PROKSIUM

Legemidlet har anti-ulcer og antisekretorisk effekt. Blokkerer dannelsen av saltsyre i den siste fasen ved å hemme H + / K + - ATPase - protonpumpen til parietalcellene i mageslimhinnen. Restaurering av protonpumpeoperasjonen skjer ved syntese av H + / K + - ATPase de novo. Proxy reduserer stimulert (pentogastrin, insulin, mat) og basal sekresjon av magesaft. Inhiberer aktiviteten til Helicobacter pylori, øker sekresjonen av IgA, øker aktiviteten av antibakterielle legemidler mot Helicobacter pylori.

Etter en enkelt dose utvikler den terapeutiske effekten og varer i en dag.

Pantoprazol er syrebestandig, absorberes nesten helt i det tunge tarmens alkaliske miljø, og går videre inn i systemisk sirkulasjon. Felles mottak med mat eller antacid medisiner påvirker ikke effekten av stoffet. Biotilgjengeligheten er 70-80%.

Etter oral administrering av 40 mg pantoprazol, oppnås maksimal konsentrasjon i blodet innen 2-4 timer og er 1,1-3,1 mg / l. Proxy penetrerer godt inn i cellene i mageslimhinnen og andre vev. Plasmaproteinbinding er 98%, halveringstiden er 0,9-1,9 timer, distribusjonsvolumet er 160 ml / kg kroppsvekt, total clearance er 0,1 l / h / kg. Metabolisert ved dealkylering, konjugering og oksidasjon i leveren, med deltagelse av cytokrom P450 enzymet. De viktigste produktene av metabolisme er to sulfaterte konjugater og dimetylpantoprazol. Fjerning av stoffet skjer gjennom nyrene (71%) og tarmen (18%). Proxy akkumuleres ikke i kroppen, i liten mengde trenger blod-hjernebarrieren, utskilles i morsmelk.

Hos eldre pasienter økes maksimal konsentrasjon og biotilgjengelighet av legemidlet litt. Hos pasienter med levercirrhose er det en økning i halveringstiden på opptil 7-9 timer. Ved nyresvikt øker halveringstiden noe.

Indikasjoner for bruk:

For løsningen: magesår, duodenalsår i perioden med eksacerbasjon, Zollinger-Ellison syndrom, moderat og alvorlig refluksøsofagitt, patologisk tilstand av økt sekresjon av forskjellig natur.

For tablettform: Forverring av magesår og duodenalsår, Zollinger-Ellison syndrom, refluksøsofagitt, som en del av terapi rettet mot utryddelse av Helicobacter pylori.

Metode for påføring:

Intravenøs legemiddeladministrasjon anbefales kun dersom oral administrering ikke er mulig.

Reflux esofagitt alvorlig og moderat, magesår i mage, tolvfingertarm: 40 mg pantoprazol (1 flaske) intravenøst ​​1 gang per dag.

Gastrisk og duodenalt sår komplikert ved blødning, for å forebygge blødning i mave og tarm: 80 mg pantoprazol (2 flasker) intravenøst ​​bolus, deretter i 9 dager administreres legemidlet ved hjelp av en infusjonspumpe i en dose på 8 mg per time.

Langtidsbehandling av Zollinger-Ellison syndrom, samt andre tilstander ledsaget av hypersekresjon: 80 mg pantoprazol (2 flasker) - den første daglige doseringen. Fokus på sårhastigheten for saltsyre, kan dosen økes eller reduseres. Hvis den daglige dosen overstiger 80 mg / kg, skal legemidlet administreres i 2 doser. En midlertidig økning i doser på over 160 mg / kg er mulig, men varigheten av slik administrering bør begrenses til den tid det optimale nivået av utskillelse av saltsyre blir nådd.

Hvis det er behov for å raskt redusere surhetsinnholdet i magesaft, er det for de fleste pasienter en dose på 80 mg 2 p / dag som er tilstrekkelig til å oppnå et utskillingsnivå på mindre enn 10 mekv / t.

For å oppløse pulveret, tilsatt 10 ml fysiologisk natriumkloridoppløsning til hetteglasset. Den resulterende løsningen kan administreres alene eller forblandes med 0,1 l fysiologisk natriumkloridoppløsning eller med glukoseoppløsning (5-10%). Bruk av andre oppløsningsmidler er uakseptabelt.

Intravenøs administrering av legemidlet bør vare fra 2 til 15 minutter.

Den ferdige løsningen må brukes i 12 timer.

Det er nødvendig å nekte intravenøs administrering av legemidlet med muligheten for oral administrasjon. Varigheten av behandlingen for duodenale sår er oftere 14 dager, i sjeldne tilfeller kan behandlingen være lengre. Behandlingsløpet av refluksøsofagitt og magesår - 1 måned. Mulig forlengelse av behandling opptil 2 måneder, hvis det er behov. Hos pasienter med alvorlig leversvikt bør doseringen av legemidlet reduseres til 20 mg. Under hele tiden med prooksiumadministrasjon er det nødvendig å kontrollere nivået av levertransaminaser. Ved økte nivåer av ALT og AST, bør legemidlet stoppes.

Barn eldre enn 14 år og voksne Proxium utpeker 40 mg (1 tablett) per dag. Det er nødvendig å godta i tid eller til mat, vask med litt væske. Med ulcerative og erosive former for refluksøsofagitt, kan doseringen av legemidlet økes til 80 mg (2 tabletter).

