Gordox: bruksanvisning, indikasjoner, doser og analoger

Legemidlet Gordox inneholder den aktive aktive ingrediensen - aprotinin - som har antiproteolytiske, antifibrinolytiske og hemostatiske effekter på menneskekroppen. Egenskapen er evnen til å undertrykke aktiviteten til enkelte proteolytiske enzymer (plasmin, trypsin, kallidinogenase, etc.). Samtidig hemmer både den totale proteolytiske aktiviteten og de enkelte enzymer i denne serien.

Aprotinin modulerer den systemiske inflammatoriske responsen som oppstår under operasjoner under kunstig blodsirkulasjon og fører til sammenkoblet aktivering av hemostasesystemer, fibrinolyse og aktivering av cellulære og humorale responser.

Legemidlet Gordox viser også effekt i lesjoner i bukspyttkjertelen, sjokkstatus av forskjellig opprinnelse, reduserer blodfibrinolytisk aktivitet.

Bruken av Gordox i kirurgi ved bruk av AIK reduserer den inflammatoriske responsen, noe som fører til en reduksjon av pasientens blodtap og behovet for blodtransfusjon. Redusere hyppigheten av gjentatte revisjoner av mediastinum for å finne kilden til blødning.

Det aktive stoffet penetrerer vevet rimelig godt og utskilles hovedsakelig med urinen i form av inaktive metabolitter. T1 / 2 i terminalfasen er 7-10 timer.

Indikasjoner for bruk Gordox

• Pankreatitt og pankreatonekrose. Utføre diagnostiske studier og operasjoner på bukspyttkjertelen;
• Kronisk pankreatitt, med hyppige tilbakefall og alvorlige, i perioden med eksacerbasjon;
• Pankreatitt på grunn av skader og operasjoner;
• Støt av ulike etiologier (giftig, hemorragisk, etc.);
• Primær blødning med hyperfibrinolyse;
• Ekstrakorporeal sirkulasjon;
• Forebygging av postoperativ lungeemboli og blødning;

Instruksjoner for bruk Gordox, doser

Gordox administreres intravenøst ​​(lenger inn / inn) sakte.
Maksimal administrasjonshastighet er 5-10 ml / min, pasienten skal ligge i hvilestilling. Gordox skal administreres gjennom hovedårene og ikke brukes til innføring av andre legemidler.

Før den første injeksjonen av legemidlet, bør alle pasienter testes for IgG-antistoffer som er spesifikke for aprotinin. I noen tilfeller observeres en anafylaktoid reaksjon allerede etter den første dosen.

Testdose Dosering - inn / i 10 000 KIED aprotinin (1 ml) minst 10 minutter før startdosen. Hvis startdosen på 1 ml ikke forårsaket en allergisk reaksjon, kan den viktigste terapeutiske dosen administreres.

Det er nødvendig å ha utstyr tilgjengelig for standard nødbehandling av anafylaktiske og allergiske reaksjoner.

Startdosen for voksne pasienter er 0,5 mln.
I fremtiden kan vedlikeholdsdosen reduseres til 500 000 KED per dag, i henhold til pasientens tilstand og testdata.

Med sjokk - første 300000-400000 KIE, deretter 200000 KIE jet, i v, hver 4. time.

Ved blødning (lange) Gordoks i doseringen på 100 000 KIE, bløt tampongen med injeksjonsoppløsning og påfør den på den skadede overflaten.

Ved hyperfibrinolytiske koagulasjonsforstyrrelser er legemidlet foreskrevet i doser på mer enn 1 million CAE Gordox.

Etter operasjon og profylaktiske formål (med risiko for skade på bukspyttkjertelen) er startdosen 200 000 KIE, deretter i 2 dager etter operasjonen 100 000 KIE hver 6. time.

For å redusere blødningsintensiteten og redusere behovet for blodpreparater for hjertekirurgi - 2 000 000 KIE skal legges til væsken som fyller oksygeninnretningen. Under 2-timersoperasjonen mottar pasienten 5 000 000 KIE aprotinin.

