos pasienter med diaré forårsaker oktreotid sin reduksjon, som følge av økning i kroppsvekt. Ved bruk av oktreotid er det ofte en rask reduksjon i plasmaglukagonkonsentrasjonen, men ved langvarig behandling fortsetter denne effekten ikke. Samtidig forblir symptomatisk forbedring stabil i lang tid.
I gastrinomer / Zollinger-Ellison syndrom, octreotid, brukt som monoterapi eller i kombinasjon med N-histaminreceptorblokkere og protonpumpehemmere, kan det redusere dannelsen av saltsyre i magen og føre til klinisk forbedring, inkludert og for diaré. Det er også mulig å redusere alvorlighetsgraden av andre symptomer, sannsynligvis forbundet med syntese av peptider med en tumor, inkl. tidevann. I noen
tilfeller er det en reduksjon i plasmagentrinkonsentrasjon. I pasienter med insulinom reduserer octreotid konsentrasjonen av immunreaktivt insulin i blodet. Hos pasienter med operable svulster kan octreotid sikre restaurering og vedlikehold av normoglykemi i preoperativ perioden. Hos pasienter med inoperable godartede og ondartede svulster kan glykemisk kontroll forbedres uten samtidig bruk
Langvarig reduksjon av insulinets konsentrasjon i blodet.
Hos pasienter med sjeldne svulster som hyperproducerer frigjørende faktor for veksthormon (somatoliberinomer), reduserer octreotid sværhetsgraden av akromegali symptomer. Dette skyldes tilsynelatende undertrykkelse av sekresjon av frigjørende faktor for veksthormon og GH selv. I fremtiden er det mulig å redusere hypofysenes størrelse, som før behandlingen ble økt.
Hos pasienter med hormonbestandig prostatakreft (GRPP) øker bassenget av neuroendokrine celler som uttrykker somatostatinreceptorens affinitet for oktreotid (SS2 og SS5-typer), som bestemmer tumorens følsomhet for octreotid. Bruk av stoffet Octreotide Depot i kombinasjon med deksametason på bakgrunn av androgenblokkering (medisinsk eller kirurgisk kastrering) hos pasienter med HFERD gjenoppretter sensitivitet mot hormonbehandling og fører til en reduksjon i prostataspesifikt antigen (PSA) hos mer enn 50% av pasientene.
Hos pasienter med BMP med benmetastaser leds denne terapien av en utprøvd og langvarig analgetisk effekt. Samtidig har alle pasienter som reagerte på den kombinerte behandlingen med stoffet Octreotide Depot, forbedret livskvaliteten og den mediane tilbakefallsfri overlevelsen betydelig.
Octreotid Depot
Farmakologisk aktivitet
Octreotide Depot er en langtidsvirkende oktreotid doseringsform for intramuskulær administrasjon som opprettholder stabile terapeutiske konsentrasjoner av oktreotid i blodet i 4 uker. Octreotid er et middel for patogenetisk terapi for svulster som aktivt uttrykker somatostatinreceptorer.
Octreotid er et syntetisk oktapeptid som er et derivat av det naturlige hormonet somatostatin og har lignende farmakologiske virkninger, men en langt lengre varighet.
Legemidlet hemmer patologisk økt sekresjon av veksthormon (GH), samt peptider og serotonin produsert i det gastroenteropankreatiske endokrine systemet.
Hos friske individer undertrykker octreotid, som somatostatin, sekresjonen av GH, forårsaket av arginin, mosjon og insulin hypoglykemi; sekresjon av insulin, glukagon, gastrin og andre peptider i det gastroenteropankreatiske endokrine systemet, forårsaket av inntak av mat, samt insulin og glukagon sekresjon, stimulert av arginin; tyrotropinsekresjon forårsaket av thyroliberin. Den overveldende effekten på sekretjonen av veksthormon i oktreotid, i motsetning til somatostatin, uttrykkes i mye større grad enn på utskillelsen av insulin. Innføringen av oktreotid er ikke ledsaget av fenomenet hypersekretjon av hormoner ved hjelp av mekanismen for negativ tilbakemelding.
Hos pasienter med akromegali sikrer administrasjonen av Octreotide Depot i overveiende tilfeller en vedvarende reduksjon i konsentrasjonen av GH og normalisering av konsentrasjonen av insulinlignende vekstfaktor 1 / somatomedin C (IGF-1).
I de fleste pasienter med akromegali reduserer Octreotide Depot betydelig alvorlighetsgraden av symptomer som hodepine, svette, parestesi, tretthet, smerter i bein og ledd og perifer neuropati.