Varigheten av terapeutisk kurs er individuell og avhenger av beviset:

2-4 uker for duodenalt sår,

4-8 uker for magesår og refluksøsofagitt.

I den komplekse behandlingen av Helicobacter pylori-infeksjon - 40 mg (1 tablett) 2 ganger daglig. Forløpet av antihelicobacter terapi er 7-14 dager.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som hos eldre, bør den daglige doseringen av legemidlet ikke overstige 40 mg. I nærvær av alvorlig leverdysfunksjon kan proxy tas 1 tablett annenhver dag.

Uønskede hendelser:

Avhengig av utviklingsfrekvensen, har de følgende klassifisering: ofte (mer enn 1 av 100 og færre enn 1 av 10), sjelden (mer enn 1 av 1000 og mindre enn 1 av 100), sjelden (mer enn 1 av 10 000 og mindre enn 1 av 1000), svært sjelden (mindre enn 1 av 10 000, inkludert enkelt tilfeller).

På den delen av mage-tarmkanalen: ofte - diaré, forstoppelse, epigastrisk smerte, oppblåsthet, noen ganger - oppkast, kvalme, sjelden - en følelse av tørr munn.

Fra siden av sentralnervesystemet: ofte - cephalgia, noen ganger - sløret syn, svimmelhet, svært sjelden - depressive lidelser.

På muskel-skjelettsystemet: sjelden - smerte i leddene, svært sjelden - muskelsmerter.

Allergiske manifestasjoner: Noen ganger - hudutslett, kløe, svært sjelden - angioødem, urtikaria, erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, anafylaktiske reaksjoner, fotosensibilisering.

Lymfatiske og sirkulasjonssystemer: svært sjelden - trombocytopeni, leukopeni.

På den delen av hepatobiliærsystemet: svært sjelden - en økning i levertransaminaser (gamma-glutamyltransferase, AST og ALT), økning i serum triglyserider, skade på hepatocytter (med og uten gulsott) og økning i kroppstemperatur.

På den delen av urinsystemet: svært sjelden - dannelsen av interstitial nefrit.

Generelle lidelser: svært sjelden - tromboflebitt ved injeksjonssted, perifert ødem.

Gastrointestinale sykdommer: sjelden - kløe, kvalme, oppkast, diaré, epigastrisk smerte, oppblåsthet, økt appetitt, tørr munn.

Fra siden av sentralnervesystemet: sjelden - svakhet, svimmelhet, døsighet, svært sjelden - nervøsitet, tremor, innledende manifestasjoner av depressive tilstander, fotofobi, parestesier, sløret syn, tinnitus.

Hud manifestasjoner: i sjeldne tilfeller - akne, alopecia, exfoliative dermatitt.

Allergiske manifestasjoner: sjelden - små punkterte utslett, kløe, angioødem Quincke.

Annet: sjelden - myalgi, hyperglykemi.

Kontra:

For løsning: Overfølsomhet overfor pantoprazol og andre komponenter i legemidlet, kombinert med atazanavir.

For pilleformen: alvorlig leversvikt, maligne lesjoner i fordøyelsessystemet, graviditetsperioden og amming, alder opp til 14 år, overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet.

Under graviditet:

Bruk av Proxium-løsning under graviditet er begrenset. I dyreforsøk ble embryotoksisitet registrert når doseringen oversteg mer enn 5 mg / kg.

Det foreligger ingen data om frigjøring av pantoprazol med morsmelk.

Tabletter av Proxium er kun foreskrevet av strenge indikasjoner.

Interaksjon med andre legemidler:

Ved samtidig administrering med Proxium-oppløsning med kumarin-antikoagulantia, warfarin og fenprocoumon, er det nødvendig å overvåke indikatorene for koagulogrammet, spesielt - protrombintiden.

Tabletter og Proxium-oppløsning påvirker pH-avhengig absorpsjon, øker dens hastighet for alkalier og bremser ned for svake syrer. Legemidlet anbefales ikke å ta sammen med atazanavir. Når det ble tatt sammen med koffein, karbamazepin, diklofenak, diazepam, etanol, digoksin, glibenklamid, nifedipin, metoprolol, teofyllin, fenytoin, kombinert oralt prevensjonsmidler, warfarin, var det ingen klinisk signifikant interaksjon.

overdose:

Løsning: Om symptomene på overdosering hos mennesker er ukjent. Ved langsom intravenøs administrering tolereres doser under 240 mg godt. Ved utvikling av forgiftning i tilfelle av overdose utføres avgiftningsterapi i henhold til allment aksepterte ordninger.

Tabletter: Ved overdosering øker bivirkningene. Behandling: Stopp med å ta stoffet, utfør terapi rettet mot restaurering av vitale funksjoner. Hemodialyse er ikke effektiv. Proxy har ingen spesifikk motgift.

Narkotikafrigivelsesform:

Tabletter 40 mg i blister nummer 10, 30.

Injeksjonsvæske, oppløsning 40 mg nr. 1, løsemiddel 10 ml - 1 ampulle.

Lagringsforhold:

15-25 ° C - anbefalt lagertemperatur.

ingredienser:

1 tablett inneholder 40 mg pantoprazol.

1 flaske inneholder 40 mg pantoprazol.

I tillegg:

Før og etter behandling er endoskopisk kontroll av gastrointestinale organer nødvendig for å utelukke maligne svulster siden tar stoffet kan maskere symptomene på onkopatologi og forsinke den tidlige diagnosen.

Proxy anbefales ikke for personer med dyspepsi uten sår.

