Beskrivelse fra og med 30. oktober 2015
- Latin navn: Drotaverine hydrochloride
- ATC-kode: A03AD02
- Aktiv ingrediens: Drotaverin (Drotaverine)
- Produsent: OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Biochemist", CJSC "Vifitech", CJSC "PFC-fornyelse", OJSC "Valenta Pharmaceuticals", OJSC "Biosintez", OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Organika", OJSC "Moskhimpharmpreparaty oppkalt etter N.A.Semashko ", ZAO" Farmproekt ", etc. (Russland)
struktur
1 tablett inneholder 40 mg drotaverinhydroklorid - den aktive ingrediensen.
1 ml injeksjonsoppløsning inneholder 20 mg drotaverinhydroklorid - den aktive ingrediensen.
Avhengig av produsenten kan sammensetningen av de ekstra komponentene av legemidlet variere, men hovedsakelig for tabletter er det: laktosemonohydrat, povidon, talkum, potetstivelse, krospovidon og magnesiumstearat, og til injeksjonsoppløsning: etanol, natriumdisulfitt og vann d / in.
Utgivelsesskjema
Hovedformene for frigjøring av Drotaverin Hydrochloride er: tabletter og injeksjonsoppløsning, med et annet antall enheter i sekundær emballasje.
Farmakologisk aktivitet
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Isokinolinderivatet, drotaverin, er en myotropisk antispasmodisk, som i sin kjemiske struktur og farmakologiske virkning ligner Papaverine, men er preget av lengre og mer uttalt effekt. Drotaverin er i stand til å redusere tilstrømningen av kalsiumioner i glatte muskelceller, ved å undertrykke fosfodiesterase og kumulere intracellulær cAMP, lavere tarmmotilitet og muskelton i de indre organer, samt utvide blodkarene i sirkulasjonssystemet. Legemidlet trer ikke inn i sentralnervesystemet og har ingen effekt på det autonome (viscerale) nervesystemet.
På grunn av den direkte effekten på glatt muskelvev, er bruk av drotaverin som antispasmodisk indisert i tilfeller der bruk av M - holinoblokatorov er kontraindisert (prostatahyperplasi, vinkellukkende glaukom).
Oralt (innvendig) inntak av Drotaverine fører til en relativt rask absorpsjon i mage-tarmkanalen. Halvabsorpsjonen er ca. 12 minutter. Legemidlet er preget av 100% biotilgjengelighet, jevn fordeling i vev og høy penetrasjon i glatte muskelceller. Serum Cmax observeres etter 120 minutter. Binding til plasmaproteiner forekommer ved 95-98%. Drotaverine trenger ikke inn i blod-hjernebarrieren. Det utskilles hovedsakelig med urin og i en mindre mengde med galle.
Indikasjoner for bruk
Bruken av Drotaverin Hydrochloride er indikert for forebygging og behandling av smerte assosiert med spasmer av glatt muskelvev i følgende sykdomstilstander: gastroduodenitt, kolelithiasis, cholecystitis, postcholecystectomy syndrom, magesår, spastisk kolitt, algomenorrhea, nyresviktssykdom.
Også indikasjoner for å ta stoffet inkluderer spasmer av pyloriske og hjerte-mageområder, hjerneskip, perifere arterielle kar, livmorhals (under arbeidskraft).
Et annet anvendelsesområde for Drotaverinum er å gjennomføre noen instrumentelle studier (inkludert cholecystografi).
Kontra
Det er helt forbudt å bruke Drotaverine Hydrochloride for:
- kardiogent sjokk;
- personlig overfølsomhet overfor drotaverin eller andre komponenter i legemidlet;
- alvorlig nedsatt lever- / nyre- og hjertefunksjon
- hypotensjon;
- Grad II-III atrioventrikulær blokk;
- i en alder av 2 år.
Med forsiktighet bør du foreskrive stoffet for:
- amming;
- alvorlig aterosklerose;
- vinkel-lukkede glaukom;
- graviditet;
- prostata hyperplasi.
Bivirkninger
I noen tilfeller ble bruken av drotaverin observert:
- hjertebank;
- føler seg varm
- svimmelhet;
- utslett;
- senke blodtrykket;
- allergiske hud manifestasjoner.
Ved iv-administrasjon er det mulig:
- atrioventrikulær blokk;
- kollapse;
- arytmi;
- respirasjonsdepresjon;
- kvalme / oppkast (med rask administrasjon).
Instruksjoner for bruk
Instruksjonen for Drotaverine Hydrochloride gir mulighet for å bruke stoffet oralt - for tabletter og / i, i / m og s / c - for injeksjonsoppløsning.
En enkelt dose Drotaverin Hydrochloride for voksne pasienter, både i piller og injeksjoner, varierer fra 40-80 mg, med en hyppighet på bruk 2-3 ganger daglig.
I en alder av 2 år foreskrives engangsdose på 10-20 mg; fra 6 til 12 år, 20 mg hver, med en hyppighet på bruk 1-2 ganger per 24 timer.
Om nødvendig er det mulig med en hurtig effekt i injeksjonen av legemidlet, med 2-4 ml ampull drotaverinhydroklorid fortynnet i 10-20 ml natriumkloridoppløsning (0,9%) eller dextrose (5%) og injiseres langsomt.
Instruksjoner for bruk innebærer bruk av en injeksjonsløsning for episodisk eller kortvarig behandling. Om nødvendig overføres pasientens langsiktige terapi til tablettformen av legemidlet.
overdose
I tilfelle av overdose med Drotaverinum observert vi: brudd på atrioventrikulær ledning, redusert myokardial spenning, lammelse av luftveiene og hjertestans.
