Hva hjelper stoffet Gordoks

Gordox er et medisinsk legemiddel av hemostatisk virkning.

Det har også en antiproteolytisk og antifibrinolytisk effekt på prosessene som forekommer i kroppen. Egenskapene til dette legemidlet brukes til å redusere blødninger av forskjellige slag, spesielt i tilfeller av kirurgiske operasjoner i prostata og lungene.

På denne siden finner du all informasjon om Gordox: fullstendige bruksanvisninger for dette legemidlet, gjennomsnittlige priser på apotek, komplette og ufullstendige analoger av stoffet, samt omtaler av personer som allerede har brukt Gordox. Vil du la din mening? Vennligst skriv inn kommentarene.

Klinisk farmakologisk gruppe

Fibrinolys inhibitor er en polyvalent inhibitor av plasmaproteaser.

Salgsbetingelser for apotek

Det er utgitt på resept.

Hvor mye er Gordox? Gjennomsnittlig pris på apotek er 190 rubler.

Frigi form og sammensetning

Legemidlet Gordox er tilgjengelig i form av et konsentrat for fremstilling av en løsning som skal administreres intravenøst.

1. Den aktive ingrediensen i legemidlet er aprotinin, konsentrasjonen som når 100.000 enheter Kallikreinobstruksjon (KIE). Denne forbindelsen er organisk, siden den er oppnådd fra lette storfe og er en proteaseinhibitor.
2. Hjelpestoffer er representert ved natriumkloridoppløsning, benzylalkohol og vann til injeksjon.

Konsentratet ser ut som en fargeløs eller litt gulaktig væske uten utenlandsk inneslutning.

Farmakologisk virkning

Den aktive ingrediens aprotinin er en polypeptidforbindelse som har evne til å undertrykke aktiviteten til forskjellige proteolytiske enzymer - trypsin, plasmin, callidogenase, etc.

Aprotinin er en aktiv inhibitor av kallikrein og har en effektiv antiproteolytisk, hemostatisk og antifibrinolytisk effekt. Godt fordelt i vev, inaktivert i mage-tarmkanalen, hovedsakelig utskilt av nyrene i form av inaktive metabolitter.

Bruken av Gordox er ekstremt effektiv i nederlaget i bukspyttkjertelen, for forebygging og behandling av ulike støtforhold.

Indikasjoner for bruk

I henhold til Gordox-instruksjonene, anbefales det å ta med pankreatitt (kronisk og akutt), pankreasnekrose, blødning fremkalt av hyperfibrinolyse, polymenorrhea. Legemidlet er effektivt i angioødem, sjokk, omfattende og traumatisk vevskader.

Gordox kan brukes til forebygging av akutte, ikke-spesifikke postoperative kusler, blødninger og embolier, samt adjuvansbehandling.

Kontra

Gordox er kontraindisert hos personer med individuell intoleranse mot aprotinin, kvinner i første og tredje trimester av graviditet, samt under amming. Legemidlet bør brukes med ekstrem forsiktighet mot bakgrunnen av dyp hypotermi og opphør av normal blodsirkulasjon av systemene og organene (DIC) og under allergiske reaksjoner i historien til tidligere aprotininbehandling.

Legemidlet kan brukes etter 12 ukers graviditet under streng medisinsk tilsyn, og bare i tilfelle når den forventede fordelen ved bruk av stoffet for moren overveier den potensielle trusselen mot fosteret.

Bruk under graviditet og amming

Studier av effekten av stoffet på gravide kvinner har ikke blitt utført.

Under graviditet er utnevnelsen av Gordox kun tillatt dersom de potensielle fordelene ved behandling for moren overskrider de mulige risikoene for fosteret. Ved vurdering av fordeler / risikofaktor er det nødvendig å ta hensyn til bivirkningene på fosteret av alvorlige bivirkninger, noen ganger manifestert når legemidlet administreres, som inkluderer hjertestans, anafylaktiske reaksjoner, etc., samt medisinske prosedyrer som utføres for å eliminere disse reaksjonene.

Effekten av Gordox på amming er ikke godt forstått. Legemidlet anses potensielt trygt når det kommer inn i kroppen av et barn med morsmelk, siden det tas oralt, er biotilgjengeligheten av aprotinin minimal.

Instruksjoner for bruk

Instruksjonene for bruk indikerte at Gordox ga IV langsomt. Maksimal administreringshastighet er 5-10 ml / min. Med introduksjonen av legemidlet, skal pasienten ligge i den bakre stilling. Gordox skal administreres gjennom hovedårene, ikke bruk dem til innføring av andre legemidler.

1. På grunn av den høye risikoen for allergiske / anafylaktiske reaksjoner, bør alle pasienter i 10 minutter før innføring av hoveddosen av legemidlet, inngå en testdose på 1 ml (10 000 KIE). I fravær av negative reaksjoner administreres en terapeutisk dose av legemidlet. Det er mulig å bruke histamin H1- og H2-reseptorblokkere 15 minutter før administrering av legemidlet Gordox. Under alle omstendigheter bør standard nødtiltak rettet mot behandling av en allergisk / anafylaktisk reaksjon gis.
2. Voksne anbefales å introdusere legemidlet i den første dosen på 1-2 millioner KIE; Injiseres langsomt inn i 15-20 minutter etter anestesi og før sternotomi. De neste 1-2 millioner KIE legges til det primære volumet av hjerte-lungeapparatet. Aprotinin bør settes til primærvolumet under resirkuleringsperioden for å sikre tilstrekkelig fortynning av legemidlet og hindre interaksjon med heparin.

Etter slutten av bolusadministrasjonen etableres en kontinuerlig infusjon ved en injeksjonshastighet på 250-500 000 KIE / t til operasjonens slutt. Den totale mengden injisert aprotinin i løpet av hele løpet bør ikke overstige 7 millioner KIE.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, eldre pasienter, krever ikke dosejustering.

Bivirkninger

Spesiell oppmerksomhet bør utvises for bivirkninger ved bruk av Gordox.

1. På den delen av kardiovaskulærsystemet, hypotensjon, takykardi, samt økning i hjerteinfarkt med gjentatt aortokoronær bypassoperasjon sammenlignet med kontrollgrupper (dødelighetstallene er likevel de samme) kan forekomme.
2. På den delen av sentralnervesystemet er psykotiske reaksjoner, forvirring og hallusinasjoner mulige.
3. Fra allergiske reaksjoner kan det ses konjunktivit, rhinitt, urtikaria, bronkospasme, kløe, anafylaksi og anafylaktoide reaksjoner (kortpustethet, hudutslett, økt hjertefrekvens, kvalme).

Med introduksjonen av aprotinin i høye doser og under kirurgiske operasjoner på hjertet, er det mulig å oppnå en midlertidig økning i nivået av kreatinin, som i svært sjeldne tilfeller er ledsaget av klinisk signifikante symptomer.

overdose

For øyeblikket er tilfeller av overdosering av Gordoks ikke registrert. Spesifikk motgift mot stoffet mangler.

Spesielle instruksjoner

Hvis du opplever symptomer på bivirkninger, bør Gordoks i løpet av introduksjonen av stoffet raskt stoppe introduksjonen. I hyperfibrinolyse og DIC-syndrom kan aprotinin bare foreskrives etter eliminering av alle symptomer på syndromet og mot bakgrunnen av profylaktisk administrasjon av heparin.

Med ekstrem forsiktighet bør foreskrives til pasienter som har fått muskelavslappende midler i de foregående 2-3 dagene.