På grunn av mangel på erfaring, er Proxium-løsningen ikke foreskrevet for personer under 18 år, og tablettformen er beregnet for pasienter under 14 år.

Preparater av lignende effekt:

Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)

Finner du ikke informasjonen du trenger?
Flere komplette instruksjoner for stoffet "proxy" finner du her:

Kjære leger!

Hvis du har erfaring med å ordinere dette legemidlet til pasientene dine - del resultatet (legg igjen en kommentar)! Hjalp denne medisinen pasienten, har noen bivirkninger oppstått under behandlingen? Din erfaring vil være av interesse for både kolleger og pasienter.

Kjære pasienter!

Hvis du har blitt foreskrevet denne medisinen og har vært på et behandlingsforløp, fortell oss om det var effektivt (hjalp det med), var det noen bivirkninger som du likte / ikke likte. Tusenvis av mennesker søker på Internett for vurderinger av ulike stoffer. Men bare noen få forlot dem. Hvis du ikke personlig gir en anmeldelse om dette emnet - blir det ingenting å lese resten.

Proksium

Beskrivelse fra 06/05/2015

• Latinsk navn: Proxium
• ATC-kode: A02BC02
• Aktiv ingrediens: Pantoprazol (Pantoprazol)
• Produsent: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugal

struktur

En tablett Proxium inneholder 40 mg pantoprazol + hjelpestoffer.

Ett hetteglass med lyofilisat inneholder 40 mg aktiv ingrediens + natriumhydroksyd.

Utgivelsesskjema

Legemidlet er produsert i form av hvite tabletter, 10 eller 30 stykker i kartong eller i form av et hvitt eller nesten hvitt lyofilisat komplett med en 10 ml ampulle løsemiddel.

Farmakologisk aktivitet

Antisår, antisekretorisk.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Legemidlet blokkerer prosessen med utskillelse av saltsyre ved å hemme prosessen med protonpumping i spesielle parenterale celler i magen. Den aktive ingrediensen reduserer basal og stimuleres av mat, insulin og pentagastrin enzym gastrisk sekresjon. Også stoffet er i stand til å hemme den vitale aktiviteten til bakterien Helicobacter, med den aktive reproduksjon som vanligvis er forbundet med dannelsen av sår eller erosjon på mageslimhinnen.

Medikamenter øker også effektiviteten av antimikrobielle midler.

Etter den første dosen av legemidlet utvikles effekten raskt og varer i omtrent en dag.

Etter å ha tatt stoffet i en standarddose på 40 mg, observeres det maksimale innholdet i blodplasmaet etter ca. 3-4 timer. Graden av binding til plasmaproteiner er opptil 98%. Halveringstiden for eliminering er opptil 2 timer (gjennom tarmene og nyrene). Pantoprazol absorberes i tynntarmen, dets biotilgjengelighet er ca. 75%.

Det aktive stoffet metaboliseres i leveren, oksidasjons-, konjugerings- og dealkyleringsreaksjoner finner sted med deltagelse av cytokrom P450-enzymet. Legemidlet overvinner blod-hjernebarrieren og utskilles i morsmelk.

Hos eldre er biotilgjengeligheten og plasmakonsentrasjonen betydelig høyere enn hos yngre pasienter. Med levercirrhose vises stoffet opptil 9 timer.

Indikasjoner for bruk

• til behandling av magesår og duodenalsår i perioder med eksacerbasjon;
• med Zollinger-Alison syndrom og reflux esofagitt;
• som en del av kompleks terapi ved behandling av Helicobacter pylori;
• med økt sekresjon av magesaft.

Tabletter brukes til å behandle mild refluksøsofagitt.

Kontra

Løsningen anbefales ikke til pasienter som er allergiske mot pantoprazol og kan ikke kombineres med atazanavir.

Tabletter er ikke foreskrevet:

• med alvorlig leversvikt
• gravide og ammende kvinner;
• med ondartede svulster i fordøyelseskanalen;
• barn under 14 år;
• med allergier mot komponenter i stoffets sammensetning.

Bivirkninger

Etter å ha tatt medisinen mest observert:

Utviklingssaker er rapportert:

• depresjon, Lyells syndrom, myalgi, urtikaria, Stevens-Johnson syndrom;
• lysfølsomhet, leukopeni, trombocytopeni;
• økt aktivitet av leverenzymer, skade på hepatocytter, gulsott, feber, nephritis;
• tromboflebitt (for oppløsning, forekommer på injeksjonsstedet);
• tremor, tap av syn og hørsel, nervøsitet;
• akne, skallethet, hyperglykemi.

Proxy instruksjoner (metode og dosering)

Når du forskriver medisinering, er det gitt preferanse til tablettform. Løsningen brukes hvis pasienten har problemer med å svelge.

Doseringen og administrasjonsmåten bestemmes av den behandlende legen.

Proxy tabletter anbefales å drikke 40 mg per dag.

Legemidlet er tatt etter eller under måltidet, drikkevann.

Med erosjon eller magesår, kan den daglige dosen økes til 80 mg.

• For behandling av duodenale sår, blir legemidlet tatt i 14-30 dager;
• Med magesår og refluksøsofagitt, er behandlingen fra 30 dager til 2 måneder.

For å eliminere bakteriene Helicobacter bruker 1 tablett 2 ganger om dagen. Varigheten av behandlingen er opptil 2 uker.

For pasienter som lider av nyresvikt, hos eldre, bør den daglige dosen ikke være høyere enn 40 mg.