Det ble rapportert at behandling av oktreotid hos enkelte pasienter med hypofysenavn som utskiller GH, resulterte i en reduksjon av tumorens størrelse.
Ved karcinoide svulster kan bruk av oktreotid føre til en reduksjon av alvorlighetsgraden av symptomene på sykdommen, hovedsakelig som blits og diaré. I mange tilfeller er klinisk forbedring ledsaget av en reduksjon i plasmakonsotoninkonsentrasjon og utvinning av 5-hydroksyindol-eddiksyre i urinen.
For svulster karakterisert ved hyperproduksjon av vasoaktivt intestinalpeptid (VIPomas), reduserer bruk av octreotid hos de fleste pasienter alvorlig sekretorisk diaré, noe som er karakteristisk for denne tilstanden, som igjen fører til en forbedring i pasientens livskvalitet. Samtidig er det en reduksjon i samtidig elektrolytforstyrrelser, for eksempel hypokalemi, som gjør det mulig å avbryte enteral og parenteral administrering av væske og elektrolytter. Ifølge beregnet tomografi, fortsetter noen av pasientene i utviklingen av svulsten eller stopper, og til og med avtar i størrelse, spesielt levermetastaser. Klinisk forbedring følger vanligvis med en reduksjon (opp til normale verdier) av konsentrasjonen av vasoaktivt intestinalpeptid (VIP) i plasma.
Med glukagonomer fører bruken av oktreotid i de fleste tilfeller til en markert reduksjon i det nekrotiserende migrerende utslett som er karakteristisk for denne tilstanden. Octreotid har ingen signifikant effekt på alvorlighetsgraden av diabetes mellitus, ofte observert med glukagonomer, og reduserer vanligvis ikke behovet for insulin eller orale hypoglykemiske stoffer. Hos pasienter med diaré forårsaker oktreotid sin reduksjon, som følge av økning i kroppsvekt. Ved bruk av oktreotid er det ofte en rask reduksjon i plasmaglukagonkonsentrasjonen, men ved langvarig behandling fortsetter denne effekten ikke. Samtidig forblir symptomatisk forbedring stabil i lang tid.
Med gastrinomer / Zollinger-Ellison syndrom octreotid, brukt som monoterapi eller i kombinasjon med histamin H blokkere2-reseptorer og protonpumpehemmere, kan redusere dannelsen av saltsyre i magen og føre til klinisk forbedring, inkludert og for diaré. Det er også mulig å redusere alvorlighetsgraden av andre symptomer, sannsynligvis forbundet med syntese av peptider med en tumor, inkl. tidevann. I noen tilfeller er det en reduksjon i plasmagentrinkonsentrasjonen.
Hos pasienter med insulinom reduserer oktreotid konsentrasjonen av immunreaktivt insulin i blodet. Hos pasienter med operable svulster kan octreotid sikre restaurering og vedlikehold av normoglykemi i preoperativ perioden. Hos pasienter med inoperabel godartet og ondartet svulst kan glykemisk kontroll forbedres selv uten samtidig kontinuerlig reduksjon i insulinkonsentrasjonen i blodet.
Hos pasienter med sjeldne svulster som hyperproducerer frigjørende faktor for veksthormon (somatoliberinomer), reduserer octreotid sværhetsgraden av akromegali symptomer. Dette skyldes tilsynelatende undertrykkelse av sekresjon av frigjørende faktor for veksthormon og GH. I fremtiden er det mulig å redusere hypofysenes størrelse, som før behandlingen ble økt.
Hos pasienter med hormonbestandig prostatakreft (GRPP) øker bassenget av neuroendokrine celler som uttrykker somatostatinreceptorens affinitet for oktreotid (SS2 og SS5-typer), som bestemmer tumorens følsomhet for octreotid. Bruk av Octreotide Depot i kombinasjon med deksametason på bakgrunn av androgenblokkering (medisinering eller kirurgisk kastrering) hos pasienter med GRGRP gjenoppretter sensitivitet mot hormonbehandling og fører til en reduksjon i prostata spesifikt antigen (PSA) hos mer enn 50% av pasientene.