Behandlingen utføres i henhold til observerte symptomer på overdosering og alvorlighetsgrad.
interaksjon
Parallell påføring med Levodopa kan redusere dets anti-Parkinson effekt.
Drotaverin er i stand til å redusere spasmogene effekter av morfin og øke effektene av Bendazol, Papaverine og andre antispasmodika (inkludert M-holinoblokatorisk).
Når det kombineres med bruk av prokainamid og kinidin, antihypertensive stoffer, øker trisykliske antidepressiva deres hypotensive effekt.
Den kombinerte bruken av fenobarbital fører til en økning i alvorlighetsgraden av den antispasmodiske effekten av drotaverinhydroklorid.
Salgsbetingelser
Orale og injiserbare former av stoffet tilhører reseptbeløpet.
Lagringsforhold
Maksimum lagertemperatur for begge doseringsformene er 25 ° C.
Holdbarhet
Avhengig av produsenten - 2-3 år.
Spesielle instruksjoner
Når du bruker Drotaverine hydrochloride, er det bedre å avstå fra å utføre nøyaktig eller farlig arbeid og kjøre bil, spesielt i de første timene etter parenteral administrering.
analoger
- papaverin;
- Platifillin med papaverin;
- Nikoverin;
- Papazol.
synonymer
- No-Spa;
- Spazmonet;
- Dolce;
- Men X-Sha;
- Spazoverin;
- Ple Spa;
- Spazmol;
- Nosh Bras;
- Spakovin;
- Bioshpa.
For barn
Ulike produsenter i beskrivelsen av stoffet indikerer ulike begrensninger av bruken i barnas aldersgruppe. I denne forbindelse bør du ta kontakt med barnelege før du bruker legemidlet, og følg instruksjonene som følger med i pakken.
Under graviditet og amming
Reseptbeløpet for Drotaverin Hydrochloride for amming og graviditet forblir prerogativ hos behandlende lege, som må vurdere muligheten for terapi basert på fordel / risikofaktor.
anmeldelser
Før du vurderer effekten og sikkerheten til stoffet, er det nødvendig å forstå hva Drotaverinhydroklorid er, hva det er og hvilke positive og negative fenomener det kan føre til. I dette tilfellet bør plasseringen av dette verktøyet ikke forårsake noen spesielle problemer, da Drotaverin hydrochloride er den aktive ingrediensen i stoffet No-Spa, som er kjent for nesten alle i post-sovjetiske rom.
Effekten og den relative sikkerheten til dette legemidlet er bekreftet av selve tidspunktet for dets tilstedeværelse i det farmasøytiske markedet, samt det dominerende flertallet av positive vurderinger av pasienter og leger. Drotaverinhydroklorid mottar også en positiv vurdering i forhold til kostnaden, noe som er betydelig lavere sammenlignet med importerte analoger.
Pris Drotaverine Hydrochloride, hvor å kjøpe
Avhengig av produsenten varierer prisen på 20 tabletter av Drotaverine Hydrochloride mellom 10-60 rubler, kostnaden av 10 ampuller er 30-70 rubler.
DROTAVERINA HYDROCHLORIDE (DROTAVERINI HYDROCHLORID) bruksanvisning
Frigivelsesform, sammensetning og emballasje
10 stk. - Boxless konturemballasje (1) - pappemballasje.
10 stk. - Boxless contoured pakninger (180) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.
Farmakologisk aktivitet
Drotaverinhydroklorid har en spasmolytisk, myotropisk, vasodilator, hypotensiv effekt.
Reduserer opptaket av aktivt kalsium i glatte muskelceller ved å hemme fosfodiesterase IV, noe som fører til akkumulering av intracellulær cAMP og som en konsekvens av inaktivering av myosinkinaseens lette kjede, noe som resulterer i avspenning av glattmuskel. Uavhengig av hvilken type vegetativ innervering, virker drotaverin på glatte muskler i mage-tarmkanalen, galde, urin og kar-systemer. Forårsaker en moderat reduksjon i blodtrykket, øker minuttvolumet av hjertet, har noen antiarytmisk effekt. Reduserer tonen i hjernen og øker blodtilførselen. Nesten ingen effekt på sentralnervesystemet og det autonome nervesystemet.
Overgår papaverin i effektivitet og varighet. Legemidlet er flere ganger mindre giftig enn papaverin, så det er foretrukket for ulike vasospastiske reaksjoner og spasmer av glatte muskelorganer.
farmakokinetikk
Høy absorpsjon, halv absorpsjonsperiode -12 min. Biotilgjengelighet er ca. 100%. Jevnt fordelt i vevet, trenger inn i glatte muskelceller. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 95-98%. Utskiftes hovedsakelig av nyrene, i mindre grad - med galle. Trenger ikke gjennom blod-hjernebarrieren.
Indikasjoner for bruk
- spasmer av glatte muskler i indre organer (nyrekolikk, biliær kolikk, tarmkolikk, biliær dyskinesi og gallbladder hyperkinetisk type, cholecystitis, postcholecystectomy syndrom); nyrebekkenbetennelse;
- i kombinationsbehandling: pylorospasme, gastroduodenitt, magesår og duodenalsår, spastisk forstoppelse, spastisk kolitt, proktitt, tenesmus;
- tensor hodepine;
- algomenorrhea, truende abort, truende prematur levering; spasmer i livmorhalsen under arbeidet, langvarig åpning av svelget, postpartum sammentrekninger;
- når man utfører noen instrumentelle studier, cholecystography.
Doseringsregime
Voksne utpeker 40-80 mg (1-2 tabletter) 2-3 ganger om dagen.