Med levercirrhose og alvorlig leversvikt, kan du ta 1 tablett med hver annen dag.

Instruksjoner for bruk Proxium i form av en løsning

I en flaske med lyofilisat tilsett 10 ml nat. løsning. Den resulterende blanding kan blandes igjen med 100 ml 5% glukoseoppløsning eller fysisk. løsning.

Intravenøs infusjon bør vare i minst 2 minutter, fortrinnsvis ca. 15 minutter.

Det anbefales at du bruker den forberedte løsningen umiddelbart etter blanding eller etter 12 timer (når den er oppbevart i kjøleskapet). Varigheten av behandlingen er den samme som for tablettformen. Maksimal tid for behandling av Prooxium er 2 måneder.

Når reflux esofagitt foreskrives en flaske medikament 1 gang per dag.

For behandling av blødning i magesår og 12 tarmsår og som forebygging av tilbakefall, brukes 80 ml IV-bolus. Administrasjonen av stoffet ved hjelp av infusomat er vist ved 8 mg / time.

Med hypersekresjon og Zollinger-Ellison syndrom er 80 mg pantoprazol foreskrevet. Den behandlende legen kan øke doseringen av midlet (opptil 160 mg), i så fall anbefales det å dele dagsdosen i 2 doser.

For å raskt redusere surheten er det som regel nok å bruke 80 mg av legemidlet 2 ganger daglig.

overdose

Det er ingen rapporter om overdosering av narkotika.

Når det administreres intravenøst, tolereres stoffet i en mengde som ikke overstiger 240 mg. Ved overdosering anbefales det å bruke avgiftnings- og vedlikeholdsbehandling.

Det antas at en overdose av tabletter vil føre til økt frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger. Som en terapi, slutte å ta piller, eliminere ubehagelige symptomer. Legemidlet har ingen motgift, hemodialyse utføres ikke.

interaksjon

Kumarin antikoagulantia, Warfarin, Fenprokumon i kombinasjon med stoffet kan føre til en nedgang i PTI.

Det anbefales ikke å ta medisinen med Atazanavir.

Pantoprazol kan redusere absorpsjonskapasiteten til legemidler, hvor biotilgjengeligheten påvirkes av pH i magesaften. For eksempel, ketokonazol, posakonazol, erlotinib, itrakonazol, atazanavir.

Ingen klinisk signifikante stoffinteraksjoner ble funnet med Amoxicillin, Clarithromycin og Metronidazol.

Kombinasjonen av proxium med metotrexat kan føre til økt toksisitet av sistnevnte.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

Det anbefales å lagre medisinen i originalemballasjen på et kjølig sted.

Holdbarhet

Etter oppløsning av løsningen kan den oppbevares i kjøleskapet i 12 timer.

Spesielle instruksjoner

Legemidlet kan ikke brukes til pasienter med nervøs dyspepsi.

Når du tar penger i mer enn 3 måneder, kan det oppstå hypomagnesemi. Symptomer på sykdommen - tretthet, kramper, delirium, tetany, svimmelhet, ventrikulær arytmi. I tilfelle en sykdom, bør legemidlet stoppes og vil søke medisinsk hjelp.

Før og etter behandling utføres gastroendoskopi for å bestemme tilstanden i mage-tarmkanalen. Pantoprazol kan maske symptomene på ondartede svulster.

Maksimal daglig dose for eldre og personer med nedsatt nyrefunksjon er 40 mg.

For pasienter med levercirrhose, overstiger den daglige dosen ikke 20 mg.

Medisinering kan føre til utvikling av salmonellose og campylobacteriosis.

Protonpumpehemmere øker risikoen for beinfrakturer hos eldre med 30%, spesielt under langtidsbehandling, i mer enn et år.

Analoger Proxium

De vanligste analogene betyr: Barolo, Geerdin, Diaprazol, esomeprazol, Veloz, lansoprazol, Gasek, Deksilant, Zulbeks, Ozol, Omez, Omealoks, Epikur, Losek, Omelik, omeprazol, Pariet, Ultop, Ezolong, Sanpraz, rabeprazol, Ortanol, esomeprazolsaltene, Emanera.

synonymer

Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Panteks, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.

Under graviditet og amming

Gravide kvinner er foreskrevet stoffet bare i nødstilfelle. Spørsmålet om å stoppe amming avgjøres etter samråd med en spesialist.

Proxium Anmeldelser

Anmeldelser av medisinering er gode. Legemidlet bidrar til helbredelsen av sår og erosjoner, forhindrer utviklingen av tilbakefall. Av bivirkningene er kvalme og avføring problemer mest vanlige.

Pris Proxium

Kostnaden for stoffet - ca 100 hryvnia for 30 tabletter. Prisen på et lyofilisat for å forberede en p-ra til intravenøs administrering er omtrent 156 hryvnia per flaske.

Proksium

Proxium er et anti-ulcer stoff, også foreskrevet for GERD. Den aktive ingrediensen i sammensetningen - pantoprazol - et stoff som hemmer protonpumpen av parietale celler og derved hemmer sekretjonen av HCl i magen. Dette legemidlet er foreskrevet i behandlingsregime for refluksøsofagitt, mage- og duodenalsår, Ellison-Zollinger-syndromet, og ved utryddelse av Helicobacter pylori-infeksjon. Det er forbudt å bruke Proxium med etablert intoleranse overfor ingredienser og andre benzimidazolderivater. Les mer i de fulle offisielle instruksjonene.