Gordox - instruksjoner for bruk for pankreatitt

Ved akutt pankreatitt administreres 300 000-1 million KIE Gordoks per dag, etterfulgt av en reduksjon til 50 000-300 000 KIE i 2-6 dager, og til fullstendig eliminering etter forsvinning av enzymatisk toksemi.

Under forverring av kronisk pankreatitt administreres Gordox en gang med en hastighet på 25 000 KIE / dag i 3-6 dager; daglig dosering av legemidlet opprettholdes i området 25 000-50 000 KIE.

Gordox - søknad om barn

Barn dosering Gordox foreskrevet fra omberegning av 20 000 KIE / kg kroppsvekt per dag.

I noen tilfeller er det mulig å anvende lokalbinding av gasduk impregnert med 100 000 KIE, som påføres blødningsstedet.

Spesielle bruksanvisninger

Hvis du opplever symptomer på bivirkninger, bør Gordoks i løpet av introduksjonen av stoffet raskt stoppe introduksjonen. I hyperfibrinolyse og DIC-syndrom kan aprotinin bare foreskrives etter eliminering av alle symptomer på syndromet og mot bakgrunnen av profylaktisk administrasjon av heparin.

Med ekstrem forsiktighet bør foreskrives til pasienter som har fått muskelavslappende midler i de foregående 2-3 dagene.

Gordox er kontraindisert sammen med preparater som inneholder dextran - denne kombinasjonen provoserer risikoen for allergiske reaksjoner.
Innholdet i den åpnede ampullen Gordox skal brukes om gangen, når det brukes igjen, kan ikke løsningen fra den åpne ampullen injiseres.

I tilfeller der det av en eller annen grunn ikke er mulig å utføre en kontinuerlig dryppinfusjon, kan Gordox administreres subkutant hver 2-3 timer.

overdose:

Som følge av overdosering av Gordox, er det mulig med allergiske reaksjoner, opp til anafylaktisk sjokk. Hvis symptomer på intoleranse mot stoffet oppstår, bør administrasjonen stoppes umiddelbart og symptomatisk behandling skal begynne.

Bivirkninger Gordox

Vanligvis, med introduksjonen av legemidlet, utvikler Gordox ikke bivirkninger, men likevel er det i noen tilfeller følgende reaksjoner mulig:

• Psykotiske reaksjoner, forvirring.
• Redning av huden og utslett, kløe, rhinitt, bronkospasme, anafylaksi, anafylaktoide reaksjoner, kvalme og kortpustethet, økt hjertefrekvens.
• Redusert blodtrykk, takykardi.
• Kvalme, oppkast (med rask introduksjon av stoffet).
• Tromboflebit med gjentatt punktering og ved langvarig administrering.
  Myalgi.

Blant de andre bivirkningene, merket utvikling av DIC, nedsatt leverfunksjon og nyrefunksjon.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av Gordox er:

• amming;
• Jeg og III trimester av graviditet;
• trombohemoragisk syndrom (koagulasjonsforstyrrelse, ikke forbundet med trombolytiske enzymer);
• overfølsomhet mot aprotinin;
• alder under 18 år.

Analoger Gordox liste

Substitutter og analoger Gordox for det aktive stoffet og feltet medisinsk bruk, listen over stoffer:

• Aproteks,
• Traskolan,
• aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• ingitril
• contrycal

Det er viktig å forstå at instruksjonene for bruk av Gordox og omtaler av stoffet til analoger ikke gjelder og ikke kan brukes som en veiledning for bruk eller forskrivning av andre legemidler, til og med liknende. For noen erstatning er Gordoks eller andre endringer nødvendig for å konsultere en spesialist.

Gordoks

Beskrivelse fra 10. september 2014

• Latinsk navn: Gordox
• ATC-kode: B02AB01
• Aktiv ingrediens: Aprotinin (aprotinin)
• Produsent: Gedeon Richter (Ungarn)

struktur

Legemidlet inneholder i sammensetningen av den aktive bestanddelen aprotinin og ytterligere komponenter: benzylalkohol, NaCl, vann til injeksjon.