Hos pasienter med BMP med benmetastaser leds denne terapien av en utprøvd og langvarig analgetisk effekt. Samtidig, for alle pasienter som reagerte på kombinert terapi med Octreotide Depot, forbedres livskvaliteten og medianen av tilbakefallsfri overlevelse betydelig.
farmakokinetikk
vitnesbyrd
Ved behandling av akromegali:
- når tilstrekkelig kontroll av manifestasjonene av sykdommen utføres av p / til introduksjonen av oktreotid;
- i fravær av tilstrekkelig effekt fra kirurgisk behandling og strålebehandling
- å forberede seg på kirurgisk behandling
- For behandling mellom strålebehandlingstrender til utvikling av en vedvarende effekt;
- hos inoperable pasienter.
Ved behandling av endokrine svulster i mage-tarmkanalen og bukspyttkjertelen:
- karcinoide tumorer med symptomer på karcinoid syndrom;
- gastrinomer (Zollinger-Ellison syndrom);
- glukagonomer (for å kontrollere hypoglykemi i preoperativ perioden, samt for vedlikeholdsbehandling);
- somatoliberinomer (svulster karakterisert ved overproduksjon av veksthormonfrigivende faktor).
Ved behandling av hormonbestandig prostatakreft:
- som en del av en kombinationsbehandling mot bakgrunnen av kirurgisk eller medisinsk kastrering.
For å forebygge utvikling av akutt postoperativ pankreatitt:
- under omfattende kirurgiske operasjoner på bukhulen og thoraco-abdominal inngrep (inkludert for kreft i mage, spiserør, tykktarmen, bukspyttkjertelen, primære og sekundære svulstlesjoner i leveren).
Doseringsregime
Octreotide Depot skal bare injiseres dypt i / m, inn i gluteal muskel. Ved gjentatte injeksjoner bør venstre og høyre side skiftes. Suspensjon skal tilberedes umiddelbart før injeksjon. På injeksjonsdagen kan hetteglasset med legemidlet og ampullen med løsningsmidlet holdes ved romtemperatur.
Ved behandling av akromegali hos pasienter for hvem subkutan injeksjon av oktreotid gir tilstrekkelig kontroll over sykdoms manifestasjoner, er den anbefalte startdosen av Octreotide Depot 20 mg hver 4. uke i 3 måneder. Det er mulig å begynne behandling med Octreotide Depot dagen etter siste administrasjon av oktreotid. I fremtiden korrigeres dosen med hensyn til konsentrasjonen i serum GH og IGF-1, samt kliniske symptomer. Hvis det ikke var mulig å oppnå en tilstrekkelig klinisk og biokjemisk effekt (spesielt hvis konsentrasjonen av GH er over 2,5 μg / l) etter 3 måneders behandling, kan dosen økes til 30 mg, administrert hver 4. uke.
I tilfeller der etter 3 måneders behandling med Octreotide depot i en dose på 20 mg, en vedvarende reduksjon i serum GH-konsentrasjon under 1 μg / l, kan normalisering av IGF-1 konsentrasjon og forsinkelse av reversible symptomer på akromegali observeres, kan dosen av oktreotid depot reduseres til 10 mg. Imidlertid bør serumkonsentrasjonene av GH og IGF-1 fortsatt overvåkes nøye, i tillegg til symptomene på sykdommen, hos disse pasientene som får en relativt liten dose av Octreotide Depot. Pasienter som får en stabil dose av Octreotide Depot, bør bestemmes av konsentrasjoner av GH og IGF-1 hver 6. måned.
Pasienter som har kirurgisk behandling og strålebehandling er ikke effektive eller ineffektive i det hele tatt, så vel som pasienter som trenger kortvarig behandling mellom strålebehandlingskurs til full effekt utvikler seg. Det anbefales å gjennomføre en prøvebehandling med oktreotidinjeksjoner for å evaluere den. effektivitet og generell portabilitet, og bare etter det går til bruk av Octreotide depot i henhold til ovennevnte skjema.
Ved behandling av endokrine svulster i mage-tarmkanalen og bukspyttkjertelen hos pasienter der s / c-administrering av oktreotid gir tilstrekkelig kontroll over manifestasjonene av sykdommen, er den anbefalte startdosen av Octreotide Depot 20 mg hver 4. uke. P / c-innføring av oktreotid bør fortsettes innen 2 uker etter den første injeksjonen av Octreotide Depot.
Hos pasienter som ikke tidligere har fått Octreotide s / c, anbefales det å starte behandling med s / c-administrasjon av oktreotid i en dose på 0,1 mg 3 ganger daglig i en relativt kort periode (ca. 2 uker) for å vurdere effektiviteten og total tolerabilitet. Først etter det er Octreotide Depot foreskrevet i henhold til ovennevnte skjema.