Gordox er kontraindisert sammen med preparater som inneholder dextran - denne kombinasjonen provoserer risikoen for allergiske reaksjoner.
Innholdet i den åpnede ampullen Gordox skal brukes om gangen, når det brukes igjen, kan ikke løsningen fra den åpne ampullen injiseres.

I tilfeller der det av en eller annen grunn ikke er mulig å utføre en kontinuerlig dryppinfusjon, kan Gordox administreres subkutant hver 2-3 timer.

Drug interaksjon

Ved bruk av Gordox med andre legemidler kan uønskede interaksjoner oppstå, som skyldes gjensidig påvirkning av aktive eller hjelpestoffer på hverandre.

Dermed blokkerer den aktive ingrediensen Gordox effekten av trombolytika og forbedrer effekten av heparinpreparater. Når det brukes i kombinasjon med dextran, blir effekten av begge legemidlene forbedret, noe som medfører økt risiko for akutt intoleranse mot disse legemidlene.

anmeldelser

Vi plukket opp noen vurderinger om stoffet:

1. Artem. Jeg har kronisk pankreatitt. I sesongens eksacerbasjon sparer bare Gordox v / v. Legemidlet er ikke nytt, men i dag er det ikke noe bedre stoff.
2. Sasha. Kirurgen introduserte 2 ganger Gordox for behandling av parotid spyttkjertel. Først pumpet fluidet fra cysten, så introduserte primrox i omtrent samme volum. Injeksjonen ble utført etter 3 dager. Kirurgen foreskrev 5 injeksjoner av gordox, deretter 3 injeksjoner av kenalog i cystens hulrom.
3. Zhenya. Det siste akutte angrepet av HP var tidlig i mars. Gordoks droppet, det syntes å føles bedre, men etter en måned opplevde smerten ikke sterk. Kostholdsskritt, sterkt vekttap. En ultralyd sa at bukspyttkjertelen er normal, det er ingen endringer.

Anmeldelser Gordoksa, som finnes på nettverket, viser hovedsakelig en positiv opplevelse av bruk av verktøy for behandling av akutt pankreatitt. Det er spesielt rapportert at i akutt pankreatitt, Gordox etter 2-3 dager, lindrer akutte manifestasjoner av sykdommen. Vurderinger viser at Gordox brukes til å behandle barn, men bare når man foreskriver en spesialist.

analoger

Substitutter og analoger Gordox for det aktive stoffet og feltet medisinsk bruk, listen over stoffer:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• Contrycal.

Før du bruker analoger, kontakt legen din.

Lagringsforhold og holdbarhet

Oppbevar stoffet skal være i mørkt, kjølig, tørt, beskyttet mot lys og barn ved en temperatur på ikke over 20 ° C. Holdbarheten av legemidler fra utstedelsesdatoen, med forbehold om alle anbefalinger - 5 år.

Gordox: bruksanvisning, indikasjoner, doser og analoger

Legemidlet Gordox inneholder den aktive aktive ingrediensen - aprotinin - som har antiproteolytiske, antifibrinolytiske og hemostatiske effekter på menneskekroppen. Egenskapen er evnen til å undertrykke aktiviteten til enkelte proteolytiske enzymer (plasmin, trypsin, kallidinogenase, etc.). Samtidig hemmer både den totale proteolytiske aktiviteten og de enkelte enzymer i denne serien.

Aprotinin modulerer den systemiske inflammatoriske responsen som oppstår under operasjoner under kunstig blodsirkulasjon og fører til sammenkoblet aktivering av hemostasesystemer, fibrinolyse og aktivering av cellulære og humorale responser.

Legemidlet Gordox viser også effekt i lesjoner i bukspyttkjertelen, sjokkstatus av forskjellig opprinnelse, reduserer blodfibrinolytisk aktivitet.

Bruken av Gordox i kirurgi ved bruk av AIK reduserer den inflammatoriske responsen, noe som fører til en reduksjon av pasientens blodtap og behovet for blodtransfusjon. Redusere hyppigheten av gjentatte revisjoner av mediastinum for å finne kilden til blødning.

Det aktive stoffet penetrerer vevet rimelig godt og utskilles hovedsakelig med urinen i form av inaktive metabolitter. T1 / 2 i terminalfasen er 7-10 timer.

Indikasjoner for bruk Gordox

• Pankreatitt og pankreatonekrose. Utføre diagnostiske studier og operasjoner på bukspyttkjertelen;
• Kronisk pankreatitt, med hyppige tilbakefall og alvorlige, i perioden med eksacerbasjon;
• Pankreatitt på grunn av skader og operasjoner;
• Støt av ulike etiologier (giftig, hemorragisk, etc.);
• Primær blødning med hyperfibrinolyse;
• Ekstrakorporeal sirkulasjon;
• Forebygging av postoperativ lungeemboli og blødning;

Instruksjoner for bruk Gordox, doser

Gordox administreres intravenøst ​​(lenger inn / inn) sakte.
Maksimal administrasjonshastighet er 5-10 ml / min, pasienten skal ligge i hvilestilling. Gordox skal administreres gjennom hovedårene og ikke brukes til innføring av andre legemidler.

Før den første injeksjonen av legemidlet, bør alle pasienter testes for IgG-antistoffer som er spesifikke for aprotinin. I noen tilfeller observeres en anafylaktoid reaksjon allerede etter den første dosen.

Testdose Dosering - inn / i 10 000 KIED aprotinin (1 ml) minst 10 minutter før startdosen. Hvis startdosen på 1 ml ikke forårsaket en allergisk reaksjon, kan den viktigste terapeutiske dosen administreres.

Det er nødvendig å ha utstyr tilgjengelig for standard nødbehandling av anafylaktiske og allergiske reaksjoner.

Startdosen for voksne pasienter er 0,5 mln.
I fremtiden kan vedlikeholdsdosen reduseres til 500 000 KED per dag, i henhold til pasientens tilstand og testdata.

Med sjokk - første 300000-400000 KIE, deretter 200000 KIE jet, i v, hver 4. time.

Ved blødning (lange) Gordoks i doseringen på 100 000 KIE, bløt tampongen med injeksjonsoppløsning og påfør den på den skadede overflaten.

Ved hyperfibrinolytiske koagulasjonsforstyrrelser er legemidlet foreskrevet i doser på mer enn 1 million CAE Gordox.

Etter operasjon og profylaktiske formål (med risiko for skade på bukspyttkjertelen) er startdosen 200 000 KIE, deretter i 2 dager etter operasjonen 100 000 KIE hver 6. time.

For å redusere blødningsintensiteten og redusere behovet for blodpreparater for hjertekirurgi - 2 000 000 KIE skal legges til væsken som fyller oksygeninnretningen. Under 2-timersoperasjonen mottar pasienten 5 000 000 KIE aprotinin.

Gordox - instruksjoner for bruk for pankreatitt

Ved akutt pankreatitt administreres 300 000-1 million KIE Gordoks per dag, etterfulgt av en reduksjon til 50 000-300 000 KIE i 2-6 dager, og til fullstendig eliminering etter forsvinning av enzymatisk toksemi.

Under forverring av kronisk pankreatitt administreres Gordox en gang med en hastighet på 25 000 KIE / dag i 3-6 dager; daglig dosering av legemidlet opprettholdes i området 25 000-50 000 KIE.

Gordox - søknad om barn

Barn dosering Gordox foreskrevet fra omberegning av 20 000 KIE / kg kroppsvekt per dag.

I noen tilfeller er det mulig å anvende lokalbinding av gasduk impregnert med 100 000 KIE, som påføres blødningsstedet.

