Ursolizin

Beskrivelse fra 07/20/2016

Latinsk navn: Ursolisin
ATH-kode: A05AA02
Aktiv ingrediens: Ursodeoksykolsyre (Ursodeoxycholsyre)
Produsent: Magis Farmaceutici S.p.A. (Italia)

struktur

Ursodeoksyolsyre, maisstivelse, magnesiumstearat, vannfritt silika, titandioxid, gelatin.

Utgivelsesskjema

Kapsler Ursolizin 150 og Ursolizin 300 mg i en blister i kartong nr. 20, 100.

Farmakologisk aktivitet

Litolytisk, hypokolesterolemisk, cytoprotektiv og hepatoprotektiv, anti-kolestatisk og koleretisk, immunomodulerende.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

farmakodynamikk

Et stoff som oppløser kolesterolregne i galleblæren. Den inneholder ursodeoxycholsyre, som er til stede i kroppen som en del av galle i form av xenodeoksyolisk eller kololsyre. Ursolizin bidrar til prosessen med å konvertere galle litogen til ikke-litogen, som forhindrer dannelsen av kolesterolstein og bidrar til oppløsningen. Dette eliminerer symptomene på kolelithiasis, inkludert dyspepsi.

farmakokinetikk

Legemidlet er absorbert i mage-tarmkanalen, hovedsakelig på tykktarmen og ileumnivået. Etter å ha tatt stoffet oppnås Cmax etter 30 minutter. Metabolisert i leveren. Ursodeoksykolsyre vises i form av konjugater med galle og delvis med avføring.

Indikasjoner for bruk

Behandling av kronisk og akutt hepatitt, biliær cirrhose, biliær dyskinesi, cystisk leverfibrose, giftige og alkoholiske lesjoner i leveren, skleroserende kolangitt, kolestase, for oppløsning av gallekolesterolstein i den vanlige gallekanalen og galleblæren.
Forebygging av leverskader under behandling med cytostatika, anti-tuberkulosemedisiner, langvarig bruk av hormonelle prevensjonsmidler.

Kontra

Høy følsomhet for stoffet, obstruktiv gulsot, sykdommer i galdeblæren og galdevev i den akutte fasen, graviditet (kvinner). Ta med forsiktighet til pasienter med tarm og bukspyttkjertel, pasienter med hyppig hepatisk kolikk i historien.

Bivirkninger

Ursodeoksykolsyre i sjeldne tilfeller kan forårsake svimmelhet, kvalme, oppkast og diaré, lokale allergiske reaksjoner, generell malaise, myalgi, alopecia, eksacerbasjon av psoriasis, en økning i leverenzymer.

Ursolizin, bruksanvisning (metode og dosering)

Kapsler anbefales å tas hel med vann. Det anbefales å bli tatt med mat. Varigheten av behandlingen og dosen bestemmes av legen. I gjennomsnitt, for gastritt, ledsaget av gallerefleks, er dosen av legemidlet 150-300 mg per dag i 14 dager.

Ved kronisk hepatitt med kolestase og levercirrhose blir legemidlet tatt i en dose på 10 mg / kg kropp per dag. I nærvær av steiner med en diameter på mindre enn 10 mm, anbefales det å ta stoffet i en dose på 300-600 mg / dag i 6-12 måneder.

overdose

Bruk av Ursolizin i doser som er mye høyere enn terapeutisk, kan bidra til utvikling av symptomer på forgiftning (hodepine, kvalme, oppkast, diaré, smerte i magen).

interaksjon

Det anbefales ikke å ta stoffet sammen med kolestiramin og andre legemidler som forstyrrer absorpsjonen av gallsyrer i tarmen. Ikke bruk samtidig med legemidler som øker kolesterol utskillelse med galle (lipidsenkende og østrogenholdige legemidler).

URSOLIZIN

farmakokinetikk

Etter inntak absorberes ursodeoxycholsyre raskt i jejunum og overlegne ileum ved passiv transport, og i terminal ileum ved aktiv transport. Etter absorpsjon er ursodeoksyolsyre i leveren underlagt nesten fullstendig konjugasjon med glycin og taurin, og deretter utskilles det med galle. Rydding av den første passasjen gjennom leveren er nesten 60%.
Under påvirkning av intestinale bakterier, er det en delvis nedbrytning av ursodeoxycholsyre til 7 ketolsyre og litolsyre. Litokolsyre er hepatotoksisk og forårsaker skade på leverparenchyma hos enkelte dyrearter. Hos mennesker blir bare en liten mengde absorbert, som er sulfatert i leveren og dermed avgiftet, hvorpå den utskilles med galle og avføring.
Halveringstiden til ursodeoxycholsyre er 3,5-5,8 dager.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet Ursolizin brukes til å oppløse røntgen-negative kolesterolgallestener som ikke er større enn 15 mm i diameter hos pasienter med en fungerende galleblæren, til tross for forekomst av galle (r) i den behandling av biliær refluks gastritis; symptomatisk behandling av primær biliær cirrhose (PBC) i fravær av dekompensert cirrhosis.

Metode for bruk

Ursolizin bør brukes under tilsyn av en lege. For pasienter med en kroppsvekt mindre enn 47 kg eller som har problemer med å svelge kapsler, anbefales det å bruke legemidlet i en annen doseringsform, for eksempel suspensjoner.
For oppløsning av cholesterol gallestein
Den anbefalte dosen er 10 mg ursodeoxycholsyre / kg kroppsvekt. Kapslene må svelges hele, vaskes med vann, 1 gang om dagen på kvelden før sengetid. Kapsler må tas regelmessig.
Tiden som kreves for å oppløse gallestein er vanligvis 6-24 måneder. Hvis det ikke observeres en reduksjon i gallesteinsstørrelse etter 12 måneders administrering, bør behandlingen seponeres.
Suksessen med behandlingen bør kontrolleres hver 6. måned ved hjelp av en ultralyd eller radiologisk undersøkelse. Ytterligere studier må kontrolleres, over tid har forkalkningen av steinene ikke skjedd. Hvis dette skjer, bør behandlingen avbrytes.
Til behandling av galde refluks gastritis
Doseringen av legemidlet og behandlingsvarigheten bestemmes av legen for hver pasient individuelt. Vanligvis er det foreskrevet å ta 1 kapsel om dagen på kvelden før du går i seng i 10-14 dager.
For symptomatisk behandling av primær biliær cirrhose (PBC)
Den daglige dosen avhenger av kroppsvekt og er 14 ± 2 mg ursodeoksylsyre / kg kroppsvekt.
I de første 3 månedene av behandlingen, bør kapslene tas ved å distribuere den daglige dosen i 3 doser gjennom dagen. Med en forbedring i leverfunksjonen, kan dosen tas 1 gang per dag om kvelden.