I tilfelle når behandling med Octreotide Depot i 3 måneder gir tilstrekkelig kontroll over kliniske manifestasjoner og biologiske markører av sykdommen, er det mulig å redusere dosen av Octreotide Depot til 10 mg gitt hver 4. uke. I tilfeller der etter 3 måneders behandling med Octreotide Depot kun ble oppnådd delvis forbedring, kan dosen av legemidlet økes til 30 mg hver 4. uke. På bakgrunn av behandling med Octreotide Depot, kan det på visse dager øke kliniske manifestasjoner som er karakteristiske for endokrine svulster i mage-tarmkanalen og bukspyttkjertelen. I disse tilfellene anbefales en ekstra subkutan injeksjon av oktreotid i dosen som brukes før behandling med Octreotide Depot. Dette kan forekomme hovedsakelig i de første 2 månedene av behandlingen, inntil terapeutiske plasmakonsentrasjoner av oktreotid er nådd.
Ved behandling av hormonbestandig prostatakreft er den anbefalte startdosen av Octreotide Depot 20 mg hver 4. uke i 3 måneder. I fremtiden korrigeres dosen under hensyntagen til dynamikken i serum-PSA-konsentrasjonen, samt kliniske symptomer. Hvis det ikke var mulig å oppnå en tilstrekkelig klinisk og biokjemisk effekt (PSA reduksjon) etter 3 måneders behandling, kan dosen økes til 30 mg, administrert hver 4. uke.
Behandling med Octreotide Depot kombineres med bruk av dexametason, som administreres oralt i henhold til følgende skjema: 4 mg / dag i 1 måned, deretter 2 mg / dag i 2 uker, deretter 1 mg / dag (vedlikeholdsdose).
Behandlingen med Octreotide Depot og Dexamethason hos pasienter som tidligere har gjennomgått antiandrogenbehandling med et medikament, kombineres med bruk av en gonadotropinfrigivende hormonanalog (GnRH). I dette tilfellet utføres injeksjon av GnRH Depot-analogen en gang hver 4. uke.
Pasienter som får Octreotide Depot, bør PSA konsentrasjoner bestemmes hver måned.
For å forebygge akutt postoperativ pankreatitt, administreres Octreotide Depot i en dose på 10 eller 20 mg en gang, ikke tidligere enn 5 dager og senest 10 dager før den tilsiktede kirurgiske inngrep.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, lever og eldre pasienter er det ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet av Octreotide Depot.
Vilkår for utarbeidelse av suspensjon og legemiddeladministrasjon
Legemidlet administreres kun i / m. Suspensjon for IM-injeksjon fremstilles ved anvendelse av det vedlagte løsningsmiddel umiddelbart før administrering. Legemidlet bør kun utarbeides og administreres av spesialutdannet medisinsk personell.
Før injeksjon skal ampullen med løsningsmiddelet og hetteglasset fjernes fra kjøleskapet og bringes til romtemperatur (30-50 minutter kreves). Flasken med Octreotide Depot bør holdes strengt vertikalt. Lett å tappe på flasken, må du sørge for at hele lyofilisatet er på bunnen av flasken.
Åpne emballasjen med en sprøyte, fest en 1,2 mm × 50 mm nål til sprøyten for å samle opp løsningsmidlet. Åpne ampullen med løsningsmidlet og trekk hele innholdet i ampullen med oppløsningsmidlet i sprøyten, sett sprøyten i en dose på 3,5 ml.
Fjern plasthetten fra hetteglasset som inneholder frysetørrelsen. Desinfiser gummiproppen på flasken med en alkoholpinne. Sett nålen i det frysetørkede hetteglasset gjennom gummiproppens midtpunkt og forsiktig injiser løsningsmidlet langs innsiden av hetteglasset uten å berøre innholdet i hetteglasset med nålen. Fjern sprøyten fra hetteglasset.
Beholderen skal forbli stasjonær til frysetørket er fullstendig mettet med løsningsmiddel og en suspensjon dannes (i ca. 3-5 minutter). Etter det, uten å snu flasken, bør du sjekke om det er et tørt lyofilisat på veggene og bunnen av flasken. Ved påvisning av tørre rester av lyofilisatet, la flasken gå til fullstendig impregnering.
Du bør sørge for at det ikke er rester av tørt lyofilisat i hetteglasset. Deretter skal innholdet i hetteglasset blandes forsiktig i en sirkelbevegelse i 30-60 sekunder til en homogen suspensjon dannes. Ikke vri eller rist flasken, det kan føre til nedbør av flak og uopphenget av suspensjonen.