Spesielle bruksanvisninger

Hvis du opplever symptomer på bivirkninger, bør Gordoks i løpet av introduksjonen av stoffet raskt stoppe introduksjonen. I hyperfibrinolyse og DIC-syndrom kan aprotinin bare foreskrives etter eliminering av alle symptomer på syndromet og mot bakgrunnen av profylaktisk administrasjon av heparin.

Med ekstrem forsiktighet bør foreskrives til pasienter som har fått muskelavslappende midler i de foregående 2-3 dagene.

Gordox er kontraindisert sammen med preparater som inneholder dextran - denne kombinasjonen provoserer risikoen for allergiske reaksjoner.
Innholdet i den åpnede ampullen Gordox skal brukes om gangen, når det brukes igjen, kan ikke løsningen fra den åpne ampullen injiseres.

I tilfeller der det av en eller annen grunn ikke er mulig å utføre en kontinuerlig dryppinfusjon, kan Gordox administreres subkutant hver 2-3 timer.

overdose:

Som følge av overdosering av Gordox, er det mulig med allergiske reaksjoner, opp til anafylaktisk sjokk. Hvis symptomer på intoleranse mot stoffet oppstår, bør administrasjonen stoppes umiddelbart og symptomatisk behandling skal begynne.

Bivirkninger Gordox

Vanligvis, med introduksjonen av legemidlet, utvikler Gordox ikke bivirkninger, men likevel er det i noen tilfeller følgende reaksjoner mulig:

• Psykotiske reaksjoner, forvirring.
• Redning av huden og utslett, kløe, rhinitt, bronkospasme, anafylaksi, anafylaktoide reaksjoner, kvalme og kortpustethet, økt hjertefrekvens.
• Redusert blodtrykk, takykardi.
• Kvalme, oppkast (med rask introduksjon av stoffet).
• Tromboflebit med gjentatt punktering og ved langvarig administrering.
  Myalgi.

Blant de andre bivirkningene, merket utvikling av DIC, nedsatt leverfunksjon og nyrefunksjon.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av Gordox er:

• amming;
• Jeg og III trimester av graviditet;
• trombohemoragisk syndrom (koagulasjonsforstyrrelse, ikke forbundet med trombolytiske enzymer);
• overfølsomhet mot aprotinin;
• alder under 18 år.

Analoger Gordox liste

Substitutter og analoger Gordox for det aktive stoffet og feltet medisinsk bruk, listen over stoffer:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• contrycal

Det er viktig å forstå at instruksjonene for bruk av Gordox og omtaler av stoffet til analoger ikke gjelder og ikke kan brukes som en veiledning for bruk eller forskrivning av andre legemidler, til og med liknende. For noen erstatning er Gordoks eller andre endringer nødvendig for å konsultere en spesialist.

Gordox ® (Gordox ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologiske grupper

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Farmakologisk aktivitet

Dosering og administrasjon

Maksimal administreringshastighet er 5-10 ml / min. Med introduksjonen av legemidlet, skal pasienten ligge i den bakre stilling. Gordox ® skal administreres gjennom hovedårene og ikke brukes til innføring av andre legemidler.

På grunn av høy risiko for allergiske / anafylaktiske reaksjoner, bør alle pasienter 10 minutter før administrering av hoveddosen av Gordox® administreres en testdose på 1 ml (10 000 KIE). I fravær av negative reaksjoner administreres en terapeutisk dose av legemidlet. Kanskje bruk av histamin H blokkere₁- og H₂-reseptorer 15 minutter før administrering av legemidlet Gordox ®. Under alle omstendigheter bør standard nødtiltak rettet mot behandling av en allergisk / anafylaktisk reaksjon gis.

Voksne: En startdose på 1-2 millioner KIE er introdusert IV sakte over 15-20 minutter etter anestesi og før sternotomi utføres. Følgende 1-2 millioner KIEs legger hjerte-lunger til apparatets primære volum. Aprotinin bør settes til primærvolumet under resirkuleringsperioden for å sikre tilstrekkelig fortynning av legemidlet og hindre interaksjon med heparin.

Etter slutten av bolus etableres en konstant infusjon ved en injeksjonshastighet på 250-500 tusen KIE / t til slutten av operasjonen. Den totale mengden aprotinin som administreres i løpet av hele kurset, bør ikke overstige 7 millioner KIE.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Ingen behov for å justere doseringsregimet.

Barn: stoffet er kontraindisert ved 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått).

Eldre pasienter: Det er ikke nødvendig å endre doseringsregimet hos eldre pasienter.

Utgivelsesskjema

Løsning for intravenøs administrering, 10000 KIE / ml. I en fargeløs glassampul jeg i hydrolytisk klasse med et bruddpunkt, 10 ml hver. I plastpallen på 5 stk. 5 paller med ampuller og 2 ekstra paller i en pappkasse.

produsenten

JSC Gideon Richter.1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21, Ungarn.

Krav fra forbrukere skal sendes til adressen: Moskva Representantkontor av Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tlf.: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.

Salgsbetingelser for apotek

Lagringsforhold medisin Gordoks ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato for legemidlet Gordoks ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Gordoks

Beskrivelse fra 10. september 2014

• Latinsk navn: Gordox
• ATC-kode: B02AB01
• Aktiv ingrediens: Aprotinin (aprotinin)
• Produsent: Gedeon Richter (Ungarn)

struktur

Legemidlet inneholder i sammensetningen av den aktive bestanddelen aprotinin og ytterligere komponenter: benzylalkohol, NaCl, vann til injeksjon.

Utgivelsesskjema

Gordox produseres i form av en løsning for innføring av intravenøs, 10000 KIE / ml. Inneholdt i en ampulle av fargeløst glass, der det er et punkt for å bryte. Ampullene brettes i en plastpall med 5 ampuller.

Farmakologisk aktivitet

Verktøyet har en antiprotease, antifibrinolytisk effekt på kroppen. På grunn av påvirkning av det aktive stoffet, aprotinin, er aktiviteten til en rekke proteolytiske enzymer hemmet. Aprotinin er en kallikrein-hemmer. Under påvirkning frigjøres inflammatoriske cytokiner, stoffet bidrar også til vedlikehold av glykoprotein-homeostase.

Ved bruk av aprotinin i kirurgisk praksis ved bruk av AIC, er det observert en nedgang i inflammatoriske prosesser, noe som igjen bidrar til å redusere blodtap, og reduserer også behovet for blodtransfusjon.

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

Etter at legemidlet er administrert til pasienten intravenøst, fordeles atropin aktivt i det intercellulære rommet, noe som resulterer i at konsentrasjonen i blodet avtar svært raskt. Den endelige halveringstiden er fra 5 til 10 timer.

Med blodplasma proteiner assosiert med gjennomsnittlig 80% aprotinin. Legemidlet, som er i fri form, bestemmer omtrent 20% av antifibrinolytisk aktivitet.

Total clearance er ca 40 ml per minutt.

I utgangspunktet er akkumulering av aprotinin notert i nyrene, mindre stoff akkumuleres i bruskvevet. En meget lav konsentrasjon av det aktive stoffet observeres i den menneskelige hjerne, og aprotinin trenger nesten ikke inn i cerebrospinalvæsken. En ubetydelig mengde av det aktive stoffet Gordox penetrerer gjennom placenta barrieren.

Det aktive stoffet metaboliseres av lysosomale enzymer i nyrene, i 48 timer fra 25 til 40% av aprotinin i urinen ligger i form av inaktive metabolitter.