Hvis et barn veier mindre enn 47 kg og / eller har problemer med å svelge, anbefales det å bruke ursodeoxycholsyrepreparater i en annen doseringsform (for eksempel suspensjon).

Bivirkninger

Fra mage-tarmkanalen. Ved behandling av ursodeoksyolsyre er det rapportert om tilfeller av pastale avføring eller diaré. Ved behandling av primær biliær cirrhose har det vært tilfeller av alvorlig magesmerte med lokalisering i riktig hypokondrium.
På den delen av leveren og galleblæren. Ved behandling av ursodeoxycholsyre kan det forekomme tilfeller av forkalkning av gallestein. Under behandlingen av de sentrale stadier av primær biliær cirrhose var det tilfeller av dekompensering av levercirrhose, som delvis regresses etter at behandlingen ble avsluttet.
På den delen av immunforsvaret. Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert utslett, urtikaria.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Ursolizin er: Overfølsomhet overfor gallsyrer eller til noen substans som er en del av stoffet. akutt betennelse i galleblæren eller gallekanalene; obstruksjon av galdekanalen (blokkering av den vanlige gallekanalen eller kanalen); hyppige episoder av biliær kolikk; radiopaque kalsifiserte stein av galleblæren; brudd på galleblæren kontraktilitet

graviditet

Dyrestudier har ikke vist noen effekt av ursodeoxycholsyre på fruktbarhet. Data om effekten av ursodeoxycholsyre på menneskelig fruktbarhet er ikke tilgjengelig.
Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av ursodeoxycholsyre under graviditet. Ursodeoksykolsyrepreparater bør ikke brukes under graviditet, med mindre det er absolutt nødvendig.
For kvinner av reproduktiv alder kan legemidlet kun foreskrives dersom pålitelig prevensjon brukes: Bruk av ikke-hormonelle prevensjonsmidler eller hormonelle prevensjonsmidler med lavt østrogeninnhold anbefales. Pasienter som bruker ursodeoxycholsyre for å oppløse gallestein bør imidlertid kun bruke effektive ikke-hormonelle prevensjonsmetoder, da hormonelle prevensjonsmidler kan bidra til dannelse av gallestein. Før behandling påbegynnes, er det nødvendig å utelukke muligheten for graviditet.
Ifølge flere dokumenterte tilfeller hos kvinner som ammer, er nivået av ursodeoxycholsyre i morsmelk svært lavt, og derfor bør sannsynligvis barn som ammer ikke forvente å utvikle bivirkninger.

Interaksjon med andre legemidler

Dersom bruk av legemidler som inneholder ett av stoffene ovenfor er obligatorisk, bør de tas minst 2:00 før eller etter å ta ursodeoxycholsyre.
Ursodeoksykolsyrepreparater kan øke absorpsjonen av cyklosporin fra tarmen. Derfor, hos pasienter som bruker syklosporin, er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av dette stoffet i blodet og justere dosen av cyklosporin om nødvendig.
I noen tilfeller kan ursodeoxycholsyre redusere absorpsjonen av ciprofloxacin.
I en klinisk studie som involverte raske frivillige, resulterte samtidig bruk av ursodeoxycholsyre (500 mg / dag) og rosuvastatin (20 mg / dag) en liten økning i plasmakoncentrasjonen av rosuvastatin. Den kliniske signifikansen av denne interaksjonen og lignende interaksjoner av andre statiner er ukjent.
Ursodeoksyolsyre har vist seg å redusere maksimale plasmakonsentrasjoner (C max) og areal under kurven (AUC) for kalsiumantagonisten nitrendipin. Det anbefales å nøye overvåke virkningen av samtidig bruk av nitrendipin og ursodeoxycholsyre.
I tillegg ble det rapportert om interaksjonen med dapson, noe som førte til en reduksjon i den terapeutiske effekten av sistnevnte.
Disse dataene, sammen med resultatene av in vitro-studier, indikerer mulig induksjon av ursodeoxycholsyre av isoenzym av cytokrom P450 3a. I kontrollerte kliniske studier ble det imidlertid vist at ursodeoxycholsyre ikke har en signifikant induksjonseffekt på cytokrom P450 ZA isoenzymer.
Østrogener og serumkolesterolsenkende legemidler, som f.eks. Clofibrat, kan bidra til dannelsen av gallestein og dermed redusere effektiviteten av ursodeoxycholsyre når den brukes til å oppløse gallestein.

overdose

Ved overdosering av stoffet Ursolizin mulig diaré. Generelt er det ikke sannsynlig at andre symptomer på overdosering, da med økende doser reduseres absorpsjonsnivået av ursodeoxycholsyre, og det meste av dosen blir utskilt.
Ved diaré bør dosen reduseres, og ved vedvarende diaré bør behandlingen seponeres.
Ingen spesifikke tiltak er påkrevd; Virkningen av diaré må behandles symptomatisk med gjenopprettelse av væske- og elektrolyttbalanse.
Ytterligere opplysninger om bestemte pasientgrupper
Langtidsbehandling med høye doser av ursodeoxycholsyre (28-30 mg / kg / dag) hos pasienter med primærskleroserende kolangitt (bruk for uregistrerte indikasjoner) var assosiert med en høyere frekvens av alvorlige bivirkninger.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utgivelsesskjema

Ursolizin - 150 mg eller 300 mg kapsler.
Emballasje: 10 kapsler i en blister, 2 eller 10 blister i en kartong.

struktur

1 kapsel Ursolizin inneholder ursodeoksyolsyre 150 mg eller 300 mg.
Hjelpestoffer: maisstivelse, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioxid, gelatin, titandioxid (E 171).