Sett nålen raskt gjennom gummiproppen i hetteglasset. Senk deretter nåleseksjonen og, etter å ha hengt flasken i en vinkel på 45 °, trekk langsomt suspensjonen inn i sprøyten. Ikke vri hetteglasset når du ringer. En liten mengde medikamentet kan forbli på veggene og bunnen av flasken. Kostnaden på resten på vegger og bunnen av en flaske vurderes.
Umiddelbart etter at du har slått opp suspensjonen, må du bytte nålen med en rosa paviljong med en nål med en grønn paviljong (0,8 x 40 mm), forsiktig snurre sprøyten og fjern luft fra sprøyten.
Suspensjonen av Octreotide Depot skal administreres umiddelbart etter preparering.
Suspensjonen av Octreotide Depot bør ikke blandes med andre stoffer i samme sprøyte.
Ved hjelp av en alkoholpinne må injeksjonsstedet desinfiseres. Sett inn nålen dypt inn i gluteusmusklen, og trekk deretter støvet på sprøyten igjen for å sikre at det ikke er skade på fartøyet. Innfør suspensjonen intramuskulært sakte med konstant trykk på sprøytekolven. Hvis det kommer inn i blodkaret, bør injeksjonsstedet og nålen endres. Når du sperrer nålen, skift den ut med en annen nål med samme diameter. Ved gjentatte injeksjoner bør venstre og høyre side skiftes.
Flasken med stoffet, sprøyten og nålene blir ødelagt separat.
Bivirkninger
Lokale reaksjoner: Ved intramuskulær injeksjon av Octreotide Depot, er smerte mulig, mindre ofte hevelse og utslett på injeksjonsstedet (som regel mild, kortvarig).
På den delen av tarmkanalen: anoreksi, kvalme, oppkast, spastisk magesmerter, oppblåsthet, overdreven flatulens, løs avføring, diaré, steatorrhea. Selv om utskillelsen av fett med avføring kan øke, er det for øyeblikket ikke noe bevis for at langsiktig behandling med oktreotid kan føre til utvikling av mangel i enkelte ernæringsmessige komponenter på grunn av malabsorpsjon (malabsorpsjon). I sjeldne tilfeller kan det være fenomen som ligner akutt intestinal obstruksjon: progressiv abdominal distensjon, alvorlig smerte i den epigastriske regionen, spenning i bukveggen. Langvarig bruk av Octreotide Depot kan føre til gallestein.
På bukspyttkjertelen er det rapportert om sjeldne tilfeller av akutt pankreatitt som er utviklet i løpet av de første timene eller dagene av oktreotidbruk. Ved langvarig bruk har det vært tilfeller av pankreatitt assosiert med kolelithiasis.
Leverandelen: Det er separate rapporter om utvikling av leverdysfunksjon (akutt hepatitt uten kolestase ved normalisering av transaminaseparametere etter seponering av oktreotid); Langsom utvikling av hyperbilirubinemi, ledsaget av økte frekvenser av AP, GGT og i mindre grad andre transaminaser.
På del av metabolisme: Siden Octreotide Depot har en undertrykkende effekt på dannelsen av GH, glukagon og insulin, kan det påvirke glukosemetabolismen. Mulig reduksjon i glukosetoleranse etter et måltid. Ved langvarig bruk av oktreotid s / c kan det i noen tilfeller oppstå vedvarende hyperglykemi. Hypoglykemi-tilstander ble også observert.
Andre: i sjeldne tilfeller er midlertidig håravfall etter administrering av oktreotid, forekomsten av bradykardi, takykardi, dyspné, hudutslett og anafylaksi blitt rapportert. Det er separate rapporter om utvikling av overfølsomhetsreaksjoner.
Kontra
- Overfølsomhet overfor octreotid eller andre komponenter i legemidlet.
Forsiktighetsregler bør foreskrives stoffet for kolelithiasis, diabetes, under graviditet og amming.
Graviditet og amming
Erfaring med Octreotide Depot under graviditet og under amming er fraværende.
Derfor, under graviditet, bør legemidlet kun foreskrives dersom den potensielle fordelen til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Amming anbefales ikke når du bruker legemidlet under amming.
Spesielle instruksjoner
For hypofyse svulster som utskiller GH, er det nødvendig med nøye overvåking av pasienter, siden En økning i størrelsen på svulster er mulig med utviklingen av alvorlige komplikasjoner som fornemmelse av synsfeltene. I disse tilfellene bør behovet for andre behandlinger vurderes.