Instruksjoner for bruk Proxium

struktur

1 tablett inneholder 40 mg pantoprazol.
1 flaske inneholder 40 mg pantoprazol.

vitnesbyrd

For løsningen: magesår, duodenalt sår i perioden med eksacerbasjon; Zollinger - Ellison syndrom; moderat og alvorlig reflux esofagitt; patologisk tilstand av økt sekresjon av ulike etiologier.
For tablettform: Forverring av magesår og duodenalt sår; Zollinger - Ellison syndrom; reflux esofagitt; som en del av terapi rettet mot utryddelse av Helicobacter pylori.

Kontra

For løsning: Overfølsomhet overfor pantoprazol og andre komponenter i legemidlet, kombinert med atazanavir.
For pilleformen: alvorlig leversvikt, maligne lesjoner i fordøyelsessystemet, graviditetsperioden og amming, alder opp til 14 år, overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet.

Dosering og administrasjon

Intravenøs legemiddeladministrasjon anbefales kun dersom oral administrering ikke er mulig.

Anbefalte doser:
Reflux esofagitt er alvorlig og moderat i alvorlighetsgrad, magesår i mage, tolvfingertarm: 40 mg pantoprazol (1 flaske) intravenøst ​​1 gang per dag.
Gastrisk og duodenalt sår komplikert ved blødning, for å forebygge blødning i mave og tarm: 80 mg pantoprazol (2 flasker) intravenøst ​​bolus, deretter i 9 dager administreres legemidlet ved hjelp av en infusjonspumpe i en dose på 8 mg per time.
Langtidsbehandling av Zollinger-Ellison syndrom, samt andre tilstander ledsaget av hypersekresjon: 80 mg pantoprazol (2 flasker) - den første daglige doseringen. Fokus på sårhastigheten for saltsyre, kan dosen økes eller reduseres. Hvis den daglige dosen overstiger 80 mg / kg, skal legemidlet administreres i 2 doser. En midlertidig økning i doser på over 160 mg / kg er mulig, men varigheten av slik administrering bør begrenses til den tid det optimale nivået av utskillelse av saltsyre blir nådd.
Hvis det er behov for å raskt redusere surhetsinnholdet i magesaft, er det for de fleste pasienter en dose på 80 mg 2 p / dag som er tilstrekkelig til å oppnå et utskillingsnivå på mindre enn 10 mekv / t.
For å oppløse pulveret, tilsatt 10 ml fysiologisk natriumkloridoppløsning til hetteglasset. Den resulterende løsningen kan administreres alene eller forblandes med 0,1 l fysiologisk natriumkloridoppløsning eller med glukoseoppløsning (5-10%). Bruk av andre oppløsningsmidler er uakseptabelt.
Intravenøs administrering av legemidlet bør vare fra 2 til 15 minutter.

Den ferdige løsningen må brukes i 12 timer.
Det er nødvendig å nekte intravenøs administrering av legemidlet med muligheten for oral administrasjon. Varigheten av behandlingen for duodenale sår er oftere 14 dager, i sjeldne tilfeller kan behandlingen være lengre. Behandlingsløpet av refluksøsofagitt og magesår - 1 måned. Mulig forlengelse av behandling opptil 2 måneder, hvis det er behov. Hos pasienter med alvorlig leversvikt bør doseringen av legemidlet reduseres til 20 mg. Under hele tiden med prooksiumadministrasjon er det nødvendig å kontrollere nivået av levertransaminaser. Ved økte nivåer av ALT og AST, bør legemidlet stoppes.

Tabletform.
Barn eldre enn 14 år og voksne Proxium utpeker 40 mg (1 tablett) per dag. Det er nødvendig å godta i tid eller til mat, vask med litt væske. Med ulcerative og erosive former for refluksøsofagitt, kan doseringen av legemidlet økes til 80 mg (2 tabletter).
Varigheten av terapeutisk kurs er individuell og avhenger av beviset:
2-4 uker for duodenalt sår;
4-8 uker for magesår og refluksøsofagitt.
I den komplekse behandlingen av Helicobacter pylori-infeksjon - 40 mg (1 tablett) 2 ganger daglig. Forløpet av antihelicobacter terapi er 7-14 dager.
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som hos eldre, bør den daglige doseringen av legemidlet ikke overstige 40 mg. I nærvær av alvorlig leverdysfunksjon kan proxy tas 1 tablett annenhver dag.

overdose

Løsning: Om symptomene på overdosering hos mennesker er ukjent. Ved langsom intravenøs administrering tolereres doser under 240 mg godt. Ved utvikling av forgiftning i tilfelle av overdose utføres avgiftningsterapi i henhold til allment aksepterte ordninger.
Tabletter: Ved overdosering øker bivirkningene. Behandling: Stopp med å ta stoffet, utfør terapi rettet mot restaurering av vitale funksjoner. Hemodialyse er ikke effektiv. Proxy har ingen spesifikk motgift.