Ursolizin 300 instruksjons vurderinger

Ursolizin - et stoff som fremmer oppløsningen av kolesterolregne i galleblæren. Ursolizin inneholder ursodeoxycholsyre - gallsyre, som er tilstede i menneskelig galle i form av cholisk eller xenodesoksyolsyre. Preparatet Ursolizin på grunn av transformasjonen av litogen galle inn i ikke-litogene hindrer utseendet og fremmer oppløsningen av kolesterolstein.

Ursolizin, som fører til oppløsning av gallestein, eliminerer effektivt symptomene på kolelithiasis, inkludert dyspepsi.

Etter inntak absorberes Ursolizin raskt i fordøyelseskanalen, og maksimale plasmanivåer av ursodeoksyolsyre oppnås 15-30 minutter etter inntak. Ursodeoksyolsyre utskilles hovedsakelig med galle.

Indikasjoner for bruk:

Ursolizin er ment for behandling av pasienter med normal galleblærerfunksjon med radiopakket kolesterolstein, med en størrelse på ikke mer enn 10 mm i diameter.

Ursolizin brukes også til å behandle pasienter som lider av gallbladderkolesterose og gastritt med gallrefluks.

Ursodeoksyolsyre er foreskrevet som et middel til symptomatisk behandling hos pasienter med primær biliær cirrhose.

I komplisert terapi er Ursolizin foreskrevet for pasienter som lider av kronisk hepatitt og cirrhosis, som er ledsaget av kolestase.

Metode for påføring:

Ursolizin tas muntlig. Kapsler anbefales å svelge hele, drikker rikelig med drikkevann. For maksimal terapeutisk effekt anbefales det å ta Ursolizin under eller etter et måltid. Varigheten av behandlingen og dosen av ursodeoxycholsyre bestemmes av legen.

Pasienter med radiopaque calculi som har en diameter på mindre enn 10 mm, anbefales vanligvis å ta 300-600 mg ursodeoxycholsyre per dag. Varigheten av behandlingen for kolelithiasis varierer vanligvis fra 6 måneder til 2 år. Hvis 12 måneder etter starten av behandlingen, blir kolesterolsteinens størrelse ikke redusert, det anbefales å revidere behandlingsregimet.

Pasienter med gastritt, som er ledsaget av gallrefluks, anbefales som regel å ta 150-300 mg ursodeoxycholsyre per dag. Den anbefalte behandlingsvarigheten er fra 10 til 14 dager, men den kan økes av den behandlende legen.

Pasienter med kronisk hepatitt og levercirrhose, som er ledsaget av kolestase, anbefales vanligvis å ta ursodeoxycholsyre i en dose på 10 mg / kg kroppsvekt per dag.

Legemidlet Ursolizin kan tas i lang tid avhengig av sykdommens dynamikk og pasientens generelle tilstand.

Under behandling med ursodeoxycholsyre anbefales det å kontrollere sammensetningen av galle, samt størrelsen på kolesterolsteinene hos pasienter med gallesteinsykdom.

I tillegg bør Ursolizin i løpet av perioden med legemiddelbehandling overvåke leverfunksjonen (det anbefales at testene utføres månedlig i løpet av de første 3 månedene av behandlingen, da leverovervåkning er tillatt en gang hver tredje måned).

Uønskede hendelser:

Ursolizin, som regel, i terapeutiske doser tolereres godt av pasientene. Ursodeoksykolsyre hos noen pasienter kan forårsake utvikling av svimmelhet, diaré, oppkast og kvalme.

Uønskede virkninger av stoffet krever ikke spesifikk terapi og overføres selv etter uttak av Ursolizin kapsler.

Kontra:

Ursolizin er ikke tildelt pasienter med individuell intoleranse mot komponentene som utgjør kapslene.

Ursolizin brukes ikke til behandling av pasienter som lider av obstruktiv gulsot, akutte inflammatoriske sykdommer i galdeveiene og galleblæren.

Kapsler Ursolizin ikke foreskrevet for gravide.

Pasienter som lider av sykdommer i leveren, bukspyttkjertelen og tarmene, som kan føre til brudd på den enterohepatiske sirkulasjonen av gallsyrer, samt pasienter som er utsatt for utvikling av leverkolikk, bør være forsiktige når de foreskriver Ursolizin kapsler.

Under graviditet:

Legemidlet Ursolizin anbefales ikke for gravide. Hvis graviditet oppstår under behandling med ursodeoxycholsyre, anbefales det å slutte å ta legemidlet Ursolizin.

Hvis du trenger å bruke ursodeoxycholsyre under amming, bør du bestemme deg for mulig avbrytelse av amming.

Interaksjon med andre legemidler:

Ursolizin anbefales ikke å utpeke pasienter som får behandling med kolestyramin og andre legemidler som hemmer absorpsjonen av gallsyrer i tarmene.

Ursodeoksykolsyre er ikke foreskrevet i forbindelse med legemidler som kan øke utskillelsen av kolesterol fra gallen, inkludert lipidsenkende legemidler, samt østrogen (inkludert østrogenholdige orale prevensiver).

overdose:

Når du bruker legemidlet Ursolizin i doser som er ti ganger høyere enn anbefalt, kan pasientene utvikle symptomer på rus, inkludert kvalme, oppkast, diaré, smerte i epigastrisk region og hodepine. Når pasienten tok en dose på 4g per dag, utviklet pasienten ikke bivirkninger.

Det er ingen spesifikk motgift. Ved utvikling av tegn på beruselse utføres magesvikt og terapi for å eliminere symptomene på forgiftning med ursodeoxycholsyre.