For voksne er maksimal enkeltdose 80 mg, maksimal daglig dose er 240 mg.
Barn i alderen 6-12 år utnevne 20 mg (1/2 tablett) 1-2 ganger om dagen.
For barn i alderen 6-12 år er maksimal enkeltdose 20 mg, maksimal daglig dose er 120 mg.
Barn eldre enn 12 år foreskrevet i en dose for voksne.
Bivirkninger
Svimmelhet, hodepine, følelse av varme, søvnløshet, arytmier, hjerteslag, senke blodtrykk, allergiske reaksjoner, kvalme, forstoppelse.
Kontra
Overfølsomhet, alvorlig lever- og nyresvikt, atrioventrikulær blokk II-III grad, barn under 6 år.
Med forsiktighet Prostataenoom (på grunn av avslapping av blæren detrusor kan urin sekresjon forekomme); uttalt atherosklerose av koronararteriene, arteriell hypotensjon, svangerskapstid.
Spesielle instruksjoner
Ved behandling av magesår og duodenalt sår brukes i kombinasjon med andre anti-ulcus medisiner. Det kan brukes som en del av en kombinationsbehandling for lindring av en hypertensive krise.
Det er mulig å bruke hos pasienter med iskemisk hjertesykdom kombinert med gastritis, cholecystititt, kolitt, når anginaangrep kan bli provosert av spasmer av de hule organene i fordøyelsessystemet ved hjelp av typen av visceral-koronar refleks.
Drotaverinhydroklorid påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy og maskiner.
overdose
symptomer:
- kollaps, atrioventrikulær blokk, hjertestans, lammelse av luftveiene.
behandling:
- symptomatisk terapi (det er ingen spesifikk motgift).
Drug interaksjon
Forbedrer effekten av andre antispasmodika; hypotensjon forårsaket av trisykliske antidepressiva, kinidin, novokinamidom.
Ved samtidig bruk av drotaverin kan hydroklorid svekke den antiparkinsoniske effekten av levodopa, reduserer de spastiske effektene av morfin.
Salgsbetingelser for apotek
Vilkår for lagring
På stedet beskyttet mot fuktighet og lys ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Utløpsdato. 2 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.
Drotaverinum
◊ Tabletter av gul med grønn fargetone, rund, flat-sylindrisk form, med avfasning og risikabelt.
Hjelpestoffer: potetstivelse - 30,1 mg, laktosemonohydrat (melkesukker) - 60,1 mg, povidon (polyvinylpyrrolidon) - 5,8 mg, talkum - 2,6 mg, magnesiumstearat - 1,4 mg.
10 stk. - Konturcellepakker (1) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (2) - papppakker.
10 stk. - konturcellepakker (3) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (4) - papppakker.
10 stk. - Konturcellepakker (5) - papppakker.
100 stk - Polymerbokser (1) - Kartongpakker.
Myotropisk antispasmodisk, isokinolinderivat. Inhiberer fosfodiesterase (PDE) IV, som fører til akkumulering av intracellulær cyklisk adenosinmonofosfat (cAMP) og som et resultat av inaktivering av myosinkinasens lette kjede, noe som resulterer i avspenning av glatte muskler.
Uavhengig av hvilken type vegetativ innervering, virker drotaverin på glatte muskler i mage-tarmkanalen, galde, genitourinary og vaskulære systemer. I myokardiet og blodårene er enzymet hydrolyserende cAMP PDE III, noe som forklarer fraværet av alvorlige bivirkninger fra kardiovaskulærsystemet (SSS) og den uutviklede terapeutiske effekten på SAS.
Tilstedeværelsen av en direkte effekt på glatte muskler tillater bruk som en antispasmodisk i tilfeller der legemidler fra m-holinoblokatori-gruppen er kontraindisert (vinkel-lukkende glaukom, prostatahyperplasi).
Oral absorpsjon er høy, T1/2 - 12 min. Biotilgjengelighet - 100%. Jevnt fordelt i vevet, trenger inn i glatte muskelceller. Tid til å nå Cmax i blodet - 2 timer. Plasmaproteinbinding - 95-98%. Utskiftes hovedsakelig av nyrene, i mindre grad - med galle. Trenger ikke gjennom blod-hjernebarrieren.
- glatt muskelspasmer av urin og gallelegemer (nyrekolikk, nyrebekkenbetennelse, tenesmus, gallekolikk, kolikk, biliær dyskinesia og galleblæren hyperkinetisk, kolecystitt, postcholecystectomical syndrom);
- spasmer av glatte muskler i mage-tarmkanalen (vanligvis i kombinasjonsterapi): pylorospasme, gastroduodenitt, magesår og duodenalsår, spastisk forstoppelse, spastisk kolitt, proktitt;
- tensor hodepine
- dysmenoré, truende abort, truende prematur levering, postpartum arbeidskraft;
- når du utfører noen instrumentelle studier, cholecystography.
- alvorlig lever- og nyresvikt
- alvorlig hjertesvikt (lavt hjerteutgangssyndrom);
- Overfølsomhet overfor stoffet.
Denne doseringsformen gjelder ikke for barn under 3 år.
På grunn av tilstedeværelsen av monohydrat (melkesukker) som en del av laktosepreparatet, er bruken kontraindisert for medfødt laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Drotaverinum bør brukes med forsiktighet i tilfelle arteriell hypotensjon, alvorlig aterosklerose i kranspulsårene, prostatahyperplasi, vinkel-lukkende glaukom, under graviditet.