Utgivelsesskjema

Gordox produseres i form av en løsning for innføring av intravenøs, 10000 KIE / ml. Inneholdt i en ampulle av fargeløst glass, der det er et punkt for å bryte. Ampullene brettes i en plastpall med 5 ampuller.

Farmakologisk aktivitet

Verktøyet har en antiprotease, antifibrinolytisk effekt på kroppen. På grunn av påvirkning av det aktive stoffet, aprotinin, er aktiviteten til en rekke proteolytiske enzymer hemmet. Aprotinin er en kallikrein-hemmer. Under påvirkning frigjøres inflammatoriske cytokiner, stoffet bidrar også til vedlikehold av glykoprotein-homeostase.

Ved bruk av aprotinin i kirurgisk praksis ved bruk av AIC, er det observert en nedgang i inflammatoriske prosesser, noe som igjen bidrar til å redusere blodtap, og reduserer også behovet for blodtransfusjon.

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

Etter at legemidlet er administrert til pasienten intravenøst, fordeles atropin aktivt i det intercellulære rommet, noe som resulterer i at konsentrasjonen i blodet avtar svært raskt. Den endelige halveringstiden er fra 5 til 10 timer.

Med blodplasma proteiner assosiert med gjennomsnittlig 80% aprotinin. Legemidlet, som er i fri form, bestemmer omtrent 20% av antifibrinolytisk aktivitet.

Total clearance er ca 40 ml per minutt.

I utgangspunktet er akkumulering av aprotinin notert i nyrene, mindre stoff akkumuleres i bruskvevet. En meget lav konsentrasjon av det aktive stoffet observeres i den menneskelige hjerne, og aprotinin trenger nesten ikke inn i cerebrospinalvæsken. En ubetydelig mengde av det aktive stoffet Gordox penetrerer gjennom placenta barrieren.

Det aktive stoffet metaboliseres av lysosomale enzymer i nyrene, i 48 timer fra 25 til 40% av aprotinin i urinen ligger i form av inaktive metabolitter.

Indikasjoner for bruk

Beskrivelse av indikasjoner for bruk Gordox følger:

• akutte manifestasjoner av pankreatitt (legemidlet brukes som en del av kompleks behandling);
• kronisk pankreatitt (med hyppige tilbakefall og med alvorlig sykdom);
• pankreatitt, som utviklet seg som et resultat av kirurgiske inngrep og skader;
• Primær blødning på bakgrunn av hyperfibrinolyse (etter skader, operasjoner, før og etter fødsel, med polymenoré);
• pankreas nekrose;
• diagnostiske operasjoner og undersøkelser på bukspyttkjertelen;
• forebygging av postoperativ ikke-spesifikk parotitt etter kirurgi;
• angioødem;
• symptomer på sjokk (traumatisk, giftig, hemorragisk);
• vevskader (dypt, omfattende).

Bruken av Gordox er også vist som en supplerende behandling for koagulopati, der det er sekundær hyperfibrinolyse, alvorlig blødning. Dette middelet brukes også som en profylakse for lungeemboli og blødning etter operasjon.

Kontra

Du kan ikke bruke Gordoks folk som har intoleranse mot aprotinin eller andre komponenter i dette legemidlet. Du kan heller ikke bruke stoffet i DIC, under graviditet (første trimester).

Bivirkninger

Som regel, når du bruker Gordox-agenset hos pasienter, blir det ikke nevnt noen uønskede hendelser. I sjeldne tilfeller kan dyspeptiske og allergiske effekter oppstå. Noen ganger med Gordox-terapi, er det en manifestasjon av muskelsmerter, endringer i blodtrykk.

Allergiske manifestasjoner når den første injeksjonen av legemidlet sjelden blir observert, øker frekvensen av deres utvikling (med ca. 5%) ved gjentatt administrering av legemidlet. Sannsynligheten for alvorlige allergiske eller anafylaktiske manifestasjoner øker hvis Gordoxom i løpet av 6 måneder har blitt behandlet to ganger eller mer.