Narkotikafrigivelsesform:

Kapsler for oral administrasjon Ursolizin i blisterpakninger på 10 stykker, i en pakke kartong, investert 2 blister.

Lagringsforhold:

Preparatet Ursolizin lagres ikke mer enn 3 år etter utgivelse i rom med en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

synonymer:

Ursofalk, Ursosan, Ursodex.

ingredienser:

1 kapsel Ursolizin 150 inneholder:

Ursodeoxycholic Acid - 150 mg,

1 kapsel Ursolizin 300 inneholder:

Ursodeoksyolsyre - 300 mg,

Preparater av lignende effekt:

Henodiol (Chenodiol) Ursokhol (Ursochol) Ursofalk (Ursofalk)

Finner du ikke informasjonen du trenger?
Enda mer komplette instruksjoner for stoffet "Ursolizin" finner du her:

Kjære leger!

Hvis du har erfaring med å ordinere dette legemidlet til pasientene dine - del resultatet (legg igjen en kommentar)! Hjalp denne medisinen pasienten, har noen bivirkninger oppstått under behandlingen? Din erfaring vil være av interesse for både kolleger og pasienter.

Kjære pasienter!

Hvis du har blitt foreskrevet denne medisinen og har vært på et behandlingsforløp, fortell oss om det var effektivt (hjalp det med), var det noen bivirkninger som du likte / ikke likte. Tusenvis av mennesker søker på Internett for vurderinger av ulike stoffer. Men bare noen få forlot dem. Hvis du ikke personlig gir en anmeldelse om dette emnet - blir det ingenting å lese resten.

Ursolizin (300 mg) Ursodeoksykolsyre

instruksjon

russisk
Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Kapsler 150 mg og 300 mg

struktur

En kapsel inneholder

aktiv ingrediens - ursodeoxycholic acid 150 mg eller 300 mg,

hjelpestoffer: maisstivelse, magnesiumstearat, vannfritt kolloidalt silisiumdioxid,

komposittgelatinkapsler: titandioxid (E 171), gelatin.

beskrivelse

Hvite harde gelatinkapsler. Innholdet i kapslene er hvitt pulver (konglomerater kan danne)

Farmakoterapeutisk gruppe

Preparater for behandling av lever og galdeveier. Forberedelser for behandling av galleblæren. Forberedelser av gallsyrer. Ursodeoksykolsyre.

ATH-kode A05AA02

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes ursodeoxycholsyre i mage-tarmkanalen både ved passiv diffusjon i jejunum og kolon, og på grunn av aktiv transport i ileum. Ursodeoksyolsyre metaboliseres overveiende i leveren og utskilles i konjugert galdeform via enterohepatisk resirkulering og delvis med avføring.

farmakodynamikk

Ursodeoxycholsyre er en gallsyre som er fysiologisk produsert i tykktarmen fra cholisk eller chenodeoksykolsyre. Ursodeoksyolsyre reduserer kolesterol i galle ved å undertrykke dets syntese og sekresjon i leveren, og hemmer også intestinal absorpsjon av kolesterol.

Den terapeutiske effekten av legemidlet skyldes evnen til å normalisere cholepoietisk funksjon, redusere gallogenicitet, forhindre dannelse av galdearter og bidra til oppløsning av eksisterende kolesterolgallesten. Ursodeoksyolsyre eliminerer de dyspeptiske symptomene som følger med hepatobiliære lidelser, og brukes i kolestatiske leversykdommer.

Indikasjoner for bruk

- for oppløsning av kolesterol røntgen-negative gallbladder steiner, ikke over 15 mm i diameter, med en fungerende galleblæren

- for behandling av galde refluks gastritis

- for behandling av primær biliær cirrhose i fravær av tegn på dekompensering i kompleks terapi

Dosering og administrasjon

For oppløsning av cholesterol gallestein

Dosen av legemidlet er valgt individuelt. Den daglige dosen av legemidlet er vanligvis 10 mg / kg kroppsvekt. Kapsler anbefales å tas en gang daglig før sengetid, uten å tygge og vaske ned med litt vann.

Varigheten av behandlingen for å oppløse eksisterende steiner bør være fra 6 til 12 måneder eller mer. Hver 6. måned bør effektiviteten av behandlingen overvåkes ved ultralyd eller radiografisk undersøkelse. Hvis det etter 6 måneders behandling ikke er noen reduksjon i størrelsen på gallestein, så fortsetter behandlingen ikke. For å forhindre tilbakefall av kolelithiasis anbefales det å fortsette å ta stoffet i 3-4 måneder etter oppløsningen av eksisterende steiner.

Til behandling av galde refluks gastritis

Ved behandling av galde refluks gastritis, tas 150 mg av legemidlet vanligvis en eller to ganger om dagen. Varigheten av behandlingen bestemmes av legen for hver pasient individuelt.

For symptomatisk behandling av primær biliær cirrhose

Den daglige dosen av legemidlet velges individuelt av legen og er vanligvis 10-15 mg / kg kroppsvekt. I de første månedene av behandlingen anbefales det å dele dagsdosen i 2-3 doser. Med en forbedring i leverfunksjonen kan dosen av legemidlet tas en gang om kvelden. Terapi kan utføres på ubestemt tid.

Bivirkninger

- diaré, kvalme, oppkast, magesmerter med lokalisering i riktig hypokondrium eller i den epigastriske regionen, forstoppelse, forbigående økning i levertransaminaseaktivitet

- forkalkning av biliære steiner

- urtikaria, kløe

- dekompensering av levercirrhose i behandlingen av primær biliær cirrhose i et avansert stadium av sykdommen, delvis tilbakefall etter at behandlingen ble avsluttet

Kontra

- overfølsomhet overfor det aktive stoffet, gallsyrene eller hjelpekomponentene til legemidlet

- Røntgenkalsinerte galleblæreregninger

- obstruksjon av galdeveiene (vanlig hepatisk eller cystisk kanalobstruksjon)

- akutte inflammatoriske sykdommer i galleblæren, galdevev eller tarm, inkludert gallbladder empyema

- motor dysfunksjon av galleblæren, ikke-fungerende

galleblæren, gallfistel

- skrumplever i dekompensasjonstrinnet

- alvorlig lever- eller nyresvikt

- hyppig biliær kolikk

Drug interaksjoner

Ursolizin bør ikke gis sammen med kolestyramin, kolestipol eller antacida som inneholder aluminiumhydroksyd eller oksyd, fordi disse stoffene er enterisk bind ursodeoksycholsyre og således hemme dets absorpsjon og redusere effektiviteten av behandlingen. Om nødvendig, bør disse legemidlene tas minst 2 timers intervaller før eller etter å ta Ursolizin.