Bivirkninger

Avhengig av utviklingsfrekvensen, har de følgende klassifisering: ofte (mer enn 1 av 100 og færre enn 1 av 10), sjelden (mer enn 1 av 1000 og mindre enn 1 av 100), sjelden (mer enn 1 av 10 000 og mindre enn 1 av 1000), svært sjelden (mindre enn 1 av 10 000, inkludert enkelt tilfeller).
Løsningen:
På den delen av mage-tarmkanalen: ofte - diaré, forstoppelse, epigastrisk smerte, oppblåsthet; noen ganger - oppkast, kvalme; sjelden - en følelse av tørr munn.
Fra siden av sentralnervesystemet: ofte - cephalgia; noen ganger - sløret syn, svimmelhet; svært sjelden depressive lidelser.
Fra muskel-skjelettsystemet: sjelden - smerter i leddene; svært sjelden - muskel smerte.
Allergiske manifestasjoner: Noen ganger - hudutslett, kløe; svært sjelden - angioødem, urtikaria, erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, anafylaktiske reaksjoner, fotosensibilisering.
Lymfatiske og sirkulasjonssystemer: svært sjelden - trombocytopeni, leukopeni.
På den delen av hepatobiliærsystemet: svært sjelden - en økning i levertransaminaser (gamma-glutamyltransferase, AST og ALT), økning i serum triglyserider, skade på hepatocytter (med og uten gulsott) og økning i kroppstemperatur.

På den delen av urinsystemet: svært sjelden - dannelsen av interstitial nefrit.
Generelle lidelser: svært sjelden - tromboflebitt ved injeksjonssted, perifert ødem.
Tablettform:
Gastrointestinale sykdommer: sjelden - kløe, kvalme, oppkast, diaré, epigastrisk smerte, oppblåsthet, økt appetitt, tørr munn.
Fra siden av sentralnervesystemet: sjelden - svakhet, svimmelhet, døsighet; svært sjelden - nervøsitet, tremor, innledende manifestasjoner av depressive tilstander, fotofobi, parestesier, sløret syn, tinnitus.
Hud manifestasjoner: i sjeldne tilfeller - akne, alopecia, exfoliative dermatitt.
Allergiske manifestasjoner: sjelden - små punkterte utslett, kløe, angioødem Quincke.
Annet: sjelden - myalgi, hyperglykemi.

Bruk under graviditet

Bruk av Proxium-løsning under graviditet er begrenset. I dyreforsøk ble embryotoksisitet registrert når doseringen oversteg mer enn 5 mg / kg.
Det foreligger ingen data om frigjøring av pantoprazol med morsmelk.
Tabletter av Proxium er kun foreskrevet av strenge indikasjoner.

Lagringsforhold

15-25 grader Celsius - anbefalt lagertemperatur.

Proksium

Pris: 89,00 - 213,00 UAH.

Generell informasjon

Handelsnavn

Om stoffet

Proxium, en protonpumpeinhibitor, har en anti-ulcer og antisekretorisk effekt. Den brukes i sykdommer i fordøyelsessystemet, ledsaget av økt utskillelse av saltsyre.

Indikasjoner og dosering

• I Helicobacter pylori eradikasjonsskjema;
• Reflux esofagitt alvorlig, moderat;
• Zollinger-Ellison syndrom;
• Magesår
• Duodenalsår;
• Patologiske hypersekretoriske forhold.

tabletter

• For behandling av refleksøsofagitt er den anbefalte dosen 40 mg en gang daglig.
• Hos pasienter med duodenalt sår / mage forårsaket av H. pylori utføres utryddelsen av mikroorganismen ved hjelp av en kombinationsbehandling. Følgende kombinasjoner kan brukes: 1 tablett Proxium 40 mg to ganger daglig + 1000 mg amoxicillin to ganger daglig + 500 mg klaritromycin to ganger daglig; 1 tablettmedisin Propox 40 mg to ganger daglig + 500 mg metronidazol to ganger daglig + 500 mg klaritromycin to ganger om dagen; 1 tablett Proxium 40 mg to ganger daglig + 1000 mg amoxicillin to ganger daglig + 500 mg metronidazol to ganger daglig.
• For monoterapi av duodenalt sår / magesår er anbefalt dose 40 mg en gang daglig.
• For langvarig behandling av Zollinger-Ellison syndrom, andre hypersekretoriske patologiske forhold, er startdosen 80 mg.

oppløsning

• Ved duodenal sår / magesår anbefales refluksøsofagitt 40 mg (hetteglass) per dag. Ved magesår komplikert ved gastrointestinal blødning, for å forhindre blødning, administreres 80 mg bolus, deretter 8 mg / time som infusjon i 9 dager.
• Ved langvarig behandling av Zollinger-Ellison syndrom, andre hypersekretjonstilstander, er startdosen 80 mg.
• Pulveret er oppløst i 10 ml 0,9% natriumkloridløsning. Intravenøs administrering anbefales i 2-15 minutter.

Programfunksjoner

Malignt neoplasma i fordøyelseskanalen

Bruk av Proxium kan gjemme symptomene på utseendet av ondartede svulster i mage-tarmkanalen. Derfor, hvis det er advarselsskilt (for eksempel betydelig tap av kroppsvekt, periodisk oppkast, dysfagi, oppkast med blod, anemi, melena), så vel som hvis du mistenker eller har magesår, er det nødvendig å foreta en akutt undersøkelse av forekomsten av en patogen prosess i kroppen.

Hvis symptomene vedvarer ved videre behandling, er det nødvendig med ytterligere medisinsk undersøkelse.

Leverdysfunksjon

Ved leverdysfunksjon, bør du regelmessig gjennomgå tester for å måle nivået av leverenzymer. Ved økning til grenseverdien, bør proxiumbehandling stoppes.

Med HIV-infeksjon

Kombinert bruk av Proxium med HIV-proteasehemmere (for eksempel atazanavir), hvor absorpsjonen avhenger av pH i magen, anbefales ikke på grunn av en signifikant reduksjon i terapeutisk effekt for pasienten.