Voksne utnytter innsiden av 40-80 mg (1-2 tab.) 2-3 ganger daglig. Maksimal daglig dose er 240 mg.
Barn i alderen 3 til 6 år - i en enkeltdose på 20 mg, maksimal daglig dose - 120 mg (i 2-3 doser); I en alder av 6 til 12 år er en enkeltdose 40 mg, maksimal daglig dose er 200 mg; hyppighet av bruk - 2-5 ganger / dag.
Svimmelhet, hodepine, søvnløshet, hjerteslag, senke blodtrykk, allergiske reaksjoner, kvalme, forstoppelse, følelse av varme, svette.
Det foreligger ingen data om overdose angående stoffet.
Samtidig bruk kan svekke den anti-parkinson effekten av levodopa.
Forbedrer virkningen av papaverin, bendazol og andre antispasmodika (inkludert m-holinoblokatorov), en reduksjon av blodtrykket forårsaket av trisykliske antidepressiva, kinidin og prokainamid.
Reduserer spasmogen aktivitet av morfin.
Fenobarbital øker alvorlighetsgraden av den antispasmodiske virkningen av drotaverin.
Ved behandling av magesår og duodenalt sår brukes i kombinasjon med andre legemidler som vanligvis er foreskrevet for behandling av denne gruppen av spiserørssykdommer, mage og tolvfingertarm.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer
Når det tas i terapeutiske doser, påvirker drotaverin ikke evnen til å kjøre og utføre arbeid som krever økt oppmerksomhet. Ved utseendet av eventuelle bivirkninger krever spørsmålet om kjøring av kjøretøy og arbeid på maskinverktøy individuelt hensyn.
Med forsiktighet - under graviditet.
Kontraindikert under amming.
Denne doseringsformen gjelder ikke for barn under 3 år.
Barn i alderen 3 til 6 år - i en enkeltdose på 20 mg, maksimal daglig dose - 120 mg (i 2-3 doser); I en alder av 6 til 12 år er en enkeltdose 40 mg, maksimal daglig dose er 200 mg; hyppighet av bruk - 2-5 ganger / dag.
- uttalt nyresvikt
- alvorlig leversvikt
Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.
I en tørr, beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn, ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarhet - 3 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.
Drotaverin Hydrochloride: bruksanvisning
Doseringsform
struktur
En tablett inneholder
aktiv ingrediens - Drotaverin hydrochloride 40 mg,
hjelpestoffer: laktosemonohydrat, potetstivelse, talkum, stearinsyre.
beskrivelse
Tabletter av gul eller gul med en grønn tingefarge, flat-sylindrisk, med en skråning.
Farmakoterapeutisk gruppe
Preparater for behandling av funksjonelle tarmsykdommer. Papaverin og dets derivater. Drotaverinum.
ATX-kode A03AD02
Farmakologiske egenskaper
Etter inntak absorberes drotaverin raskt og nesten helt. I blodet binder reversibelt til plasmaproteiner (ca. 95-98%), hovedsakelig med albumin, a-globuliner og b-globuliner. Maksimal konsentrasjon (Cmax) når den administreres oralt i en dose på 120 mg, oppnås på 45-60 minutter og er 1,43 ± 0,49 μg / ml. Ved gjentatt bruk av stoffet endres farmakokinetikken ikke. Kumulering av stoffet er ikke merket.
Drotaverin er jevnt fordelt gjennom hele kroppen, trenger godt inn i vevet. Gjennom blod-hjernebarrieren trengs ikke.
Drotaverin metabolisme forekommer i leveren. Halvelimineringstiden (T½) er 8-10 timer. I 72 timer blir den nesten fullstendig utskilt fra kroppen, mer enn 50% av nyrene (som metabolitter) og 30% av tarmene.
Et antispasmodisk middel fra gruppen isokinolinderivater har en uttalt avslappende effekt på glatte muskler i indre organer og blodårer.
Virkningsmekanismen er assosiert med inhibering av enzymet fosfodiesterase type IV (PDE IV). Inhibering av PDE IV fører til opphør av ødeleggelse av cAMP og dets akkumulering inne i glattmuskelcellen. Øk konsentrasjonen av cAMP inaktiverer myosinkinasene av myosin-lette kjeder, som igjen fører til avspenning av glatte muskler. I myokardiale og vaskulære glattmuskelceller forekommer cAMP hydrolyse hovedsakelig med deltagelse av PDE III isoenzym, noe som forklarer den høye selektiviteten av virkningen av drotaverin som en antispasmodisk i fravær av en utpreget terapeutisk effekt på kardiovaskulærsystemet og utviklingen av alvorlige kardiovaskulære bivirkninger.
Legemidlet er effektivt i spasmer av glatte muskler av både nervøs og muskulær genese. Drotaverin har en avslappende effekt på muskler i blodkarene, noe som forbedrer blodsirkulasjonen i vev.
Indikasjoner for bruk
- glatt muskelspasmer forbundet med sykdommer i galdeveiene: kolelithiasis, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitt
- glatt muskelspasmer i urinsystemet: urolithiasis, pyelitt, blærebetennelse, blærenes tenesmus
- med spasmer av glatte muskler i mage-tarmkanalen (som et middel for adjuverende terapi): magesår og duodenalsår, gastritt, kardia og pylorus spasmer, spastisk enteritt og kolitt, ledsaget av forstoppelse og flatulens
- gynekologiske sykdommer (algodysmenorré)
Dosering og administrasjon
Voksne: inne - daglig dose er 120-240 mg (i 2-3 doser).
For barn i alderen 6 til 12 år: maksimal daglig dose er 80 mg, (i 2 doser).