Indikasjoner for bruk

Beskrivelse av indikasjoner for bruk Gordox følger:

• akutte manifestasjoner av pankreatitt (legemidlet brukes som en del av kompleks behandling);
• kronisk pankreatitt (med hyppige tilbakefall og med alvorlig sykdom);
• pankreatitt, som utviklet seg som et resultat av kirurgiske inngrep og skader;
• Primær blødning på bakgrunn av hyperfibrinolyse (etter skader, operasjoner, før og etter fødsel, med polymenoré);
• pankreas nekrose;
• diagnostiske operasjoner og undersøkelser på bukspyttkjertelen;
• forebygging av postoperativ ikke-spesifikk parotitt etter kirurgi;
• angioødem;
• symptomer på sjokk (traumatisk, giftig, hemorragisk);
• vevskader (dypt, omfattende).

Bruken av Gordox er også vist som en supplerende behandling for koagulopati, der det er sekundær hyperfibrinolyse, alvorlig blødning. Dette middelet brukes også som en profylakse for lungeemboli og blødning etter operasjon.

Kontra

Du kan ikke bruke Gordoks folk som har intoleranse mot aprotinin eller andre komponenter i dette legemidlet. Du kan heller ikke bruke stoffet i DIC, under graviditet (første trimester).

Bivirkninger

Som regel, når du bruker Gordox-agenset hos pasienter, blir det ikke nevnt noen uønskede hendelser. I sjeldne tilfeller kan dyspeptiske og allergiske effekter oppstå. Noen ganger med Gordox-terapi, er det en manifestasjon av muskelsmerter, endringer i blodtrykk.

Allergiske manifestasjoner når den første injeksjonen av legemidlet sjelden blir observert, øker frekvensen av deres utvikling (med ca. 5%) ved gjentatt administrering av legemidlet. Sannsynligheten for alvorlige allergiske eller anafylaktiske manifestasjoner øker hvis Gordoxom i løpet av 6 måneder har blitt behandlet to ganger eller mer.

Bruksanvisning Gordox (metode og dosering)

Hvis pasienten er foreskrevet Gordox, bør bruksanvisningen følges nøye når den brukes. Verktøyet administreres intravenøst, sakte: med innføring av maksimal hastighet på 5 til 10 ml per minutt. Når et legemiddel administreres til en pasient, bør han ligge på ryggen på dette tidspunktet. Gordox injiseres gjennom hovedårene, mens for innføring av andre legemidler blir de ikke brukt.

I utgangspunktet, ca. 10 minutter før hovedinnsprøytningen, administreres en forsøksdose av Gordox, som er 1 ml, til hver pasient. Hvis det ikke er noen allergiske reaksjoner, administreres hoveddosen av legemidlet.

For en voksen er startdosen av legemidlet 0,5-2 millioner KIE, det fører i 15-20 minutter. Vedlikeholdsdose er 200 000 KIE Gordoksa etter 4 - 6 timer. Med gradvis forsvinning av symptomer er det mulig å redusere vedlikeholdsdosen til 500 000 KIE daglig.

Hvis legen foreskriver behandling med Gordox for barn, beregnes dosen på grunnlag av kroppsvekt: 20 000 KIE-agenter per 1 kg.

overdose

Ved overdosering av stoffet kan pasienten utvikle ulike allergiske reaksjoner, i alvorlige tilfeller - anafylaktisk sjokk. Hvis en person utvikler intoleranssymptomer på en agent, bør Gordox stoppes, og deretter behandles symptomatisk behandling.

interaksjon

Når aprotinin blir tilsatt heparinisert blod, er det en økning i koagulasjonsperioden for helblod.

Hvis Gordox påføres samtidig med Reomacrodex, er det en økning i sensibiliserende effekter.

Aprotinin hemmer effekten av urokinase, streptokinase, alteplase.

Aprotinin er en svak serum pseudokolinesteraseinhibitor. Hvis det brukes samtidig, kan metabolismen av suxametoniumklorid reduseres, muskelavslappning økes også, og apné kan utvikles.

Salgsbetingelser

Betyr resept.

Lagringsforhold

Gordox tilhører listen over B, verktøyet skal lagres ved en temperatur på 15 til 30 ° C.

Holdbarhet

Legemidlet kan lagres i 5 år.

Spesielle instruksjoner

Før behandling er det nødvendig å gjennomføre hudtester for å bestemme individets følsomhet for aprotinin.

Hvis en historie med allergiske reaksjoner, før du begynner behandling med aprotinin, bør du ta histamin H1-reseptor blokkere og GCS.

Med manifestasjon av DIC og hyperfibrinolyse er det akseptabelt å ta aprotinin først etter at alle manifestasjoner av DIC er eliminert, og også om forebyggende effekt av heparin er notert.

Forsiktighet gjelder for pasientene som i to eller tre dager før behandlingen begynte, fikk muskelavslappende midler.

Når det brukes i behandling med Gordox, spesielt i perioden med gjentatt behandling, kan anafylaktiske eller allergiske manifestasjoner oppstå. Derfor bør folk som er utsatt for allergi klart definere graden av nytte og risiko.

Gordox inneholder benzylalkohol, derfor bør maksimal dose per dag ikke overstige 90 mg per kg kroppsvekt.

Gordox er ikke en erstatning for heparin.

Etter at ampullen har blitt åpnet, bør innholdet brukes, da det ikke er mulig å injisere løsningen fra den åpne ampullen når den blir påført igjen.

Det er ikke tilrådelig å blande Gordox med andre legemidler.

synonymer

Analoger av Gordox

Analoger av narkotika Gordox er narkotika Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Men å bruke disse legemidlene som erstatning for Gordox er bare mulig etter godkjenning av legen.

For barn

Instruksjonene inneholder opplysninger om at stoffet ikke skal brukes til barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger klare data angående sikkerhet og effekt av stoffet.

Under graviditet og amming

Gordox kan brukes til å behandle fremtidige mødre først etter utløpet av første trimester av svangerskapet. Men i de senere stadiene av svangerskapet, brukes verktøyet utelukkende på resept og hvis det er klare indikasjoner på bruken. Samtidig er konstant medisinsk tilsyn under behandling med dette legemidlet viktig.

Det foreligger ingen kliniske data om sikkerheten ved bruk under amming.

anmeldelser

Anmeldelser Gordoksa, som finnes på nettverket, viser hovedsakelig en positiv opplevelse av bruk av verktøy for behandling av akutt pankreatitt. Det er spesielt rapportert at i akutt pankreatitt, Gordox etter 2-3 dager, lindrer akutte manifestasjoner av sykdommen. Vurderinger viser at Gordox brukes til å behandle barn, men bare når man foreskriver en spesialist.

Pris Gordoksa

Verktøyet er ofte foreskrevet for en rekke sykdommer, spesielt for pankreatitt. Prisen på Gordox i apotek er på 5,100 rubler per pakke med 25 ampuller. Det er mulig å kjøpe en ampulle i Moskva for prisen fra 180 til 250 rubler.

Gordoks

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Gordox er et stoff som har antifibrinolytiske, antiproteolytiske og hemostatiske effekter.

Frigi form og sammensetning

Doseringsformen av Gordox er et konsentrat for å fremstille en løsning for intravenøs administrering.

Den aktive ingrediensen i legemidlet er aprotinin. I 1 ml inneholder den 10 000 KIE (obstruksjonsenheter av kallikrein), solgt i 10 ml ampuller, dvs. inneholdende 100 000 KIE.

Medisinske hjelpestoffer inkluderer benzylalkohol, natriumklorid og injiserbart vann.