Bruksanvisning Gordox (metode og dosering)

Hvis pasienten er foreskrevet Gordox, bør bruksanvisningen følges nøye når den brukes. Verktøyet administreres intravenøst, sakte: med innføring av maksimal hastighet på 5 til 10 ml per minutt. Når et legemiddel administreres til en pasient, bør han ligge på ryggen på dette tidspunktet. Gordox injiseres gjennom hovedårene, mens for innføring av andre legemidler blir de ikke brukt.

I utgangspunktet, ca. 10 minutter før hovedinnsprøytningen, administreres en forsøksdose av Gordox, som er 1 ml, til hver pasient. Hvis det ikke er noen allergiske reaksjoner, administreres hoveddosen av legemidlet.

For en voksen er startdosen av legemidlet 0,5-2 millioner KIE, det fører i 15-20 minutter. Vedlikeholdsdose er 200 000 KIE Gordoksa etter 4 - 6 timer. Med gradvis forsvinning av symptomer er det mulig å redusere vedlikeholdsdosen til 500 000 KIE daglig.

Hvis legen foreskriver behandling med Gordox for barn, beregnes dosen på grunnlag av kroppsvekt: 20 000 KIE-agenter per 1 kg.

overdose

Ved overdosering av stoffet kan pasienten utvikle ulike allergiske reaksjoner, i alvorlige tilfeller - anafylaktisk sjokk. Hvis en person utvikler intoleranssymptomer på en agent, bør Gordox stoppes, og deretter behandles symptomatisk behandling.

interaksjon

Når aprotinin blir tilsatt heparinisert blod, er det en økning i koagulasjonsperioden for helblod.

Hvis Gordox påføres samtidig med Reomacrodex, er det en økning i sensibiliserende effekter.

Aprotinin hemmer effekten av urokinase, streptokinase, alteplase.

Aprotinin er en svak serum pseudokolinesteraseinhibitor. Hvis det brukes samtidig, kan metabolismen av suxametoniumklorid reduseres, muskelavslappning økes også, og apné kan utvikles.

Salgsbetingelser

Betyr resept.

Lagringsforhold

Gordox tilhører listen over B, verktøyet skal lagres ved en temperatur på 15 til 30 ° C.

Holdbarhet

Legemidlet kan lagres i 5 år.

Spesielle instruksjoner

Før behandling er det nødvendig å gjennomføre hudtester for å bestemme individets følsomhet for aprotinin.

Hvis en historie med allergiske reaksjoner, før du begynner behandling med aprotinin, bør du ta histamin H1-reseptor blokkere og GCS.

Med manifestasjon av DIC og hyperfibrinolyse er det akseptabelt å ta aprotinin først etter at alle manifestasjoner av DIC er eliminert, og også om forebyggende effekt av heparin er notert.

Forsiktighet gjelder for pasientene som i to eller tre dager før behandlingen begynte, fikk muskelavslappende midler.

Når det brukes i behandling med Gordox, spesielt i perioden med gjentatt behandling, kan anafylaktiske eller allergiske manifestasjoner oppstå. Derfor bør folk som er utsatt for allergi klart definere graden av nytte og risiko.

Gordox inneholder benzylalkohol, derfor bør maksimal dose per dag ikke overstige 90 mg per kg kroppsvekt.

Gordox er ikke en erstatning for heparin.

Etter at ampullen har blitt åpnet, bør innholdet brukes, da det ikke er mulig å injisere løsningen fra den åpne ampullen når den blir påført igjen.

Det er ikke tilrådelig å blande Gordox med andre legemidler.

synonymer

Analoger av Gordox

Analoger av narkotika Gordox er narkotika Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Men å bruke disse legemidlene som erstatning for Gordox er bare mulig etter godkjenning av legen.

For barn

Instruksjonene inneholder opplysninger om at stoffet ikke skal brukes til barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger klare data angående sikkerhet og effekt av stoffet.