For barn over 12 år: Maksimal daglig dose er 160 mg, (i 2-4 doser).
Bivirkninger
- hodepine, svimmelhet, søvnløshet
- takykardi, senking av blodtrykk
- allergiske reaksjoner: sjelden angioødem, urtikaria, utslett,
Kontra
- Overfølsomhet overfor Drotaverinum eller til noen hjelpestoffer av legemidlet
- alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- alvorlig hjertesvikt (lavt hjerteutgangssyndrom)
- glukose / galaktose svekket absorpsjonssyndrom
- barn opptil 6 år
Drug interaksjoner
Samtidig bruk av drotaverin kan redusere den antiparkinson effekten av levodopa.
Med samtidig bruk øker virkningen av papaverin, bendazol og andre antispasmodika (inkludert m-antikolinergika).
Ved samtidig bruk av trisykliske antidepressiva, kinidin og prokainamid med drotaverin, blir deres hypotensive effekt forbedret.
Spesielle instruksjoner
Drotaverin har ikke teratogen og embryotoksisk virkning. Imidlertid anbefales bruk av stoffet først etter en grundig veiing av fordel / risikoforholdet mellom mor og foster.
Det må tas forsiktighet ved forskrift til pasienter med koronar vaskulær sykdom og godartet prostatahyperplasi.
Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og styring av mekanismer
Gitt bivirkningene, bør du ta vare når du kjører biler og potensielt farlig maskineri.
overdose
Symptomer: i store doser, krenker atrioventrikulær ledning, reduserer spenningen i hjertemuskelen, kan forårsake hjertestans og lammelse av luftveiene.
Behandling: uttak av legemiddel, symptomatisk terapi rettet mot å eliminere de resulterende bruddene. Det er ingen spesifikk motgift.
Utgiv form og emballasje
På 10 tabletter i en blisterstrimmel emballasje fra en film av polyvinylklorid og aluminiumsfolie eller aluminium utskrift lakkert.
Konturcellepakkene på 10 tabletter, sammen med riktig antall instruksjoner for medisinsk bruk på russisk og offisielt språk, er plassert i en gruppepakke.
2 blisterpakningsemballasje sammen med instruksjonene for medisinsk bruk i staten og russiske språk er plassert i en papppakke.
Lagringsforhold
På et tørt, mørkt sted, ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn!
Holdbarhet
Ikke bruk etter utløpsdato.
Salgsbetingelser for apotek
produsenten
Åpen aksjeselskap "Borisov Medical Preparations Plant" Republikken Hviterussland, Minsk-regionen, Borisov, ul. Chapaeva, 64, tel / faks +375 (177) 734043.
Hvordan bruke Drotaverine hydrochloride for hemorroider?
Drotaverin hydrochloride (i Latin Drotaverine hydrochloride) er et naturlig, svært effektivt og lett tilgjengelig stoff. Hjelper med dental, muskulær, menstrual og hodepine, biliær eller renal kolikk. Det presenterte stoffet brukes i ulike fagområder: gynekologi, tannbehandling, terapi, kirurgi og pediatri. Det har hypotensive, smertestillende, vasodilaterende, antispasmodiske og myotrope virkninger.
Drotaverin hydrochloride (i Latin Drotaverine hydrochloride) er et naturlig, svært effektivt og lett tilgjengelig stoff.
struktur
Drotaverin er et grunnleggende bioaktivt stoff av stoffet. Hver tablett inneholder 40 mg drotaverinhydroklorid. Inkludert også i medisinen og andre ingredienser:
- talkum;
- stearinsyre;
- laktosemonohydrat;
- potetstivelse;
- polyvinylpyrrolidon.
I tillegg til den aktive bestanddelen, tilsettes etanol, injiserbart vann og natriumpyrosvovelsyre til løsningen. 1 ampulle inneholder 40 mg drotaverin.
1 ampulle inneholder 40 mg drotaverin.
Utgivelsesskjema
Legemidlet ble utviklet av ungarske kjemikere og ble syntetisert i 1961. Papaverinhydroklorid fungerte som prototype for opprettelsen. Drotaverine er overlegen i kvalitet og effektivitet til sin forgjenger. Et år senere ble legemidlet patentert under merket No-Shpa.
På grunn av sin lave kostnad, høy effektivitet og harmløshet, ble Drotaverinum raskt populær blant pasienter og leger. Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter, suppositorier og 2 ml ampuller. I tablettformen er legemidlet foreskrevet mye oftere enn i ampuller.
Farmakologisk aktivitet
Antispasmodisk myotropisk virkning har evnen til å redusere strømmen av kalsiumioner i myocytter. I fravær av Ca2 + kan musklene ikke fungere normalt. Derfor reduseres motoraktiviteten til glatte muskelfibre.
Legemidlet hemmer den enzymatiske aktiviteten til fosfodiesterase, fremmer en jevn økning i nivået av cyklisk adenosinmonofosfat, har en vasodilatorvirkning. Drotaverinhydroklorid er preget av en høy grad av binding med blodproteiner. 98% av det aktive stoffet er assosiert med albumin og a-, β-globuliner.
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Tablettformen av legemidlet er beregnet til oral bruk. Tablettene må svelges hele, ikke tygge og drikk rikelig med vann. Drotaverin absorberes raskt i tynntarmen. Toppkoncentrasjonen av den bioaktive forbindelsen i plasma er observert allerede 1,5-2 timer etter oral bruk.
Drotaverine tabletter skal svelges hele, ikke tygge og drikk rikelig med vann.