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene til Gordoks er stoffet ment:

• For behandling av primær hyperfibrinolytisk blødning: posttraumatisk og postoperativ (spesielt under kirurgiske inngrep på lungene og prostata);
• For å redusere blødningen og redusere behovet for blodprodukter under åpen hjerteoperasjon, inkludert koronararterie bypass kirurgi;
• For behandling av pankreatitt (akutte og kroniske eksacerbasjoner), pankreatisk nekrose;
• For forebygging av postoperativ lungeemboli og blødning;
• For å forhindre massiv blødning med ekstrakorporeal sirkulasjon;
• For å forebygge fettemboli ved flere skader, spesielt brudd på skallen og nedre ekstremiteter;
• For behandling av sjokk av enhver genese: traumatisk, giftig, hemorragisk, brenne.

I tillegg gjelder Gordoks

• Med omfattende og dypt traumatisk vevskader;
• Ved utførelse av diagnostiske operasjoner på bukspyttkjertelen.

Kontra

Bruken av Gordox er kontraindisert:

• Med økt sensitivitet mot aprotinin;
• Under graviditet, spesielt i I og III trimestere;
• Under amming.

Det er mulig å bruke stoffet, men med ekstrem forsiktighet og under nøye tilsyn med:

• En historie med indikasjoner på allergiske reaksjoner;
• Gjentatt bruk av aprotinin;
• Dype hypoteser;
• Kardiopulmonal bypass-operasjon (ved hjelp av hjerte-lunge-maskinen og pulmonal ventilasjon);
• Sirkulasjonsarrest.

Dosering og administrasjon

I henhold til instruksjonene til Gordoks, er legemidlet kun beregnet for langsom intravenøs administrering i den bakre stilling.

Ikke mindre enn 10 minutter før planlagt bruk av Gordox, må en testdose (1 ml) administreres for å bestemme følsomheten for aprotinin.

Den første terapeutiske dosen av legemidlet er 50 000 KIE, som administreres i en hastighet på ikke mer enn 5 ml / minutt. Deretter injiseres løsningen intravenøst ​​ved 50 000 KIE per time.

Ved lufting og blødning assosiert med hyperfibrinolysis blir medikamentet administreres i en dose på 100-200 tusen. CIE, avhengig av intensiteten av blødning om nødvendig dosering ble øket til 500 tusen. KIU.

Ved behandling av primære giperfibrinoliticheskogo blødning Gordoks innført i / i med en hastighet på 5 ml pr minutt med en dose på: voksen - 500.000 KIU for barn - 20 000 / kg / dag..

For å forhindre blodtap under kirurgiske inngrep, brukes legemidlet før, under og etter operasjonen. Det administreres i en dose på 200-400 000 KIE intravenøst, drypp eller sakte injisert, deretter i ytterligere 2 dager, 100 000 KIE hver.

Ved akutt pankreatitt begynner stoffet å bli brukt i en dose på 500 000 - 1 million KIE, så reduseres den til 50-300 000 KIE innen 2-6 dager. Behandlingen stoppes etter forsvinning av enzymtoksemi.

Under forverring av kronisk pankreatitt, administreres Gordox en gang daglig i en dose på 25-50 000 KIE, behandlingsforløpet er fra 3 til 6 dager.

For forstyrrelser av hemostase hos barn, er Gordox foreskrevet med en hastighet på 20.000 KIE per kg kroppsvekt per dag. Lokal påføring av legemidlet er også mulig - blær gjennomvåt i en løsning (100.000 KIE) påføres blødningsstedet.

For å redusere blodtap og redusere behovet for blodprodukter i hjertkirurgi, legges Gordox gradvis til væsken som fyller oksygeninnretningen. I løpet av en standardoperasjon produserer pasienten ca. 5 millioner ETC. Aprotinin.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger av Gordox:

• Skaperforvirring, hallusinasjoner, psykotiske reaksjoner;
• Myokardiell iskemi, perikardial effusjon, trombose / okklusjon av koronararteriene, trombose, myokardinfarkt;
• Nedsatt nyrefunksjon.

Ved rask introduksjon av mulig kvalme og oppkast, kan langvarig eller gjentatt administrasjon på injeksjonsstedet utvikle tromboflebitt.

Noen ganger er det allergiske reaksjoner: kløe, utslett, konjunktivitt, rhinitt, bronkospasme, anafylaksi, anafylaktoide reaksjoner opp til anafylaktisk sjokk, en potensielt livstruende.

Spesielle instruksjoner

Det er viktig å merke seg at hos pasienter som mottar aprotinin for første gang, er utvikling av allergiske / anafylaktiske reaksjoner usannsynlig. Ved gjentatt administrasjon, hvis ikke mer enn 6 måneder har gått siden siste bruk av Gordox, øker risikoen til 5%, hvis mer enn et halvt år er gått, er sannsynligheten 0,9%. Risikoen for alvorlige reaksjoner øker dersom aprotinin i de siste 6 månedene brukes mer enn to ganger. Det skal bemerkes at selv om den andre bruken av Gordox ikke ble ledsaget av allergiske reaksjoner, kan den tredje injeksjonen føre til utvikling av alvorlige reaksjoner eller anafylaktisk sjokk, muligens dødelig.

Ved hyperfibrinolyse og DIC (disseminert intravaskulært koagulasjonssyndrom) kan aprotinin bare brukes mot bakgrunnen av tilstrekkelig heparinbehandling.

analoger

Med samme aktive ingrediens fremstilles følgende legemidler: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Vilkår for lagring

Gordox er et legemiddel som selges på resept.

I følge instruksjonene skal ampullene lagres på et mørkt sted ved temperaturer opptil 30 ºC. Holdbarheten til løsningen under disse forholdene er 5 år.

Har du funnet en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Gordox: bruksanvisning

Legemidlet Gordox er en inhibitor av proteolytiske enzymer, den kommer i form av en løsning for parenteral administrering og brukes til å redusere blodets fibrinolytiske aktivitet og forhindre blødning.

Frigi form og sammensetning

Legemidlet Gordox er tilgjengelig i form av en løsning for parenteral administrering, som er en fargeløs væske. 1 ml oppløsning inneholder den aktive aktive ingrediensen i stoffet aprotinin i mengden 10 000 KIE. Også i sammensetningen av løsningen innbefatter hjelpekomponenter, som inkluderer:

• Benzylalkohol - 100 mg.
• Natriumklorid - 85 mg.
• Vann til injeksjon opptil 10 ml.

Løsningen til injeksjon er i glassampuller med et volum på 10 ml (100 000 KIE aprotinin er inneholdt i ett hetteglass). Ampullene er pakket i plastformer av 5 stk. Pappepakken inneholder 5 plastformer (25 ampuller) og instruksjoner for bruk av legemidlet.

Farmakologisk aktivitet

Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet Gordox har egenskapene til å undertrykke proteolytiske blod enzymer (inhibitor), som skyldes at det har flere farmakologiske virkninger, som inkluderer:

• Reduksjon av blodfibrinolytisk aktivitet (prosessen med oppløsning av blodpropp) på grunn av undertrykkelse av en rekke enzymer - vev og plasma kallikrein, plasmin, trypsin.
• Aktivering av kontaktfasen av blodkoagulasjonsprosessen med samtidig stimulering av fibrinolyseprosessen (oppløsning av blodpropp ved bruk av spesielle enzymsystemer).
• Suppression av aktiviteten av proinflammatoriske cytokiner - proteinforbindelser som aktiverer inflammatorisk respons.
• Redusere tapet av spesifikke glykoproteiner med blodplater, som er nødvendige for det normale løpet av blodkoagulasjon.