Ursodeoksyolsyre kan øke intestinal absorpsjon av cyklosporin. Derfor, når du utfører en slik kombinasjonsbehandling, bør serumnivået av cyklosporin overvåkes, og om nødvendig justeres dosen.

I noen tilfeller kan ursodeoxycholsyre redusere absorpsjonen av ciprofloxacin.

Ursodeoksycholsyre, reduserer verdien av den maksimale blodplasmakonsentrasjon (Cmaks) og arealet under kurven verdier (AUC) kalsiumantagonist nitrendipin, og reduserer den terapeutiske effekt av dapson. Disse dataene indikerer mulig induksjon av ursodeoxycholsyre med cytokrom P450-avhengige enzymer 3A, selv om dette ikke er bekreftet i kontrollerte kliniske studier.

Østrogener og noen hypolipidemiske stoffer, som f.eks. Clofibrat, kan bidra til dannelsen av galdestein og dermed redusere effektiviteten av ursodeoxycholsyre i oppløsende gallestein.

Spesielle instruksjoner

Under de første 3 måneders behandling, etter 4 uker bør overvåke leverfunksjonsparametre og for å bestemme aktiviteten av aspartat-aminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) og gamma-glutamyltransferase (GGT); Videre anbefales slike tester hver tredje måned. Slik overvåking tillater å etablere pasienter med primær biliær cirrhose, respondere på terapi, og også å gjennomføre tidlig påvisning av mulig forringelse av leverfunksjon, spesielt hos pasienter med primær biliær cirrhose i et avansert stadium av sykdommen.

For å bedømme den terapeutiske effekten og betimelig deteksjon av de mulige kalsineringsprosesser concrements 6 måneder etter initiering av behandling, avhengig av størrelsen på steinene bør utføres en undersøkelse av den generelle form av galleblæren (oral cholecystography) og diagnose av mulig tilstopping av gallegangen i en stående posisjon, og liggende (ultralyd ).

Ursolizin skal ikke gis hvis man ikke kan få holetsistogrammy galleblæren, i nærvær av forkalkede steiner, i forstyrrelser av motorisk aktivitet i galleblæren eller hyppig gallekolikk.

Ved bruk av ursodeoxycholsyre for å behandle primær biliær cirrhose i et avansert stadium av sykdommen ble dekompensering av levercirrhose sjelden observert, noe som delvis regresses etter at stoffet ble avsluttet.

Ved diaré, reduser dosen av legemidlet, og i tilfelle av vedvarende diaré bør behandlingen stoppes.

Graviditet og amming

Tilstrekkelig data om bruk av ursodeoxycholsyre under graviditet, spesielt i første trimester, er ikke oppnådd.

Graviditet bør utelukkes før behandling med legemidlet. For kvinner i fertil alder kan legemidlet kun forskrives dersom pålitelige prevensjonsmidler brukes - bruk av ikke-hormonelle prevensjonsmidler eller østrogen med lav østrogen anbefales. Men når gallestein oppløses, bør pasienter bruke effektive ikke-hormonelle prevensjonsmetoder, da orale hormonelle prevensjonsmidler kan bidra til dannelse av steiner.

Ursolizin bør ikke brukes under amming.

Spesielle studier av bruk av stoffet til behandling av barn er ikke utført. Bruk av stoffet hos barn anbefales ikke.

Funksjoner påvirker evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

overdose

Symptomer: I tilfelle en overdose av stoffet kan det utvikle diaré. Generelt er utviklingen av andre symptomer på overdose usannsynlig, siden med en økning i akseptert dose, reduseres absorpsjonen av ursodeoxycholsyre og utskillelsen med avføring øker.

Behandling: I tilfelle av overdose, er det ikke nødvendig å utføre spesifikk terapi. Virkningen av diaré bør behandles symptomatisk ved rehydrering og elektrolytt erstatning.

Utgiv form og emballasje

På 10 kapsler i en blisterstrimmel emballasje fra en film av PVC og aluminiumsfolie.

I 2 eller 10 blisterpakninger sammen med instruksjoner for medisinsk bruk i staten og russiske språk er plassert i en pappkasse.

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek

produsenten

Mitim S.r.l. / Mitim S.r.l.

Via Cachchamali, 34-36-38 - 25125 Brescia, Italia (Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia, Italia)

Registreringsbevisinnehaver:

Magis Pharmasyuchi S.p.A., Italy (Magis Farmaceutici S.p.A., Italy)

Adressen til organisasjonen som er vert for forbrukerkrav for kvaliteten på produktene (varer) i Republikken Kasakhstan:

Representantkontor i Sona-Farm LLC i Almaty, Kasakhstan

Ursolizin 300 - instruksjoner for bruk, analoger

Ursolizin 300 er et stoff som fremmer oppløsning av kolesterolkalkulering i galleblæren. Inneholder ursodeoxycholsyre - gallsyre, som er tilstede i menneskelig galle i form av cholisk eller xeno-desoksyolsyre. Preparatet Ursolizin på grunn av transformasjonen av litogen galle inn i ikke-litogene hindrer utseendet og fremmer oppløsningen av kolesterolstein.

Sammensetning og utgivelsesform

Aktiv ingrediens: ursodeoxycholsyre.