Biotilgjengeligheten av stoffet er 100%, dvs. hele dosen som tas, er fullstendig absorbert av pasientens kropp. Drotaverine overstyrer lett cellemembranen og sprer seg jevnt i alle glatte muskelfibre. Legemidlet påvirker ikke perifert og sentralnervesystemet, da det overvinter blodhjernebarrieren. Halveringstiden til stoffet fra menneskekroppen er fra 20 til 22 timer. Legemidlet utskilles hovedsakelig med urin og galle.
Hva hjelper Drotaverine hydrochloride?
Lette spasmer er en nøkkelfunksjon av stoffet. I medisinsk praksis brukes Drotaverin ofte fordi smertesyndrom er hovedsymptomet for de fleste sykdommer. Legemidlet kan brukes i nærvær av følgende patologier:
- spasmer av hodeskårene;
- spastisk kolitt;
- kolecystitt;
- enteritt;
- papillitt;
- cholecystolithiasis;
- nyresten;
- pyelonefritt;
- hepatisk kolikk;
- cholangiolithiasis;
- ulcerative lesjoner i mage og tolvfingertarm;
- ureterolitiaz;
- glatt muskelspasm myometrium;
- dysmenoré;
- blærebetennelse;
- pericholecystitis;
- cholangitis;
- gastritt;
- proktitt;
- gastrointestinale sykdommer;
- pankreatitt;
- hodepine;
- premenstruelt syndrom;
- blæren tenesmus;
- myometrisk hyperaktivitet.
Når man identifiserer symptomene ovenfor, foreskrives det farmasøytiske middel oftest som et smertestillende middel, som inngår i det generelle skjemaet for komplisert terapi. Legemidlet bør foreskrives av terapeuten etter å ha undersøkt pasienten.
Med hemorroider
For lindring av smerte som oppstår under forverring av hemorroider, kan du bruke antispasmodik. De lindrer smerter i perianal regionen, eliminerer spasmer av sphincter muskelfibre og mekanisk kompresjon av strangulerte hemorroider. I noen tilfeller, for fullstendig eliminering av smerte, er 1 antispasmodisk ikke nok. De er ønskelige å bruke i kombinasjon med analgetika og antiinflammatoriske legemidler.
I kronisk form for hemorrhoid betennelse, kan du også bruke Drotaverine. For behandling av denne sykdommen kan medisinering brukes i form av tabletter og suppositorier. Preferanse bør gis til rektal suppositorier, som inkluderer drotaverine. Som et resultat av bruk av legemidlet, øker lokal blodflod, arterier og vener utvides, noe som har en positiv effekt på trofismen av vev i den patologiske sonen.
Til forskjell fra tabletformen av legemidlet, fungerer suppositorier for rektal bruk bare lokalt, uten å ha en uttalt effekt på kroppen. Suppositoriene av det aktive stoffet inneholder mindre enn i tabletter, mens de bedøvende og antispasmodiske effektene ved bruk av denne formen av stoffet er noe høyere.
Til forskjell fra tabletformen av legemidlet, fungerer suppositorier for rektal bruk bare lokalt, uten å ha en uttalt effekt på kroppen.
Kontra
Ovennevnte middel anses å være en relativt sikker medisin, men det har noen kontraindikasjoner for formålet:
- hypotonisk sykdom;
- kardiogen sammenbrudd;
- barn opptil 1 år;
- akutt lever eller nyresvikt
- koronar stenose;
- overfølsomhet overfor enhver ingrediens av stoffet;
- medfødt laktasemangel;
- prostata adenom;
- hjertesvikt;
- malabsorpsjon;
- atrioventrikulær blokk II og III;
- vinkel-lukkende glaukom.
Relativ kontraindikasjon er uttalt atherosklerose i kranspulsårene.
Antispasmodiske legemidler med forsiktighet bør brukes under graviditet og amming.
Antispasmodiske legemidler med forsiktighet bør brukes under graviditet og amming.
Bivirkninger av Drotaverin Hydrochloride
I løpet av perioden du tar medisiner, kan det være manifestasjon av bivirkninger:
- eksem;
- bronkospasme;
- søvnløshet;
- cephalalgia;
- kvalme;
- anemi,
- allergiske reaksjoner;
- bradykardi;
- besvimelse;
- hypotensjon;
- elveblest;
- atonisk forstoppelse;
- oppkast;
- dermatitt;
- hjertebanken;
- angioødem;
- depresjon av respiratorisk aktivitet
- svimmelhet;
- brudd på passasjen av pulser inn i ventriklene fra atriene;
- økt svette.
Hvis du finner symptomene beskrevet eller noen av dem, må du slutte å ta medisinen og ringe til en lege.
overdose
Med et overskytende inntak av stoffet i kroppen innen en halv time, begynner tegn på beruselse:
- migrene;
- lammelse av respiratoriske muskler;
- oppkast;
- brystsmerter;
- svimmelhet;
- muskelkramper;
- utslett;
- tremor i underdelene;
- erytem;
- senking av psykomotoriske reaksjoner;
- hjerteinfarkt.
Spesifikke motgiftene er fraværende. Høy biotilgjengelighet av stoffet fører til det faktum at døden oppstår innen de første få timene etter å ha tatt stoffet. LD 100 (dødelig dose) for en voksen - 1,6-2,5 g av det aktive stoffet. Symptomer på alvorlig rusforgiftning utvikles i løpet av den første timen. Etter 90 minutter mister pasienten bevissthet.
Ved overdosering er symptomatisk behandling foreskrevet. I dette tilfellet vises kunstig åndedrett, midlertidig hjertestimulering og bruk av atropin og isoprenalin. Alle medisinske manipulasjoner skal utføres på sykehus og under streng tilsyn med medisinsk personale.