På grunn av slike farmakologiske virkninger, brukes Gordox under kirurgiske inngrep med AIK (kardiopulmonal bypass), siden blodkontakt med fremmed substans (enhetskomponenter) forstyrrer sine enzymatiske koaguleringssystemer.

Etter intravenøs administrering sprer den aktive ingrediensen i legemidlet Gordox raskt i alle vev. I større mengder akkumuleres det i nyrene og bruskvevet. Akkumuleringen i nyren oppstår på grunn av binding av aprotinin til penselgrensen til epitelceller. Metabolismen av det aktive stoffet skjer i større grad i nyrene, hvor den omdannes til inaktive proteiner og andre nedbrytningsprodukter. De blir i sin tur utskilt i urinen.

Indikasjoner for bruk

Hovedindikasjonen for bruk av Gordox-løsningen er forebygging av intraoperativ blødning og en reduksjon i volumet blodtransfusjon (blodtransfusjon) under ulike kirurgiske inngrep ved hjelp av kardiopulmonal bypass.

Kontra

Innføringen av injeksjonsvæske, oppløsning Gordox er kontraindisert i slike situasjoner:

• Individuell intoleranse, overfølsomhet overfor virkestoffet eller hjelpestoffene i legemidlet.
• Alder opp til 18 år (sikkerheten til stoffet er ikke akkurat etablert).
• Tilstedeværelsen av IgG-antistoffer i blodet som er aktiv mot aprotinin, er i dette tilfellet en svært høy risiko for en anafylaktisk reaksjon (alvorlig overfølsomhetsreaksjon med en kritisk reduksjon i systemisk arterielt trykk og utvikling av multippel organsvikt).

Hvis pasienten har fått behandling med aprotinin i løpet av det siste året, er gjentatt bruk kontraindisert. Før du begynner å bruke legemidlet Gordoks, må du sørge for at det ikke er kontraindikasjoner.

Dosering og administrasjon

Gordox-oppløsning er ment for intravenøs administrering. Det injiseres i den største store venen ved lav hastighet (ca. 5-10 ml per minutt). Før innføring av hoveddosen, injiseres et lite volum av legemidlet (1 ml eller 10000 KIE) for å utelukke muligheten for alvorlig allergisk reaksjon. I mangel av utvikling av en allergisk reaksjon administreres den gjenværende dosen, som for voksne er 1-2 millioner KIE innen 25 minutter etter starten av pasientens anestesi. Deretter blir 1-2 millioner KIE introdusert i det primære volumet av hjertelungen (hjertelunger). Etter dette injiseres Gordox-løsningen (i fysiologisk oppløsning) med en hastighet på 250-500 000 aprotinin per time. Den totale dosen av legemidlet under hele kirurgisk inngrep bør ikke overstige 7 millioner KIE. For eldre og personer med nedsatt nyrefunksjon er det ikke nødvendig med dosisjustering av Gordox-løsningen.

Bivirkninger

Etter introduksjonen av legemidlet kan Gordoks utvikle negative reaksjoner, bivirkninger fra ulike organer og systemer:

• Koagulasjonssystemet er koagulopati (uttalt koagulasjonsforstyrrelse) eller DIC (disseminert intravaskulært koaguleringssyndrom).
• Kardiovaskulær system - myokardisk iskemi (utilstrekkelig blodgennemstrømning i hjertemuskelen), myokardinfarkt, perikardial effusjon (akkumulering av væske i hjertehulen). Mindre vanlig kan det være arteriell trombose og lungeemboli (dannelse av blodpropper, som kan blokkere blodstrømmen i arterielle blodkar i vitale organer).
• Urinsystem - utvikling av nyresvikt.
• Allergiske reaksjoner - hyppigheten av deres utvikling øker ved hver påfølgende administrering av legemidlet. Spesielt farlig er gjentatt bruk av Gordox-løsningen i 1 år. Allergiske reaksjoner kjennetegnes av et alvorlig kurs i form av angioødem, angioødem i angioødemet (merket hevelse av vev i ansiktet og ytre kjønnsorganer) eller anafylaktisk sjokk (kritisk progressiv reduksjon i blodtrykk og utvikling av multippel organsvikt). Utviklingen av en allergisk reaksjon kan være ledsaget av endringer i andre organer og systemer, inkludert kvalme, oppkast, hudutslett og kløe, bronkospasmer (innsnevring av bronkiene med utvikling av alvorlig kortpustethet).

Etter injeksjon av Gordox-oppløsningen i injeksjonsområdet, kan tromboflebitt utvikle seg - betennelse i veggen av venøs kar.

Spesielle instruksjoner

Før du begynner å bruke løsningen for parenteral administrering av Gordoks, er det viktig å være oppmerksom på en rekke spesielle instruksjoner, som inkluderer:

• Hver gjentatt bruk av stoffet øker risikoen for alvorlige allergiske reaksjoner betydelig.
• Før du bruker det, anbefales det å foreta en laboratoriebestemmelse av aktiviteten av IgG-antistoffer mot aprotinin.
• I tilfelle av en overfølsomhetsreaksjon stoppes innføringen av legemidlet umiddelbart.
• For å redusere risikoen for allergiske reaksjoner før innføringen av Gordox-løsningen, anbefales bruk av antihistamin (antiallergiske) legemidler.
• Ved operasjon på thorax aorta ved bruk av kald cardioplegi (senking av hjertets temperatur for å redusere metabolske prosesser i den når den stopper for kirurgiske manipulasjoner), må dosen av legemidlet korrigeres mot bakgrunnen av en tilstrekkelig bruk av heparin (antikoagulant).
• Aprotinin er ikke en erstatning for heparin, så deres kombinasjon er ofte vist.
• Gordox-oppløsningen inneholder benzylalkohol som hjelpestoff, inntaket i kroppen skal ikke overstige 90 mg / kg kroppsvekt.
• Bruk av stoffet for gravide er kun mulig dersom den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for utviklingsfosteret.
• I laktasjonsperioden når du bruker Gordox-oppløsning, bør amming av barnet stoppes og overføres til en kunstig tilpasset melkeformel.
• Det er ingen data om effekten av stoffet på konsentrasjon og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.
• Før introduksjonen må du sørge for at det ikke er noen endring i fargen på løsningen eller forekomst av et bunnfall i den.

I apoteksnettet blir løsningen for parenteral administrasjon av Gordox kun gitt på resept. Dens uavhengige bruk eller bruk på anbefaling fra tredjeparter er utelukket.

overdose

Til dags dato er ikke overdose tilfeller beskrevet. Antidot til det aktive stoffet i løsningen for parenteral administrering Gordox eksisterer ikke.

Gordox-analoger

Ligner på det aktive stoffet og terapeutisk effekt for Gordox-løsningen, er legemidler aprotex, trasilol.

Vilkår for lagring

Holdbarhet for løsningen for parenteral administrering Gordoks er 5 år fra fremstillingsdatoen. Oppbevar stoffet må beskyttes mot lys og utilgjengelighet for barn ved lufttemperatur ikke høyere enn + 30 ° C.

Gordoks pris

Den gjennomsnittlige kostnaden for løsningen for parenteral administrering av Gordox i apotek i Moskva varierer mellom 4654-4900 rubler.

Gordox - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utgivelse (skudd i ampuller til injeksjon og droppere i oppløsning) av et legemiddel til behandling av blødning, pankreatitt, støt hos voksne, barn og under graviditet. struktur

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av legemidlet Gordox. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra medisinske spesialister på bruken av Gordox i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger Gordoksa i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av blødning og massivt blodtap, pankreatitt, sjokk hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetningen av stoffet.