Under graviditet og amming

Gordox kan brukes til å behandle fremtidige mødre først etter utløpet av første trimester av svangerskapet. Men i de senere stadiene av svangerskapet, brukes verktøyet utelukkende på resept og hvis det er klare indikasjoner på bruken. Samtidig er konstant medisinsk tilsyn under behandling med dette legemidlet viktig.

Det foreligger ingen kliniske data om sikkerheten ved bruk under amming.

anmeldelser

Anmeldelser Gordoksa, som finnes på nettverket, viser hovedsakelig en positiv opplevelse av bruk av verktøy for behandling av akutt pankreatitt. Det er spesielt rapportert at i akutt pankreatitt, Gordox etter 2-3 dager, lindrer akutte manifestasjoner av sykdommen. Vurderinger viser at Gordox brukes til å behandle barn, men bare når man foreskriver en spesialist.

Pris Gordoksa

Verktøyet er ofte foreskrevet for en rekke sykdommer, spesielt for pankreatitt. Prisen på Gordox i apotek er på 5,100 rubler per pakke med 25 ampuller. Det er mulig å kjøpe en ampulle i Moskva for prisen fra 180 til 250 rubler.

Gordox: bruksanvisning

Legemidlet Gordox er en inhibitor av proteolytiske enzymer, den kommer i form av en løsning for parenteral administrering og brukes til å redusere blodets fibrinolytiske aktivitet og forhindre blødning.

Frigi form og sammensetning

Legemidlet Gordox er tilgjengelig i form av en løsning for parenteral administrering, som er en fargeløs væske. 1 ml oppløsning inneholder den aktive aktive ingrediensen i stoffet aprotinin i mengden 10 000 KIE. Også i sammensetningen av løsningen innbefatter hjelpekomponenter, som inkluderer:

• Benzylalkohol - 100 mg.
• Natriumklorid - 85 mg.
• Vann til injeksjon opptil 10 ml.

Løsningen til injeksjon er i glassampuller med et volum på 10 ml (100 000 KIE aprotinin er inneholdt i ett hetteglass). Ampullene er pakket i plastformer av 5 stk. Pappepakken inneholder 5 plastformer (25 ampuller) og instruksjoner for bruk av legemidlet.

Farmakologisk aktivitet

Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet Gordox har egenskapene til å undertrykke proteolytiske blod enzymer (inhibitor), som skyldes at det har flere farmakologiske virkninger, som inkluderer:

• Reduksjon av blodfibrinolytisk aktivitet (prosessen med oppløsning av blodpropp) på grunn av undertrykkelse av en rekke enzymer - vev og plasma kallikrein, plasmin, trypsin.
• Aktivering av kontaktfasen av blodkoagulasjonsprosessen med samtidig stimulering av fibrinolyseprosessen (oppløsning av blodpropp ved bruk av spesielle enzymsystemer).
• Suppression av aktiviteten av proinflammatoriske cytokiner - proteinforbindelser som aktiverer inflammatorisk respons.
• Redusere tapet av spesifikke glykoproteiner med blodplater, som er nødvendige for det normale løpet av blodkoagulasjon.

På grunn av slike farmakologiske virkninger, brukes Gordox under kirurgiske inngrep med AIK (kardiopulmonal bypass), siden blodkontakt med fremmed substans (enhetskomponenter) forstyrrer sine enzymatiske koaguleringssystemer.

Etter intravenøs administrering sprer den aktive ingrediensen i legemidlet Gordox raskt i alle vev. I større mengder akkumuleres det i nyrene og bruskvevet. Akkumuleringen i nyren oppstår på grunn av binding av aprotinin til penselgrensen til epitelceller. Metabolismen av det aktive stoffet skjer i større grad i nyrene, hvor den omdannes til inaktive proteiner og andre nedbrytningsprodukter. De blir i sin tur utskilt i urinen.

Indikasjoner for bruk

Hovedindikasjonen for bruk av Gordox-løsningen er forebygging av intraoperativ blødning og en reduksjon i volumet blodtransfusjon (blodtransfusjon) under ulike kirurgiske inngrep ved hjelp av kardiopulmonal bypass.