Hos 15-30% av pasientene som får Octreotid s / c i lang tid, er utseendet av gallestein mulig. Utbredelsen i befolkningen generelt (alder 40-60 år) er 5-20%. Opplevelsen av langvarig behandling med oktreotid av langvarig virkning av pasienter med akromegali og svulster i mage-tarmkanalen og bukspyttkjertelen antyder at oktreotid av langvarig virkning, sammenlignet med det kortvirkende oktreotiden, ikke øker hyppigheten av galdeblærens steindannelse. Imidlertid anbefales ultralyd av galleblæren før behandling med Octreotide Depot og omtrent hver 6. måned i løpet av behandlingsprosessen. Gallesteiner, hvis de fremdeles finnes, er vanligvis asymptomatiske. I nærvær av kliniske symptomer er konservativ behandling indikert (for eksempel bruk av gallsyrepreparater) eller kirurgi.
Hos pasienter med type 1-diabetes kan Octreotide Depot påvirke glukosemetabolismen og redusere behovet for injeksjon av insulin. For pasienter med type 2 diabetes mellitus og pasienter uten samtidig forstyrrelse av karbohydratmetabolismen, kan SC-injeksjon av oktreotid føre til postprandial glykemi. I denne forbindelse anbefales det å regelmessig overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet og, om nødvendig, korrigere hypoglykemisk terapi.
Pasienter med insulinomer under behandling med oktreotid kan oppleve en økning i alvorlighetsgraden og varigheten av hypoglykemi (dette skyldes en mer utprøvd undertrykkende effekt på sekresjonen av GH og glukagon enn på insulinsekresjonen, samt en kortere varighet av hemmende effekt på insulinutspresjon). Systematisk observasjon av disse pasientene er vist.
Før du forskriver octreotid, må pasientene gjennomgå en første ultralyd av galleblæren. Under behandling med Octreotide Depot bør gjentatte ultralyd av galleblæren utføres, fortrinnsvis i intervaller på 6-12 måneder.
Hvis det oppdages galdeblæresteiner før behandling, er det nødvendig å evaluere de potensielle fordelene med Octreotide-Depot-terapi sammenlignet med mulig risiko forbundet med tilstedeværelsen av gallestein.
For tiden er det ikke noe bevis på at Octreotide Depot påvirker kurset eller prognosen for en eksisterende gallesteinsykdom.
Opprettholde pasienter i hvem galleblærsten blir dannet under behandling med Octreotide Depot
a) Asymptomatiske galleblæresteiner. Bruk av Octreotide Depot kan avbrytes eller fortsette - i samsvar med vurderingen av fordel / risikoforholdet. Under alle omstendigheter er det ikke nødvendig med andre tiltak, bortsett fra fortsettelsen av inspeksjonene, og gjør dem om nødvendig hyppigere.
b) Gallbladder steiner med kliniske symptomer. Bruk av Octreotide Depot kan seponeres eller fortsettes i henhold til fordel / risikoforholdet. I alle fall skal pasienten behandles på samme måte som i andre tilfeller av gallesteinsykdom med kliniske manifestasjoner. Narkotikabehandling omfatter bruk av kombinasjoner av gallsyrer (for eksempel kenodeoksykolsyre i en dose på 7,5 mg / kg / dag i kombinasjon med ursodeoxycholsyre i samme dose) under ultralydskontroll til steinene forsvinner helt.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
For tiden er det ingen data om effekten av Octreotide Depot på evnen til å kjøre bil og arbeide med mekanismer som krever økt oppmerksomhet og hastighet av mentale og motoriske reaksjoner.
overdose
Foreløpig er tilfeller av overdose av stoffet Octreotide Depot blitt rapportert.
Drug interaksjon
Octreotid reduserer absorpsjonen av cyklosporin fra tarmen og reduserer absorpsjonen av cimetidin.
Med samtidig bruk av oktreotid og bromokriptin øker biotilgjengeligheten til sistnevnte.
Det er litterært bevis på at somatostatinanaloger kan redusere stoffskiftet av stoffer som metaboliseres av cytokrom P450 isoenzymer, som kan skyldes undertrykkelse av GH. Siden det er umulig å utelukke disse effektene av oktreotid, skal legemidler som metaboliseres av cytokrom P450 isoenzymer og har et smalt terapeutisk område (kinidin og terfenadin) administreres med forsiktighet.