Gordox er en inhibitor av bredspektret proteolytiske enzymer, har anti-fibrinolytiske egenskaper. Forming reversible støkiometriske komplekser - enzymhemmere, aprotinin (aktiv ingrediens i legemidlet Gordox) hemmer aktiviteten til plasma og vev kallikrein, trypsin, plasmin, som derved senker blodets fibrinolytiske aktivitet.

Gordox aktiverer kontaktfasen av koagulasjonsaktivering, som initierer koagulasjon med samtidig aktivering av fibrinolyse. Under betingelsene for bruk av hjerte-lungemaskinen (AIK) og aktivering av koagulasjon forårsaket av blodkontakt med fremmede overflater, vil ytterligere inhibering av plasma kallikrein bidra til å minimere forstyrrelser i koagulasjons- og fibrinolysesystemene. Aprotinin modulerer den systemiske inflammatoriske responsen som oppstår under operasjoner i kardiopulmonal bypass. Den systemiske inflammatoriske responsen fører til den interrelaterte aktiveringen av hemostasesystemer, fibrinolyse, aktivering av den cellulære og humorale responsen. Aprotinin, hemmer mange mediatorer (inkludert kallikrein, plasmin, trypsin), svekker den inflammatoriske responsen, reduserer fibrinolyse og dannelsen av trombin.

Aprotinin hemmer frigjørelsen av inflammatoriske cytokiner og opprettholder glykoprotein-homeostase. Aprotinin reduserer tapet av glykoproteiner (GP1b, GP2b, GP3a) med blodplater og hemmer ekspresjonen av antiinflammatoriske adhesivglykoproteiner (GP2b) med granulocytter.

Bruken av Gordox i kirurgi ved bruk av AIK reduserer den inflammatoriske responsen, noe som resulterer i en reduksjon i blodtap og behovet for blodtransfusjon, en reduksjon i hyppigheten av gjentatte revideringer av mediastinum for å finne blødningskilden.

struktur

Aprotinin + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Etter intravenøs administrering, reduseres konsentrasjonen av aprotinin i plasma raskt på grunn av fordelingen i intercellulært rom. Sammenligning av farmakodynamiske parametere for aprotinin hos friske frivillige, hos pasienter med hjertepatologi ved bruk av kardiopulmonal bypass og hos kvinner med hysterektomi viste den lineære farmakokinetikken til legemidlet ved doser fra 50 000 til 2 millioner KIE. 80% av aprotinin binder seg til plasmaproteiner og 20% ​​av antifibrinolytisk aktivitet utføres av legemidlet, som er i fri form. Aprotinin akkumuleres i nyrene, og i mindre grad i bruskvev. Akkumuleringen i nyrene oppstår på grunn av bindingen av epitelceller fra de proximale nyretubuli til penselgrensen og akkumuleringen av disse cellene i fagolysosomene. Akkumuleringen i brusk skyldes affiniteten av aprotinin, som er basen, og de sure proteoglykaner i bruskvevet. Konsentrasjoner av aprotinin i andre organer er sammenlignbare med konsentrasjonen av legemidlet i plasma. Den laveste konsentrasjonen av stoffet bestemmes i hjernen, aprotinin trenger nesten ikke inn i cerebrospinalvæsken. En svært begrenset mengde aprotinin penetrerer placenta barrieren. Aprotinin metaboliseres av lysosomale enzymer i nyrene til inaktive metabolitter - korte peptidkjeder og aminosyrer. Aktivt aprotinin oppdages med urin i liten mengde (mindre enn 5% av den administrerte dosen). Innen 48 timer er 25-40% aprotinin definert som inaktive metabolitter i urinen.

Hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet er farmakokinetikken til aprotinin ikke studert. I studien av pasienter med nedsatt nyrefunksjon ble det ikke påvist noen endringer i farmakokinetiske parametere for aprotinin; Korrigering av doseringsregimet er ikke nødvendig.

vitnesbyrd

• pankreatitt (akutt, kronisk eksacerbasjon), pankreatonekrose;
• utførelse av diagnostiske studier og operasjoner i bukspyttkjertelen (forebygging av enzymatisk autolyse av bukspyttkjertelen under operasjoner på den og tilstøtende bukorganer);
• forebygging av akutt ikke-spesifikk postoperativ parotiditt;
• blødning på bakgrunn av hyperfibrinolyse: posttraumatisk, postoperativ (spesielt under operasjoner på prostata, lunger), før, etter og under fødsel (inkludert emboli i fostervann);
• polimenoreya;
• angioødem (angioødem);
• sjokk (giftig, traumatisk, brenn, hemorragisk);
• omfattende og dypt traumatisk vevskader;
• som en adjuverende terapi - koagulopati, preget av sekundær hyperfibrinolyse (i startfasen, før effekten begynner etter bruk av heparin og erstatning av koagulasjonsfaktorer);
• massiv blødning (under trombolytisk behandling), under ekstrakorporeal sirkulasjon;
• forebygging av postoperativ lungeemboli og blødning, fettemboli med polytrauma, spesielt for brudd på underekstremiteter og skjelettben.

Skjema for utgivelse

Løsning for intravenøs administrering (prikker i ampuller for injeksjoner og droppere).

Andre doseringsformer, uansett om tabletter eller kapsler ikke finnes.

Instruksjoner for bruk og dosering

Gordox administreres intravenøst, sakte (i form av droppere). Maksimal administreringshastighet er 5-10 ml / min. Med introduksjonen av legemidlet, skal pasienten ligge i den bakre stilling. Gordox skal administreres gjennom hovedårene, ikke bruk dem til innføring av andre legemidler.

På grunn av høy risiko for allergiske / anafylaktiske reaksjoner, bør alle pasienter 10 minutter før administrering av hoveddosen av Gordox administrere en testdose på 1 ml (10 000 KIE). I fravær av negative reaksjoner administreres en terapeutisk dose av legemidlet. Det er mulig å bruke histamin H1- og H2-reseptorblokkere 15 minutter før administrering av legemidlet Gordox. Under alle omstendigheter bør standard nødtiltak rettet mot behandling av en allergisk / anafylaktisk reaksjon gis.

Voksne anbefales å introdusere legemidlet i den første dosen på 1-2 millioner KIE; administreres intravenøst ​​sakte innen 15-20 minutter etter anestesi og før sternotomi. De neste 1-2 millioner KIE legges til det primære volumet av hjerte-lungeapparatet. Aprotinin bør settes til primærvolumet under resirkuleringsperioden for å sikre tilstrekkelig fortynning av legemidlet og hindre interaksjon med heparin.

Etter slutten av bolusadministrasjonen etableres en kontinuerlig infusjon ved en injeksjonshastighet på 250-500 000 KIE / t til operasjonens slutt. Den totale mengden injisert aprotinin i løpet av hele løpet bør ikke overstige 7 millioner KIE.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, eldre pasienter, krever ikke dosejustering.

Bivirkninger

• allergiske, anafylaktiske, anafylaktoide reaksjoner;
• anafylaktisk sjokk (potensielt livstruende);
• myokardisk iskemi;
• trombose / okklusjon av koronararteriene;
• hjerteinfarkt;
• perikardial effusjon;
• trombose;
• arteriell trombose (med mulig manifestasjon av dysfunksjon av vitale organer som nyrer, lunger, hjerner);
• lungeemboli;
• koagulopati, inkl. DIC syndrom;
• nedsatt nyrefunksjon
• nyresvikt
• reaksjoner innen injeksjon / infusjon;
• tromboflebitt.