Gastrointestinale infeksjoner av bakteriell natur

Pantoprazol, som et IPP-stoff, øker antall skadelige bakterier i mage-tarmkanalen. Derfor kan langsiktig medisinbehandling føre til dannelse av gastrointestinale infeksjoner av bakteriose-natur (for eksempel Salmonella, Campylobacter, C. Difficile og andre).

hypomagnesemi

Alvorlige former for hypomagnesemi kan utvikles hos pasienter som får IPP (protonpumpehemmere), for eksempel pantoprazol, i mer enn 3 måneder, og i de fleste tilfeller innen ett år. De viktigste symptomene på hypomagnesemi, som letargi, kramper, forvirring, muskelspenning, desorientering og arytmi i hjertets ventrikler, kan forekomme gradvis, noe som kompliserer og forsinker diagnostiseringsprosessen av denne sykdommen. Ved utviklingen av denne type sykdom ble legemidlet avbrutt, og passende terapi ble også utført. Derfor skal pasienter som planlegger en lang behandlingstid eller allerede tar kombinert hemmere sammen med legemidler som fremkaller utvikling av hypomagnesemi (for eksempel digoksin eller diuretika), testes for magnesiumnivåer i kroppen og gjenta det under selve behandlingen.

Frakturer og ryggsmerter

Med en lang tid på å ta en IPP (mer enn ett år), kan en av de mulige bivirkningene være en brudd på hofte, håndledd og spinal skade. Oftest utviklet denne patologien hos eldre. Kliniske studier bekrefter at IPP øker muligheten for brudd med 10 - 40%. Derfor bør pasienter som er utsatt for osteoporose i tillegg til hoveddrogen i tillegg ta vitamin D og kalsium for å hindre benfragsel.

Tilleggsinformasjon

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør ikke overskride en daglig dose på 20 mg (½ hetteglass med Proxyum®, 40 mg pulver). Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samt eldre trenger ikke dosejustering.

overdose

Doser opptil 240 mg administrert intravenøst ​​over 2 minutter ble godt tolerert. Siden pantoprazol er i stor grad bundet til proteiner, hører det ikke til medikamenter, det er lett utskilt ved dialyse. I tilfelle av overdose med utseendet av kliniske tegn på beruselse, brukes symptomatisk og støttende terapi. Det finnes ingen anbefalinger for spesifikk terapi.

Behandling av overdosering utføres ved avgiftningstiltak.

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger ble observert hos ca. 5% av pasientene. Bruken av Proxium i form av tabletter og injiserbar løsning er preget av utseendet av bivirkninger beskrevet i tabellen under.

Kroppssystem

Bivirkning

Perifert ødem, agitasjon, agitasjon, tromboflebitt på injeksjonsstedet, asteni, tretthet, ubehag, feber

Diaré, smerte i epigastriske regionen, forstoppelse, kvalme, flatulens, tørr munn

Allergi, overfølsomhet (inkludert anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk)

Depresjon, søvnforstyrrelse, desorientering, visuelle hallusinasjoner, forvirring

Hodepine, svimmelhet, parestesi, tap av smak

Visuell funksjonsnedsettelse, "tåke" før øynene

Økt nivå av transaminaser, triglyserider, y-HT, alvorlig hepatocellulær lidelse, hepatocyttoverlevelse, gulsott, hepatocellulær insuffisiens

Kløe, lysfølsomhet, urtikaria, hudutslett, Stevens-Johnsons syndrom, Quinckes ødem (angioødem), Lyells syndrom, erytem multiforme, urtikaria

Hyperlipidemi og økte lipidnivåer (triglyserider, kolesterol) endringer i kroppsvekt, hyponatremi, hypomagnesiemia, hypokalcemi, hypokalemi.

Myalgi, artralgi, frakturer i hoften, håndleddet, ryggraden, muskelkramper (som følge av elektrolyttbalanse)

Økte leverenzymer (transaminaser, g-GT), økte bilirubinnivåer

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner for bruk av Proxium er:

• Overfølsomhet overfor pantoprazol, hjelpekomponenter av stoffet;
• Nivå / nedsatt nyre / leversvikt;
• Samtidig bruk med atazanavir;
• amming;
• graviditet;
• Alder opptil 14 år (for tabletter), opptil 18 år (for oppløsning).

Pantoprazol har ingen signifikant bivirkning på reaksjonshastigheten og konsentrasjonen under kjøring og tungt utstyr. Det er også nødvendig å ta hensyn til mulig utvikling av bivirkninger, som svimmelhet og synsforstyrrelser. Ved de første tegn på utvikling av slike symptomer, bør man ikke kjøre bil eller arbeide med komplekse mekanismer. Anbefales heller ikke for å engasjere seg i ekstreme aktiviteter.

Bruk av stoffet under graviditet og amming

Informasjon om effekten av sammensetningen av stoffet Proxium ble dannet på grunnlag av en undersøkelse av ca. 300-1000 morresponsenter. Det kan konkluderes med at komponentene i dette legemidlet ikke har en toksisk effekt på fosterets foster- eller feto / neonatal utvikling. Men i løpet av kliniske studier på dyr ble det registrert tilfeller av reproduktiv toksisitet. For å hindre en slik effekt, bør bruk av Proxium unngås av gravide kvinner.