Kontra

Innføringen av injeksjonsvæske, oppløsning Gordox er kontraindisert i slike situasjoner:

• Individuell intoleranse, overfølsomhet overfor virkestoffet eller hjelpestoffene i legemidlet.
• Alder opp til 18 år (sikkerheten til stoffet er ikke akkurat etablert).
• Tilstedeværelsen av IgG-antistoffer i blodet som er aktiv mot aprotinin, er i dette tilfellet en svært høy risiko for en anafylaktisk reaksjon (alvorlig overfølsomhetsreaksjon med en kritisk reduksjon i systemisk arterielt trykk og utvikling av multippel organsvikt).

Hvis pasienten har fått behandling med aprotinin i løpet av det siste året, er gjentatt bruk kontraindisert. Før du begynner å bruke legemidlet Gordoks, må du sørge for at det ikke er kontraindikasjoner.

Dosering og administrasjon

Gordox-oppløsning er ment for intravenøs administrering. Det injiseres i den største store venen ved lav hastighet (ca. 5-10 ml per minutt). Før innføring av hoveddosen, injiseres et lite volum av legemidlet (1 ml eller 10000 KIE) for å utelukke muligheten for alvorlig allergisk reaksjon. I mangel av utvikling av en allergisk reaksjon administreres den gjenværende dosen, som for voksne er 1-2 millioner KIE innen 25 minutter etter starten av pasientens anestesi. Deretter blir 1-2 millioner KIE introdusert i det primære volumet av hjertelungen (hjertelunger). Etter dette injiseres Gordox-løsningen (i fysiologisk oppløsning) med en hastighet på 250-500 000 aprotinin per time. Den totale dosen av legemidlet under hele kirurgisk inngrep bør ikke overstige 7 millioner KIE. For eldre og personer med nedsatt nyrefunksjon er det ikke nødvendig med dosisjustering av Gordox-løsningen.

Bivirkninger

Etter introduksjonen av legemidlet kan Gordoks utvikle negative reaksjoner, bivirkninger fra ulike organer og systemer:

• Koagulasjonssystemet er koagulopati (uttalt koagulasjonsforstyrrelse) eller DIC (disseminert intravaskulært koaguleringssyndrom).
• Kardiovaskulær system - myokardisk iskemi (utilstrekkelig blodgennemstrømning i hjertemuskelen), myokardinfarkt, perikardial effusjon (akkumulering av væske i hjertehulen). Mindre vanlig kan det være arteriell trombose og lungeemboli (dannelse av blodpropper, som kan blokkere blodstrømmen i arterielle blodkar i vitale organer).
• Urinsystem - utvikling av nyresvikt.
• Allergiske reaksjoner - hyppigheten av deres utvikling øker ved hver påfølgende administrering av legemidlet. Spesielt farlig er gjentatt bruk av Gordox-løsningen i 1 år. Allergiske reaksjoner kjennetegnes av et alvorlig kurs i form av angioødem, angioødem i angioødemet (merket hevelse av vev i ansiktet og ytre kjønnsorganer) eller anafylaktisk sjokk (kritisk progressiv reduksjon i blodtrykk og utvikling av multippel organsvikt). Utviklingen av en allergisk reaksjon kan være ledsaget av endringer i andre organer og systemer, inkludert kvalme, oppkast, hudutslett og kløe, bronkospasmer (innsnevring av bronkiene med utvikling av alvorlig kortpustethet).

Etter injeksjon av Gordox-oppløsningen i injeksjonsområdet, kan tromboflebitt utvikle seg - betennelse i veggen av venøs kar.