Hos pasienter som får aprotinin for første gang, er utvikling av allergiske eller anafylaktiske reaksjoner usannsynlig. Når du re-enter frekvensen av allergiske (anafylaktiske) reaksjoner kan øke opptil 5%, spesielt ved gjentatt bruk av aprotinin i 6 måneder. Ved gjentatt bruk av aprotinin etter mer enn 6 måneder, er risikoen for allergiske / anafylaktiske reaksjoner 0,9%. Risikoen for alvorlige allergiske / anafylaktiske reaksjoner øker dersom aprotinin har blitt brukt mer enn 2 ganger i 6 måneder. Selv om symptomene på allergiske reaksjoner ikke ble observert ved gjentatt bruk av aprotinin, kan etterfølgende bruk av stoffet føre til alvorlige allergiske reaksjoner eller anafylaktisk sjokk, i sjeldne tilfeller med dødelig utgang. Symptomer på allergiske / anafylaktiske reaksjoner er manifestert av forstyrrelser i kardiovaskulærsystemet (arteriell hypotensjon), fordøyelsessystemet (kvalme), åndedrettssystemet (astma / bronkospasme), hud (kløe, utslett). Ved utvikling av hypersensitivitetsreaksjoner ved bruk av aprotinin, er det nødvendig å umiddelbart stoppe innføringen av legemidlet og sørge for at det tas standard nødtiltak - infusjonsbehandling, innføring av adrenalin / epinefrin, kortikosteroider.

Kontra

• alder under 18 år (effekt og sikkerhet ikke etablert);
• Overfølsomhet overfor aprotinin eller noen av hjelpestoffene.

Bruk under graviditet og amming

Studier av bruken av legemidlet Gordox hos gravide kvinner har ikke blitt utført. Under svangerskapet er bruk bare mulig i tilfeller hvor den påtatte fordelen for moren overveier den potensielle risikoen for fosteret. Ved vurdering av fordeler / risikofaktor bør den negative effekten på fosteret av alvorlige bivirkninger som kan oppstå ved bruk av legemidlet, som anafylaktisk reaksjon, hjertestans, etc., samt terapeutiske tiltak for å eliminere disse reaksjonene, bør vurderes.

Bruken av legemidlet Gordox under amming er ikke studert. Legemidlet er potensielt trygt hvis det kommer inn i kroppen av et barn med morsmelk, fordi det ikke har biotilgjengelighet når det tas oralt.

Bruk til barn

Bruk hos barn og ungdom under 18 år er kontraindisert (effekt og sikkerhet er ikke fastslått).

Bruk hos eldre pasienter

Dosjustering av eldre pasienter er ikke nødvendig.

Spesielle instruksjoner

Ved bruk av aprotinin, spesielt ved gjentatt bruk av stoffet, kan allergiske / anafylaktiske reaksjoner utvikles. Derfor, før du bruker stoffet, er det nødvendig å nøye vurdere fordel / risikoforholdet. 10 minutter før innføringen av hoveddosen av legemidlet Gordox, administreres en testdose på 1 ml (10 000 KIE). 15 minutter før innføring av en terapeutisk dose av legemidlet Gordox, er bruk av histamin H1 og H2-reseptorblokkere mulig. Imidlertid kan allergiske / anafylaktiske reaksjoner utvikles ved innføring av en terapeutisk dose av legemidlet, selv om det ikke er registrert noen bivirkninger under administrering av en testdose. Ved utvikling av hypersensitivitetsreaksjoner ved bruk av aprotinin, er det nødvendig å umiddelbart stoppe innføringen av legemidlet og sørge for at standard nødtiltak tas for å behandle allergiske / anafylaktiske reaksjoner.

Når du utfører operasjoner på thorax aorta ved bruk av AIK og bruk av dyp kald kardioplegi, bør Gordox brukes ekstremt nøye mot bakgrunnen for tilstrekkelig heparinbehandling.

Fastsettelse av tiden for aktivert koagulasjon er ikke en standardisert test for å bestemme blodets koagulasjonsevne, og bruken av aprotinin kan påvirke forskjellige testprosedyrer. Koagulasjonsmåling (ACT) testen er mottakelig for forskjellige effekter av fortynning og temperatur. ACT-testen med kaolin øker ikke i samme grad når aprotinin er tilstede, som ACT-testen med telite. På grunn av forskjellen i protokollene, anbefales det å ta minimumsverdiene for ACT-testen - 750 sekunder og ACT-testen med kaolin - 480 sekunder i nærvær av aprotinin, uavhengig av effekten av hemodilution og hypotermi. Standarddosen heparin gitt før kardial ledning og mengden heparin tilsatt til primærvolumet i AIC skal være minst 350 IE / kg. Den ekstra dosen av heparin bestemmes av pasientens kroppsvekt og varigheten av ekstrakorporeal sirkulasjon. Protamintitreringsmetoden påvirkes ikke av aprotinin. Tilsetningsdoser av heparin bestemmes basert på konsentrasjonen av heparin beregnet ved denne metode. Konsentrasjonen av heparin under shunting bør ikke falle under 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) eller under nivået bestemt før bruk av aprotinin. Hos pasienter som får legemidlet Gordox, bør nøytralisering av heparin med protamin utføres bare etter avbrudd av ekstrakorporeal sirkulasjon, på grunnlag av en fast mengde injisert heparin eller under kontroll av protamintitreringsmetoden.

Gordox inneholder benzylalkohol. Den daglige dosen av benzylalkohol bør ikke overstige 90 mg / kg kroppsvekt.

Aprotinin er ikke en erstatning for heparin.

Forberedelser for parenteral administrering bør underkastes visuell inspeksjon umiddelbart før bruk. Ikke bruk resterende oppløsninger til senere bruk.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Data om effekten av stoffet Gordoks på evnen til å kjøre biler og arbeide med mekanismene mangler.

Drug interaksjon

Med samtidig bruk av legemidlet Gordox med streptokinas, reduserer alteplazy urokinasen aktiviteten av disse legemidlene.

Gordox er kompatibel med 20% glukoseoppløsning, hydroksyetylert stivelsesløsning, Ringers laktatløsning.

Gordox bør ikke blandes med andre legemidler.

Analoger av stoffet Gordox

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

Analoger for farmakologisk gruppe (enzymer og anti-enzymer):

• abomin;
• Aproteks;
• acetazolamid;
• Gastenorm Forte;
• hemicellulase;
• hyaluronidase;
• diakarb;
• Digestal;
• Digestal forte;
• Dorzolamid hydroklorid;
• Dorzopt;
• Dorzopt Plus;
• ingitril;
• Iruksol;
• Karipazim;
• Kollagenase QC;
• contrycal;
• Kosopt;
• Creon;
• Lidaza;
• Lidaza (til injeksjon);
• Longidaza;
• mezim;
• Mezim forte;
• Mikrazim;
• La oss gjøre opp
• Normoenzim;
• Pangrol;
• Panzim Forte;
• panzinorm;
• Panzinorm Forte;
• Pankreazim;
• pancreatin;
• Pancreatin Forte;
• Pankurmen;
• pantsitrat;
• papain;
• Penzital;
• Pepfiz;
• Prokaripazim;
• ribonuklease;
• Ronidaza;
• Trasilol 500.000;
• Traskolan;
• Krystallinsk trypsin;
• Trusopt;
• Fabrazim;
• festal;
• Phlogenzym;
• himopsin;
• chymotrypsin;
• Cerezyme;
• Elapraza;
• enzistal;
• Enterosan;
• Ermital;
• Unienzyme med MPS.