Ved overdosering er symptomatisk behandling foreskrevet.
Drotaverin Hydrochloride Bruk Metoder
Dosering, metode for bruk av stoffet og varigheten av behandlingsforløpet bestemmes individuelt av den behandlende legen. Tabletter tas oralt. Tillatte doser presenteres i tabellen:
Doseringen av legemidlet er delt inn i 2-3 doser per dag. Den terapeutiske effekten etter oral bruk blir observert etter ca. 40-60 minutter. For raskere tiltak, anbefaler legene intramuskulær eller intravenøs injeksjon. Det ønskede resultatet oppnås om 5 minutter. Voksne utnytter 2-4 ml av legemidlet 1-3 ganger om dagen. Ungdoms anbefalte dose av legemidlet - 1-2 ml / dag. Du bør ikke foreskrive deg selv injeksjoner, da dette kan føre til en rekke uønskede effekter.
interaksjon
Med kombinasjonen av rusmidler med trisykliske antidepressiva (Fluoroatsizin, Imipramin, Amitriptylin, Nortriptilin), er det mulig å øke blodtrykket. Fenobarbital øker alvorlighetsgraden av den antispasmodiske virkningen av Drotaverine. Ved samtidig bruk med Levodopa kan antiparkinson effekten av sistnevnte reduseres. Morfin reduserer signifikant den spasmogene effekten av Drotaverine. Drotaverinhydroklorid er godt kompatibelt med alle andre farmakologiske grupper av legemidler.
Med kombinasjonen av Drotaverin med trisykliske antidepressiva (Fluoroatsyzin, Imipramin, Amitriptylin, Nortriptylin), er det mulig å øke blodtrykket.
Spesielle instruksjoner
I tilfelle av ulcerative lesjoner i tolvfingre eller mage, bør ovennevnte middel foreskrives i kombinasjon med andre legemidler av symptomatisk terapi. Når pasienten administreres intravenøst, må pasienten være i horisontal stilling, da det er risiko for sammenbrudd.
Når du bruker Drotaverine med alkohol, reduseres den antidepressive effekten av alkohol. Under behandlingen anbefaler leger ikke å kjøre bil og kontrollere komplekse enheter. Når det gis inn i tannkjøttet, forårsaker stoffet alvorlig nummenhet, som forsvinner om 20-30 minutter.
For barn
I tablettform kan legemidlet gis til barn fra 3 år. Parenteral medisin kan foreskrives for barn eldre enn ett år. Alle restriksjoner på bruk av kapsler og tabletter på grunn av at et barn under 3 år ikke er i stand til å svelge dem.
Under graviditet og amming
Ifølge instruksjonene har stoffet ikke en negativ effekt på utviklingen av embryoet. Men før du bruker stoffet under svangerskapet, må du nøye veie fordelene ved behandling og mulig skade. Under amming er det bedre å nekte å ta medisinen.
Før du bruker medisinen under graviditet, må du nøye veie fordelene ved behandling og mulig skade.
analoger
Om nødvendig kan drotaverinhydroklorid bli erstattet med følgende stoffer:
- Driptan;
- Pantestin;
- Spazmol;
- Spazoverin;
- Doverin;
- spazmalgon;
- Spazmonet;
- alprostadil;
- No-Spa;
- platifillin;
- Antistax;
- Spakovin;
- andekalin;
- Nosh-BH;
- Drospa Forte;
- Glivenol;
- Nohshaverin;
- Dolce;
- Halidorum;
- Bioshpa;
- Angisvdin;
- Nikoverin;
- Bishpan;
- Men X-Sha;
- Nispazm;
- Papazol;
- Ple Spa;
- Papaverine.
Salgsbetingelser
Apotek dispenserer medisinering uten resept.
På apotek er Drotaverinum gitt ut uten resept.
Lagringsforhold og holdbarhet
I henhold til bruksanvisningen skal legemidlet oppbevares på et kjølig og tørt sted, bortsett fra direkte sollys ved en temperatur som ikke overstiger + 25 ° C. Holdbarheten av legemidlet i pilleform - 3 år, i form av en injeksjonsvæske - 2 år.
Kostnaden for stoffet varierer i prisklassen fra 30 til 75 rubler per pakke, som avhenger av produsenten og prispolitikken for apotek.
Anmeldelser av leger og pasienter
Nikolai Ivanovich 56 år gammel, Moskva: "Utmerket stoff. Brukes ofte i terapeutisk praksis for lindring av spasmodiske smerter med hepatisk kolikk, pankreatitt og gallstonesykdom. Kanskje utnevnelsen av pasienter av forskjellige aldersgrupper. "
Irina, 45, Sverdlovsk: "Drotaverin er min frelse i tilfelle smerter av spastisk natur. Jeg har brukt dette verktøyet i flere år. Den største fordelen med stoffet er dens høye effektivitet og billighet. "
Alla, 62, St. Petersburg: "Hun tok No-Shpu i mange år før hun hørte om Drotaverin. Umiddelbart besluttet å teste det selv. Etter abdominal kirurgi var det ofte smerter i underlivet. Etter å ha tatt antispasmodik, gikk smerten og spasmen ganske fort. Jeg la merke til at dette verktøyet også er effektivt i tilfelle hodepine. Nå er Drotaverin stadig i fingertuppene. "
Svetlana, 27 år gammel, Bryansk: "Magesmerter, spasmer, kvalme og fordøyelsesbesvær lider hver måned. Når han henviste til en gynekolog, anbefalte han bruk av tabletter Drotaverine hydrochloride. Medikamentet lindrer raskt spasmer, hjelper fra livmortonen. Når en tannpine påføres, blir tabletter påført, etter 30-40 minutter forsvinner smerten. "
Alexandra, 42, Irkutsk: "Jeg byttet til Drotaverin så snart prisen på No-Shpu begynte å stige. Dette er en av de beste antispasmodikene som alle kan kjøpe. Jeg tar det for smerter i magen, når nyrene er bekymret, og til og med med hoste og hypertermi. Tabletter er dekket med et gul skall, som har en bitter smak, så når du tar denne medisinen, anbefaler jeg at du ikke tygger dem og drikker rikelig med væske. "
Drotaverin - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utløsning (tabletter 40 mg hydroklorid og 80 mg forte, injeksjoner i ampuller til injeksjon) legemidler til behandling av muskel og vasospasme hos voksne, barn og under graviditet. struktur
I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Drotaverinum. Presentert gjennomgang av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Drotaverine Hydrochloride i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Drotaverin i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av muskelkramper og blodårer, noe som fører til hodepine, nyrekolikk hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetningen av stoffet.