Spesielle instruksjoner

Før du begynner å bruke løsningen for parenteral administrering av Gordoks, er det viktig å være oppmerksom på en rekke spesielle instruksjoner, som inkluderer:

• Hver gjentatt bruk av stoffet øker risikoen for alvorlige allergiske reaksjoner betydelig.
• Før du bruker det, anbefales det å foreta en laboratoriebestemmelse av aktiviteten av IgG-antistoffer mot aprotinin.
• I tilfelle av en overfølsomhetsreaksjon stoppes innføringen av legemidlet umiddelbart.
• For å redusere risikoen for allergiske reaksjoner før innføringen av Gordox-løsningen, anbefales bruk av antihistamin (antiallergiske) legemidler.
• Ved operasjon på thorax aorta ved bruk av kald cardioplegi (senking av hjertets temperatur for å redusere metabolske prosesser i den når den stopper for kirurgiske manipulasjoner), må dosen av legemidlet korrigeres mot bakgrunnen av en tilstrekkelig bruk av heparin (antikoagulant).
• Aprotinin er ikke en erstatning for heparin, så deres kombinasjon er ofte vist.
• Gordox-oppløsningen inneholder benzylalkohol som hjelpestoff, inntaket i kroppen skal ikke overstige 90 mg / kg kroppsvekt.
• Bruk av stoffet for gravide er kun mulig dersom den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for utviklingsfosteret.
• I laktasjonsperioden når du bruker Gordox-oppløsning, bør amming av barnet stoppes og overføres til en kunstig tilpasset melkeformel.
• Det er ingen data om effekten av stoffet på konsentrasjon og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.
• Før introduksjonen må du sørge for at det ikke er noen endring i fargen på løsningen eller forekomst av et bunnfall i den.

I apoteksnettet blir løsningen for parenteral administrasjon av Gordox kun gitt på resept. Dens uavhengige bruk eller bruk på anbefaling fra tredjeparter er utelukket.

overdose

Til dags dato er ikke overdose tilfeller beskrevet. Antidot til det aktive stoffet i løsningen for parenteral administrering Gordox eksisterer ikke.

Gordox-analoger

Ligner på det aktive stoffet og terapeutisk effekt for Gordox-løsningen, er legemidler aprotex, trasilol.

Vilkår for lagring

Holdbarhet for løsningen for parenteral administrering Gordoks er 5 år fra fremstillingsdatoen. Oppbevar stoffet må beskyttes mot lys og utilgjengelighet for barn ved lufttemperatur ikke høyere enn + 30 ° C.

Gordoks pris

Den gjennomsnittlige kostnaden for løsningen for parenteral administrering av Gordox i apotek i Moskva varierer mellom 4654-4900 rubler.

Gordox ® (Gordox ®)

Aktiv ingrediens:

Innholdet

Farmakologiske grupper

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

struktur

Farmakologisk aktivitet

Dosering og administrasjon

Maksimal administreringshastighet er 5-10 ml / min. Med introduksjonen av legemidlet, skal pasienten ligge i den bakre stilling. Gordox ® skal administreres gjennom hovedårene og ikke brukes til innføring av andre legemidler.

På grunn av høy risiko for allergiske / anafylaktiske reaksjoner, bør alle pasienter 10 minutter før administrering av hoveddosen av Gordox® administreres en testdose på 1 ml (10 000 KIE). I fravær av negative reaksjoner administreres en terapeutisk dose av legemidlet. Kanskje bruk av histamin H blokkere₁- og H₂-reseptorer 15 minutter før administrering av legemidlet Gordox ®. Under alle omstendigheter bør standard nødtiltak rettet mot behandling av en allergisk / anafylaktisk reaksjon gis.

Voksne: En startdose på 1-2 millioner KIE er introdusert IV sakte over 15-20 minutter etter anestesi og før sternotomi utføres. Følgende 1-2 millioner KIEs legger hjerte-lunger til apparatets primære volum. Aprotinin bør settes til primærvolumet under resirkuleringsperioden for å sikre tilstrekkelig fortynning av legemidlet og hindre interaksjon med heparin.

Etter slutten av bolus etableres en konstant infusjon ved en injeksjonshastighet på 250-500 tusen KIE / t til slutten av operasjonen. Den totale mengden aprotinin som administreres i løpet av hele kurset, bør ikke overstige 7 millioner KIE.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Ingen behov for å justere doseringsregimet.