Dyrestudier bekreftet også penetrasjonen av pantoprazol i mors morsmelk. Det er ikke noe eksakt antall pantoprazol i morsmelk. Derfor er det en mulighet for effekten av stoffet på barn. Av denne grunn er administreringen av proxyum i løpet av laktasjonsperioden uønsket. Dette legemidlet er foreskrevet bare i tilfeller hvor de forventede helsemessige fordelene til moren er mye større enn trusselen mot barnet. En slik beslutning bør utarbeides av en erfaren lege, etter passende tester.

Stoffet pantoprazol overtrådte ikke fruktbarheten i dyreforsøk. Derfor kan vi konkludere med at det ikke påvirker fruktbarheten hos mennesker.

Interaksjon med andre stoffer og alkohol

Legemidlet Proxium reduserer absorpsjon av legemidler, hvor absorpsjonen avhenger av pH i magesaften (ketokonazol, itrakonazol).

Når det påføres samtidig med atazanavir, oppstår en signifikant reduksjon i biotilgjengeligheten av sistnevnte.

Det er mulig å samhandle med stoffer som metaboliseres av CYP3A-enzymsystemet, CRS 2C19 i leveren.

Studiene avslørte ikke klinisk signifikante interaksjoner med koffein, diazepam, karbamazepin, diklofenak, etanol, glibenklamid, digoksin, naproxen, metoprolol, fenytoin, nifedipin, piroxicam, orale prevensiver, teofyllin.

Sammensetning og egenskaper

struktur

Aktiv ingrediens: pantaprozol (pantoprazol);

1 flaske inneholder 40 mg pantoprazol (i form av natrium sesquihydrat 46 mg)

Hjelpestoffer: natriumedetat.

Utgivelsesskjema

• Enteric 40 mg tabletter, № 30;
• pulver til fremstilling av en oppløsning på 40 mg i et hetteglass 10 ml, № 1.

Salg er kun på resept.

Farmakologisk aktivitet (farmakodynamikk)

Legemidlet Proxium er antisekretorisk og antisårmiddel. Hindrer irreversibelt H +/- K + -ATPase i parietale celler, som blokkerer sekresjonen av saltsyre. Genoptakelsen av aktiviteten til H +/- K + -ATPase oppstår på grunn av produksjonen av de novo-enzymet.

Legemidlet Proxium reduserer stimulert og basal gastrisk sekresjon, fremmer dannelsen av spesifikt IgA til Helicobacter pylori i slimhinnet, hemmer veksten av Helicobacter pylori, øker anti-helikobacter aktivitet av antimikrobielle midler.

Når du tar Proxium i tom mage, øker mengden gastrin i kroppen - dette er et hormon som produseres av G-celler i magen, som hovedsakelig ligger i den pyloriske delen av magen og er ansvarlig for normaliseringen av robotene i magesaften under matfordøyelsen. Med korte sykdomsbruk, overstiger mengden gastrin i de fleste tilfeller ikke standardfrekvensen. Med en lang behandlingstid kan nivået av gastrin doble. Overskudd av norm skjer i sjeldne tilfeller. Som et resultat kan det forekomme en liten eller moderat økning i nivået av enterokromaffinlignende celler (ECL-celler) i mageområdet (som adenomatøs hyperplasi). Gjennomført forskning på effekten av stoffet Proksiumdyr som ble registrert:

• stamceller fra neuroendokrine tumorer (atypisk hyperplasi);
• Nevroendokrine tumorer i magen.

Hos mennesker ble disse patologiene ikke observert. Basert på dyreforsøk kan vi også konkludere om effekten av pantoprazol på skjoldbruskkjertelen med langvarig bruk (i mer enn 1 år).

farmakokinetikk

Farmakokinetikken endres ikke etter første dose eller gjentatt. Når man tar normen på 10-80 mg, forblir konsentrasjonen av pantoprazol i blodplasma den samme uansett hvilken form for administrasjon - i piller eller injeksjoner.

Pantoprazol er nesten helt bundet til plasmaproteiner (ca. 98%). Fordelingsnivået i pasientens kroppsvekt er ca. 0,15 l / kg.

Proxium-stoffer disintegrerer nesten fullstendig når de slippes ut i leveren. Den viktigste måten å utfolde pantoprazol er demetylering ved bruk av CYP2C19 (Cytochrome P450 familie 2 subfamilie C-medlem 19-protein). Deretter skjer svovelkonjugeringsreaksjonen. De resterende metabolske veier for oksidasjon utføres ved bruk av CYP3A4 (cytokrom P450 3A4).

Den endelige perioden for partiell eliminering av Proxium er ca. 1 time, og klaring er 0,1 l / t / kg. Men det er også mulig å utsette fjerningen fra organisasjonen. På grunn av spesifisiteten av forbindelsen av det aktive stoffet pantoprazol med protonpumpen til parietale celler, det vil si cellene i magen som utskiller saltsyre og den indre faktor av slottet, påvirker perioden med delvis eliminering ikke varigheten av legemidlet.

Hoveddelen av metabolitter av den aktive substansen Proxium, som i tabletter, som i løsningen, utskilles pantoprazol i urinen (ca. 80%), blir resten utskilt i avføringen. Hovedmetabolitten i både serum og urin er desmethylpanthoprazol konjugert med sulfat. Halveringstiden til hovedmetabolitten (ca. 1,5 time), noe som er litt lenger enn halveringstiden til selve pantoprazol.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur ikke høyere enn 25-30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet 2 år. Etter fortynning av Proxiom-oppløsningen er holdbarheten 12 timer.