1 kapsel av stoffet inneholder 150 mg ursodeoxycholsyre. Hjelpestoffer: maisstivelse, magnesiumstearat, kolloidalt vannfritt silisiumdioksyd. Sammensetningen av skallet: titandioxid (E 171), gelatin.

Utgivelsesform: kapsler. Viktigste fysiske og kjemiske egenskaper: harde gelatinkapsler med hvit farge. Innholdet i kapslene er hvitt pulver (dannelse av konglomerater er mulig). Emballasje 10 kapsler i en blister, 2 blister i en kartong.

farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i stoffet ursodeoxycholsyre er gallsyre, som er fysiologisk tilstede i gallen av en person i form av holevoj eller kenodeoksyoliske syrer. Etter oral administrering reduserer ursodeoxycholsyre metningen av galle med kolesterol, forhindrer absorpsjon i tarmen og reduserer sekresjonen av kolesterol i gallen. Det antas at oppløsningen av gallesteiner oppstår på grunn av dispersjonen av kolesterol og dannelsen av flytende krystaller.

Det antas at effekten av UDCA i leversykdommer forårsaket av kolestase og relative erstatte lipofile detergenter toksisk hydrofil gallesyre ursodeoksycholsyre ikke-toksisk cytobeskyttende og forbedre den sekretoriske evne av hepatocytter og immunregulering prosesser.

farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes ursodeoxycholsyre raskt i jejunum og overlegen ileum ved passiv transport, og i terminal ileum ved aktiv transport. Etter absorpsjon gjennomgår ursodeoxycholsyre i leveren nesten fullstendig konjugasjon med glycin og taurin og utskilles deretter med galle. Rydding av første passasje gjennom leveren er ca 60%.

Under påvirkning av intestinale bakterier forekommer delvis nedbrytning av ursodeoksyolsyre til 7-ketolitokoliske og litokoliske syrer. Litokolsyre er hepatotoksisk og forårsaker skade på leverparenchyma hos en rekke dyrearter. Hos mennesker blir bare en liten mengde absorbert, som er sulfatert i leveren og dermed avgiftet, hvoretter den utskilles i galle og avføring.

Den biologiske halveringstiden for ursodeoxycholsyre er 3,5-5,8 dager.

Indikasjoner stoff Ursolizin

for oppløsning av kolesterol røntgen-negative gallbladder steiner, ikke over 15 mm i diameter, med en fungerende galleblæren
for behandling av galde refluks gastritis
for behandling av primær biliær cirrhose i fravær av tegn på dekompensering i kompleks terapi

Instruksjoner for bruk og dose

Legemidlet bør brukes under tilsyn av en lege. For pasienter med en kroppsvekt mindre enn 47 kg eller som har problemer med å svelge kapsler, anbefales det å bruke legemidlet i en annen doseringsform, for eksempel suspensjoner.

For oppløsning av cholesterol gallestein

Den anbefalte dosen av legemidlet er 10 mg ursodeoxycholsyre / kg kroppsvekt. Kapslene må svelges hele, vaskes med vann, 1 gang om dagen på kvelden før sengetid. Kapsler må tas regelmessig.

Tiden som kreves for å oppløse gallestein er vanligvis 6-24 måneder. Hvis det ikke observeres en reduksjon i størrelsen på gallebriller etter 12 måneders administrasjon, skal behandlingen avbrytes.

Suksessen med behandlingen bør kontrolleres hver 6. måned ved hjelp av en ultralyd eller radiologisk undersøkelse. Ytterligere studier må kontrolleres, over tid har forkalkningen av steinene ikke skjedd. Hvis dette skjer, bør behandlingen seponeres.

For behandling av gastritt med gallerefluks

Doseringen av legemidlet og behandlingsvarigheten bestemmes av legen for hver pasient individuelt. Vanligvis er det foreskrevet å ta 1 kapsel om dagen på kvelden før du går i seng i 10-14 dager.

For symptomatisk behandling av primær biliær cirrhose (PBC)

Den daglige dosen av legemidlet er avhengig av kroppsvekt og er 14 ± 2 mg ursodeoksylsyre / kg kroppsvekt.

I de første 3 månedene av behandlingen, bør kapslene tas ved å distribuere den daglige dosen i 3 doser gjennom dagen. Med en forbedring av leverfunksjonen kan daglig dose tas en gang om dagen på kvelden.

Daglig dose (mg / kg kroppsvekt)

Kapslene må svelges hele, vaskes ned med væske. Du må overholde regelbunden opptak.

Bruk av stoffet i primær biliær cirrhose kan være ubegrenset i tide.

Hos pasienter med primær biliær cirrose kan kliniske symptomer noen ganger forverres ved begynnelsen av behandlingen, for eksempel kan kløe øke. Hvis dette skjer, bør behandlingen fortsette, og ta 1 kapsel av legemidlet per dag. Etter forsinkelsen av symptomene på forverring er det nødvendig å øke dosen gradvis (øke daglig dose med 1 kapsel hver uke) til den foreskrevne dosen er nådd.

Kontraindikasjoner Ursolizin 300

Ursolizin er ikke foreskrevet for pasienter med individuell intoleranse mot komponentene som utgjør kapslene. Gjelder ikke for behandling av pasienter som lider av obstruktiv gulsott, akutte inflammatoriske sykdommer i galdeveiene og galleblæren.

Det er viktig! Ursolizin kapsler er ikke foreskrevet for gravide kvinner.

Det må tas forsiktighet når man forskriver stoffet til pasienter som lider av lever, bukspyttkjertel og tarmsykdommer, noe som kan føre til brudd på den enterohepatiske sirkulasjonen av gallsyrer, samt pasienter utsatt for utvikling av leverkolikk.

Bivirkninger

diaré, kvalme, oppkast, magesmerter med lokalisering i riktig hypokondrium eller i den epigastriske regionen, forstoppelse, forbigående økning i levertransaminaseaktivitet
forkalkning av biliære steiner
urtikaria, kløe
dekompensering av levercirrhose ved behandling av primær biliær cirrhose i et avansert stadium av sykdommen, delvis regressing etter seponering av legemidlet.