Salgsbetingelser for apotek
Vilkår for lagring
Legemidlet skal oppbevares på et tørt, mørkt sted, utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C. Holdbarhet - 3 år.
Octreotid Depot
Et viktig organ i fordøyelsessystemet og endokrine systemer er bukspyttkjertelen. Funksjonen er å produsere pankreasjuiceholdige enzymer som trypsin, lipase, amylase, som er ment for fordøyelsen av mat. I tillegg syntetiseres glukagon og insulinhormoner i bukspyttkjertelen, som normaliserer blodsukkernivået i blodplasmaet og tar en aktiv rolle i karbohydratmetabolismen.
Den vanligste sykdommen i bukspyttkjertelen er kronisk pankreatitt, noe som bidrar til brudd på funksjonene til fordøyelsessystemet og endokrine systemer. Hovedtegnet på utviklingen av denne patologien er smerte som er lokalisert i overlivet og har en helvedesildseffekt som sprer seg til baksiden. Også vedvarende smerter kan være ledsaget av feber, kvalme og oppkast.
Alvorlig forverring av pankreatitt kan føre til sykehusinnleggelse og kirurgisk inngrep. For postoperativ rehabilitering tar de ofte til bruk av en uorganisk analog av organisk somatostatin, som administreres intravenøst eller intramuskulært.
Octreotide Depot er et svært effektivt legemiddel, komponentene som ble syntetisk utvannet. Det er en produktiv analog av det biologiske hormon somatostatin og har lignende farmakologiske egenskaper.
Egenheten av stoffet er virkningsvarigheten, så det er ofte den viktigste komponenten i intensiv omsorg for godartede og ondartede svulster, kirurgisk behandling av kreft i bukspyttkjertelen, samt eliminering av kliniske tegn på aids. Kontinuerlig medisinering gjør det mulig å eliminere smerte, forbedre pasientens livskvalitet og øke sjansene for overlevelse.
Instruksjoner for bruk
Frigi form og sammensetning
Legemidlet fremstilles i form av et lyofilisert pulver, hovedsakelig hvitt i farge, beregnet for fremstilling av en suspensjon. Stoffet er pakket i glass hetteglass med et volum på 10 mg, 20 mg og 30 mg, utstyrt med en gummihette for forsegling.
Octreotid virker som den aktive ingrediens i pulveret, mens inaktive komponenter er D-Mannitol, en kopolymer av glykol- og DL-melkesyre, polysorbat-80 og karboksymetylcellulose.
Lyofilisatet er supplert med et løsningsmiddel hellet i 1 ml ampuller. Den har en fargeløs transparent struktur uten sedimenter og urenheter. Den består av 0,8% injiserbar løsning og heksatomalkohol. Settet er også supplert med en sprøyte med engangsbruk, ampullskrem, to nåler og alkoholservietter. Elementene av stoffet og bruksanvisningen er lagt i et konturcellesubstrat og en pappkasse. Legemidlet er kun utgitt i apoteksnettet hvis du har resept fra legen din.
Farmakologisk aktivitet
Octreotide Depot har identiske terapeutiske egenskaper med det naturlige hormon somatostatin. Det brukes til å undertrykke sekresjonen av veksthormon, hvis hastighet økte på grunn av patologi, utvikling av insulinhypoglykemi, effekten av arginin eller økt fysisk aktivitet. Årsaken til dette kan være en reduksjon i frigjøring av insulin, glukagon, gastrin og serotonin.
Den aktive ingrediensen i pulveret gjør det mulig å eliminere risikoen for komplikasjoner etter kirurgiske inngrep, som kan representeres av bukspyttkjertelfistler, abscesser, sepsis, samt akutt postoperativ pankreatitt.
Innføringen av Octreotide Depot hos pasienter som lider av levercirrhose involverer intensiv behandling av blødninger fra esophageal varices, noe som bidrar til effektiv reduksjon av blodstrømmen.
Etter intramuskulær injeksjon absorberes stoffet øyeblikkelig og fordeles i bløtvev og organer. Maksimal metning av aktiv substans i blodet oppstår innen en halv time. Mer enn 65% av octreotid er forbundet med proteiner i plasma. Eliminering av elementet fra kroppen utføres i flere stadier. En betydelig del av metabolittene utskilles i urinkanalen, resten - tarmene.