Drotaverinum - myotropisk antispasmodisk. Den kjemiske strukturen og farmakologiske egenskapene ligner papaverin, men har en sterkere og mer varig effekt. Reduserer inntaket av ionisert aktivt kalsium i glatte muskelceller ved å hemme fosfodiesterase og intracellulær akkumulering av CAMP. Senker tonen i glatte muskler i indre organer, reduserer sin fysiske aktivitet, utvider blodårene. Ikke påvirker det autonome nervesystemet, trenger ikke inn i sentralnervesystemet. I forbindelse med den direkte effekten på glatte muskler, kan den brukes som antispasmodisk i tilfeller der legemidler fra gruppen av anticholinergika (vinkel-lukkede glaukom, prostata adenom) er kontraindisert.
struktur
Drotaverin hydrochloride + hjelpestoffer.
farmakokinetikk
Når det tas oralt, er absorpsjonen høy, halvabsorptionsperioden er 12 minutter. Biotilgjengelighet - 100%. Jevnt fordelt gjennom vevet, trenger inn i glatte muskelceller. Utskiftes hovedsakelig av nyrene, i mindre grad - med galle. Trenger ikke gjennom blod-hjernebarrieren.
vitnesbyrd
- spasmer av glatte muskler i indre organer: nyrekolikk, biliær kolikk, biliær dyskinesi og gallblære hyperkinetisk type, intestinal kolikk;
- pyelitt, cholecystitis;
- spastisk forstoppelse, spastisk kolitt, prostititt, tenesmus;
- pilorospazm;
- magesår og duodenalsår (i den akutte fasen, som en del av komplisert terapi);
- smerte i spasmer av perifere arterielle kar (endarteritt), cerebrale kar, koronararterier;
- algomenorrhea, truende abort, truende prematur levering;
- spasmer i livmorhalsen under arbeidet, langvarig åpning av svelget, postpartum sammentrekninger;
- for noen instrumentelle studier, cholecystography.
Skjema for utgivelse
Tabletter 80 mg Drotaverin Forte.
Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering (prikker i ampuller til injeksjoner).
Instruksjoner for bruk og dosering
Voksne, i munnen 40-80 mg (1-2 tabletter) 2-3 ganger om dagen.
Barn, ved munn i alderen 3-6 år - 40-120 mg i 2-3 doser, er maksimal daglig dose 120 mg; 6-18 år gammel - 80-200 mg i 2-5 doser, maksimal daglig dose er 240 mg.
Bivirkninger
- svimmelhet;
- hodepine;
- søvnløshet;
- hjertebank;
- takykardi;
- føler seg varm
- overdreven svette
- kvalme;
- forstoppelse,
- lavere blodtrykk;
- allergiske hudreaksjoner;
- angioødem;
- elveblest;
- utslett;
- kløe.
Kontra
- overfølsomhet overfor stoffet;
- alvorlig lever-, nyresvikt;
- amming periode;
- barn opptil 3 år;
- galaktoseintoleranse;
- laktasemangel;
- glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Bruk under graviditet og amming
Kontrollerte studier på gravide har ikke blitt utført, men de potensielle fordelene kan rettferdiggjøre bruken av drotaverin til moderen, til tross for mulig risiko for fosteret. Kontraindikert under amming.
Drotaverin har ikke teratogen og embryotoksisk virkning.
Spesielle instruksjoner
Ved behandling av magesår og duodenalt sår brukes i kombinasjon med andre anti-ulcus medisiner.
I behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra å kjøre kjøretøy og engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet og psykomotorisk fart.
Drug interaksjon
Samtidig bruk av drotaverin kan svekke den antiparkinsoniske effekten av levodopa. Forbedrer effekten av papaverin, bendazol og andre antispasmodika (inkludert m-kolinoblokker), senker blodtrykket forårsaket av trisykliske antidepressiva, kinidin og prokainamid.
Fenobarbital øker alvorlighetsgraden av den antispasmodiske virkningen av drotaverin. Reduserer spasmogen aktivitet av morfin.
Analoger av stoffet Drotaverine
Strukturelle analoger av det aktive stoffet:
- Vero Drotaverinum;
- Droverin;
- Drotaverine MS;
- Drotaverine Forte;
- Drotaverin UBF;
- Drotaverin FPO;
- Ellara Drotaverine;
- Drotaverin Hydrochloride;
- No-spa;
- No-shpa forte;
- Nosh Bras;
- Ple Spa;
- Spazmol;
- Spazmonet;
- Spazmonet forte;
- Spazoverin;
- Spakovin.