Drug interaksjoner

Ursodeoksyolsyre kan øke intestinal absorpsjon av cyklosporin. Derfor, når du utfører en slik kombinasjonsbehandling, bør serumnivået av cyklosporin overvåkes, og om nødvendig justeres dosen.

I noen tilfeller kan ursodeoxycholsyre redusere absorpsjonen av ciprofloxacin.

Østrogener og noen hypolipidemiske stoffer, som f.eks. Clofibrat, kan bidra til dannelsen av galdestein og dermed redusere effektiviteten av ursodeoxycholsyre i oppløsende gallestein.

Ursolizin overdose

Legemidlet tolereres godt i doser på opptil 4 g ursodeoxycholsyre per dag. Det er ingen informasjon om tilfeller av overdosering, så vel som på spesifikke motgift. Ved utilsiktet inntak av ursodeoxycholsyre i doser som overskrider terapeutisk bruk, bør de vanlige medisinske tiltakene tas, som anbefales under rusning.

Programfunksjoner

Når du utfører behandling for å verifisere effektiviteten av behandlingen, er det nødvendig å kontrollere sammensetningen av galle. Hos pasienter som er behandlet med henblikk på oppløsning av biliære steiner, anbefales det å undersøke effektiviteten av cholecystografibehandling eller ultralyd hver tredje uke med behandling. Under behandlingen er det nødvendig å sjekke leverfunksjonsindikatorene, i løpet av de første 3 månedene av behandlingen - månedlig, deretter hver tredje måned.

Det anbefales å unngå administrering av legemidlet til pasienter som har hyppig biliarkolikk hos pasienter med galdeinfeksjonssykdommer og med alvorlige lesjoner i bukspyttkjertelen, som er ledsaget av intestinale lesjoner: det vil si patologier som kan påvirke enterohepatiske gallsyrer (reseksjon og ileal stomi), regional ileitt etc.).

Analoger av stoffet Ursolizin

ursofalk;
Ursohol;
Ursosan;
Okaliva;
PMS-ursodiol;
Ukrliv;
Ursol;
Choludexan.

Vilkår for lagring

Holdbarheten av stoffet i 3 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Ursolizin - bruksanvisning

Legemidlet er utgitt av resept Ursolizin beregnet for behandling av patologiske prosesser i galde systemet. Legemidlet er foreskrevet som en del av en omfattende behandling av sykdommer i galdeveiene og leveren. I noen tilfeller brukes det som et profylaktisk middel eller for å akselerere prosessen med gjenvinning av kroppen etter tidligere sykdom.

Før du begynner å ta stoffet, anbefales det ikke bare å konsultere legen din. Å utelukke kontraindikasjoner kan kreve en omfattende undersøkelse.

1. Bruksanvisning

Fullstendige opplysninger om sammensetningen, bruksmetoder, indikasjoner, kontraindikasjoner og mulige bivirkninger av Ursolizin finnes i instruksjonene for preparatet. I tillegg indikerer produsenten nyanser av samspillet mellom stoffet og legemidlet i andre kategorier. Viktige instrukspunkter blir duplisert på kartong.

Ordningen for bruk av Ursolizin som anbefales av produsenten, kan justeres ved hjelp av en spesialforeskrevet behandling.

Farmakologisk aktivitet

Før du kjøper eller bruker stoffet, bør du kontakte legen din og bli kjent med den opprinnelige produsentens instruksjoner. Ursolizin har en beskyttende og cytoprotektiv effekt. Legemidlet har en gunstig effekt, ikke bare den generelle tilstanden og funksjonen i leveren og galdeveien, men styrker også kroppens beskyttende funksjoner.

Kursmedisinering forhindrer dannelsen av kolesterolstein, og i tilfelle av deres tilstedeværelse akselererer oppløsningsprosessen. På grunn av slike egenskaper er legemidlet mye brukt som en del av kompleks behandling av dyspepsi og gallesteinsykdom.

Farmakologisk virkning Ursolizina på grunn av følgende egenskaper:

redusere kolesterolnivået i galle;
øker produksjonskapasiteten til leveren celler;
normalisering av de beskyttende funksjonene i leveren og generell immunitet;
akselerere prosessen med å oppløse kolesterol steiner;
reduksjon av symptomer på gallsten sykdom;
forebygging av negative effekter på leveren av sterke stoffer.

Indikasjoner for bruk

Listen over indikasjoner på bruk av Ursolizin inneholder en omfattende liste over leversykdommer og patologiske prosesser i galdeveiene. Som et profylaktisk middel, brukes legemidlet i lang tid med administrering av cytostatika eller legemidler beregnet for behandling av tuberkulose.

I noen tilfeller er Ursolizin foreskrevet for å forhindre at hormonelle prevensjonsmidler påvirkes av leveren.

Indikasjoner for bruk Ursolizina er:

biliær cirrhosis;
skleroserende kolangitt;
akutt og kronisk hepatitt;
kolestase;
kolesterolstein i galleblæren og vanlig gallekanal;
biliary dispensia;
giftig leverskade;
cystisk leverfibrose;
skade på leveren av alkoholisk etiologi.

Metode for bruk

Behandlingen av Ursolizin avhenger av sykdommens type og graden av dens progresjon. I noen tilfeller kan legen justere anbefalingene som er angitt i instruksjonene og foreskrive individuelle doser av legemidlet. For tidlig opphør av kurset bryter effekten av behandlingen. Avbrytelse av legemidlet er nødvendig hvis det er en bivirkning eller ikke noe resultat av behandlingen.

Metode for bruk av stoffet:

i tilfelle levercirrhose, kronisk hepatitt og kolestase, doseringen er foreskrevet per 1 kg av vekt - 10 mg av legemidlet per dag;
Tilstedeværelsen av steiner med en diameter større enn 10 mm, er grunnlaget for å øke doseringen til 300-600 mg per dag;
i nærvær av gastritt i kombinasjon med gallrefluks, er anbefalt dose 150-300 mg per dag;
Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av en spesialist (gjennomsnittlig kurs er to uker, hvis det er komplikasjoner eller alvorlige patologier, kan det forlenges til ett år);
tabletter bør tas i ferd med å spise, drikke mye vann.