Indikasjoner til begynnelsen av mottak av Oktreotid-depot
Universell medisin for intramuskulær bruk er foreskrevet til pasienter for intensiv behandling for slike sykdommer:
- akromegali;
- endokrine svulster i bukspyttkjertelen og mage-tarmkanalen;
- akutt postoperativ pankreatitt;
- hormonbestandig prostatakreft.
Instruksjoner for bruk
Legemidlet er beregnet for intramuskulær injeksjon, spesielt i gluteusmuskel i intensivavdelingen til en medisinsk institusjon. Samtidig, under prosedyrene, anbefales det å bytte mellom høyre og venstre muskelregion hver gang.
Suspensjonen skal utarbeides av helsepersonell umiddelbart før administrering av legemidlet. Væske til injeksjon må være ved romtemperatur.
Akromegali-terapi utføres ved opprinnelig dose av legemidlet 20 mg med et intervall på 4 uker i 3 måneder. Etter det er volumet justert, gitt at det er smertefulle symptomer. Hvis et positivt resultat ikke ble oppnådd, økes doseringen av injeksjoner til 30 mg, samtidig som den opprettholder samme administrasjonshyppighet. På råd fra spesialister kan syntetisk somatostatin tas sammen med dexametason.
Kontra
Behandling med Octreotide Depot er forbudt for bestemte kategorier av individer av følgende grunner:
- på grunn av graviditet;
- tilstedeværelsen av individuell intoleranse over suspensjonens komponenter;
- diabetes;
- under laktasjonsperioden;
- i tilfelle av gallesteinsykdom.
Bivirkninger
Suspensjon for intramuskulære injeksjoner kan føre til bivirkninger som følger med disse kliniske symptomene:
- kvalme og oppkast;
- gassdannelse og diaré;
- intestinal obstruksjon;
- smerteopplevelser;
- akutt pankreatitt
- økt levertransaminaseaktivitet;
- allergiske reaksjoner;
- hårtap
- rødhet og hevelse på injeksjonsstedet;
- utvikling av hyperglykemi.
Det ble også rapportert tilfeller av nedsatt glukosetoleranse under langvarig bruk av legemidlet. Det er derfor medisinen bør utføres i samsvar med instruksjonene.
overdose
Overdosering av Octreotide Depot kan føre til en kraftig reduksjon i hjertefrekvens, magesmerter, diaré, kvalme og rødme i ansiktet. Symptomatisk terapi anbefales for å eliminere tegn på beruselse.
Interaksjon med andre legemidler
Når det brukes samtidig med insulin, diuretika, orale hypoglykemiske stoffer og kalsiumkanalblokkere, bør modus og dosering av den biologiske analogen av somatostatin justeres.
I tillegg bidrar suspensjonens aktive substans til:
- økt biotilgjengelighet av bromokriptin;
- redusert syklosporinabsorpsjon;
- en nedgang i metabolisme av elementer som bryter ned under virkningen av enzymer av cytokrom P450 gruppen;
- forverring av cimetidinabsorpsjon.
analoger
I fravær av muligheten for å anskaffe Octreotide Depot, kan spesialister foreskrive som et alternativt lignende legemiddel til intensiv omsorg, som har tilsvarende farmakologiske effekter. Disse inkluderer:
- Oktrid.
- Genfastat.
- Serakstal.
- Sandostatin.
- Diferelin.
I tillegg er det en rekke stoffer octreotid, presentert i implementeringen i forskjellige doseringsformer.
Vilkår for lagring
Løsningen for intramuskulære injeksjoner skal oppbevares på et kjølig sted ved en temperatur fra +2 til +8 ° C. Legemidlet må beskyttes mot eksponering for lys og varme. Manglende overholdelse av lagringsstandardene kan føre til en forringelse i løsningens kvalitet og tap av nyttige egenskaper.
Dato for fremstilling og sluttbruk av stoffet er angitt på emballasjen. Holdbarheten til det lyofiliserte pulveret er 3 år, og løsningsmidlet er ikke mer enn 5 år.
anmeldelser
Bruken av syntetisk hormon somatostatin diskuteres ikke ofte på fora og på sosiale nettverk. Sjelden bruk av legemidlet er forbundet med høye kostnader, slik at medisinske fagfolk i unntakstilfeller ty til sin hensikt. Legene tar denne avgjørelsen oftest i fravær av metoder for å bekjempe akutt postoperativ pankreatitt, akromegali, bukspyttkjertel og kreft.
Octreotide Depot er hurtigvirkende og svært effektiv. Det undertrykker produktivt symptomene på akutte og kroniske sykdommer i fordøyelsessystemet og endokrine systemer.