Frigi form og sammensetning

Ursolizin 300 mg, som inneholder 300 mg av den aktive ingrediensen ursodeoxycholsyre Ursolizin, er tilgjengelig i form av kapsler for oral administrering (150 og 300 mg hver). Legemidlet er pakket i blisterpakninger på 10 stk. og i tillegg plassert i en pappkasse. En boks inneholder to blister.

Den aktive ingrediensen i kapsler er ursodeoksyolsyre, som gir de viktigste farmakologiske egenskapene til legemidlet. Preparatet komplementeres med hjelpekomponenter som forbedrer terapeutisk effekt.

Hjelpestoffer i kapsler:

magnesiumstearat;
titandioxid-gelatin;
maisstivelse;
vannfritt silika.

Interaksjon med andre legemidler

Ursolizin kan endre den terapeutiske effekten av visse stoffer. Hvis stoffet brukes som en del av kompleks terapi, er konsultasjon med en spesialist viktig.

Ellers kan feil kombinasjon av medisiner ikke bare forårsake mangel på positive resultater av behandlingen, men også forringelsen av pasientens helse.

Ta ikke Ursolizin i kombinasjon med følgende typer legemidler:

legemidler som inkluderer kolestyramin;
betyr at brudd på absorpsjonsprosessen av gallsyrer i tarmen
legemidler som øker hastigheten på fjerning av kolesterol med galle;
Ciprofloxacin (assimilering av dette stoffet forverres);
østrogenholdige legemidler;
Syklosporin (effekten av legemidlet er forbedret, kontrollen av testene er nødvendig);
legemidler med lipidsenkende effekt.

2. Bivirkninger

Den negative reaksjonen av kroppen til Ursolizin kan manifestere seg i form av en forverring i pasientens generelle tilstand (oppkast, kvalme, svimmelhet, hodepine, diaré). Alopecia og forverring av psoriasis blir stadig mer alvorlige bivirkninger. Å bli kvitt slike komplikasjoner kan bare symptomatisk behandling. I noen tilfeller fremkaller stoffet en økning i nivået av leverenzymer.

Legemidlet fremmer oppløsningen av kolesterolstein i galleblæren

overdose

Systematisk eller engangsoverskudd av foreskrevne doser av Ursolizin provoserer bivirkninger. Den negative reaksjonen av kroppen kan manifestere seg i form av generell ubehag, kvalme og oppkast, hodepine og fordøyelsessykdommer. Mulig smerte i magen eller bukspyttkjertelen.

I tilfelle symptomer på forgiftning av kroppen, er stoffet nødvendigvis kansellert. Om nødvendig, gastrisk lavage og symptomatisk terapi.

Kontra

Ursolizin er forbudt å forskrive til pasienter med overfølsomhet overfor stoffer fra legemidlet. Med forsiktighet brukes stoffet i nærvær av tarmkolikkhistorikk og tarmsykdommer. I nærvær av bukspyttkjertelpatologier, brukes legemidlet kun i nødstilfelle, og det er ikke mulig å erstatte det med andre typer medisiner.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet er:

individuell intoleranse mot komponentene av stoffet;
stadier av forverring av sykdommer i galleblæren og galdeveiene;
obstruksjon av gallekanalene;
obstruktiv gulsot;
inflammatoriske sykdommer i galdeveiene og galleblæren;
tarmkolikk i historien.

Under graviditet

Under graviditet og under amming, er ikke Ursolizin brukt. Komponenter som utgjør stoffet, kan provosere en negativ reaksjon av den kvinnelige kroppen og det nyfødte barnet. I de fleste tilfeller, når det er behov for utnevnelse av medisiner i denne kategorien, velger eksperter de mest sikre midler for å forhindre utvikling av bivirkninger.

3. Vilkår for lagring

Ursolizin holdbarhet er tre år fra fremstillingsdatoen. Oppbevar stoffet anbefales på et mørkt sted med unntak av direkte sollys og varmekilder. Maksimum tillatt lagringstemperatur er 25 grader.

Brudd på disse reglene kan føre til endringer i pillerens struktur og endringer i terapeutisk effekt. Barns tilgang til stoffet bør begrenses.

4. Pris

Gjennomsnittlig pris i Russland

Den omtrentlige kostnaden for Ursolizin i Russland er 420-920 rubler per pakke (150 mg). Prisen på 300 mg kapsler i minimumsvolumet - 670-1320 rubler, i maksimalt volum - når 5.100 rubler (100 stk.).

Gjennomsnittlig kostnad i Ukraina

Kostnaden for Ursolizin i Ukraina er 180-270 hryvnia (avhengig av hvilken type stoff). Prisen på 300 mg kapsler i en pakke med maksimalt volum (100 stk.) Går 1000 hryvnia.

Video: Hvilke gallesteiner løses med hell

5. Analoger

Ursolizin-analoger inkluderer stoffer fra gruppen hepatoprotektorer med lignende farmakologiske egenskaper. Ved valg av erstatninger er det viktig å ta hensyn til mulige forskjeller i bruksanvisningen (regime, kontraindikasjoner, interaksjonsegenskaper med andre legemidler). Noen av disse legemidlene, i motsetning til Ursolizin, må tas under graviditet.

Følgende legemidler er relatert til Ursolizin-analoger:

6. Anmeldelser

Effektiviteten av Ursolizin er bekreftet av de mange positive vurderingene av pasienter og den utbredte bruken av legemidlet i medisinsk praksis. Kursmedisinering gjør at du kan redusere størrelsen på kolesterolstein i galleblæren og for å normalisere visse funksjoner i leveren. Intensiteten og frekvensen av kolikk forbundet med slike sykdommer er sterkt redusert.

Hvis du har erfaring med å bruke stoffet, må du dele den med andre besøkende.