Barn: stoffet er kontraindisert ved 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått).

Eldre pasienter: Det er ikke nødvendig å endre doseringsregimet hos eldre pasienter.

Utgivelsesskjema

Løsning for intravenøs administrering, 10000 KIE / ml. I en fargeløs glassampul jeg i hydrolytisk klasse med et bruddpunkt, 10 ml hver. I plastpallen på 5 stk. 5 paller med ampuller og 2 ekstra paller i en pappkasse.

produsenten

JSC Gideon Richter.1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21, Ungarn.

Krav fra forbrukere skal sendes til adressen: Moskva Representantkontor av Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tlf.: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.

Salgsbetingelser for apotek

Lagringsforhold medisin Gordoks ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato for legemidlet Gordoks ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Gordoks

Bruksanvisning:

Priser i nettapoteker:

Gordox er et stoff som har antifibrinolytiske, antiproteolytiske og hemostatiske effekter.

Frigi form og sammensetning

Doseringsformen av Gordox er et konsentrat for å fremstille en løsning for intravenøs administrering.

Den aktive ingrediensen i legemidlet er aprotinin. I 1 ml inneholder den 10 000 KIE (obstruksjonsenheter av kallikrein), solgt i 10 ml ampuller, dvs. inneholdende 100 000 KIE.

Medisinske hjelpestoffer inkluderer benzylalkohol, natriumklorid og injiserbart vann.

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene til Gordoks er stoffet ment:

• For behandling av primær hyperfibrinolytisk blødning: posttraumatisk og postoperativ (spesielt under kirurgiske inngrep på lungene og prostata);
• For å redusere blødningen og redusere behovet for blodprodukter under åpen hjerteoperasjon, inkludert koronararterie bypass kirurgi;
• For behandling av pankreatitt (akutte og kroniske eksacerbasjoner), pankreatisk nekrose;
• For forebygging av postoperativ lungeemboli og blødning;
• For å forhindre massiv blødning med ekstrakorporeal sirkulasjon;
• For å forebygge fettemboli ved flere skader, spesielt brudd på skallen og nedre ekstremiteter;
• For behandling av sjokk av enhver genese: traumatisk, giftig, hemorragisk, brenne.

I tillegg gjelder Gordoks

• Med omfattende og dypt traumatisk vevskader;
• Ved utførelse av diagnostiske operasjoner på bukspyttkjertelen.

Kontra

Bruken av Gordox er kontraindisert:

• Med økt sensitivitet mot aprotinin;
• Under graviditet, spesielt i I og III trimestere;
• Under amming.

Det er mulig å bruke stoffet, men med ekstrem forsiktighet og under nøye tilsyn med:

• En historie med indikasjoner på allergiske reaksjoner;
• Gjentatt bruk av aprotinin;
• Dype hypoteser;
• Kardiopulmonal bypass-operasjon (ved hjelp av hjerte-lunge-maskinen og pulmonal ventilasjon);
• Sirkulasjonsarrest.

Dosering og administrasjon

I henhold til instruksjonene til Gordoks, er legemidlet kun beregnet for langsom intravenøs administrering i den bakre stilling.

Ikke mindre enn 10 minutter før planlagt bruk av Gordox, må en testdose (1 ml) administreres for å bestemme følsomheten for aprotinin.

Den første terapeutiske dosen av legemidlet er 50 000 KIE, som administreres i en hastighet på ikke mer enn 5 ml / minutt. Deretter injiseres løsningen intravenøst ​​ved 50 000 KIE per time.

Ved lufting og blødning assosiert med hyperfibrinolysis blir medikamentet administreres i en dose på 100-200 tusen. CIE, avhengig av intensiteten av blødning om nødvendig dosering ble øket til 500 tusen. KIU.

Ved behandling av primære giperfibrinoliticheskogo blødning Gordoks innført i / i med en hastighet på 5 ml pr minutt med en dose på: voksen - 500.000 KIU for barn - 20 000 / kg / dag..

For å forhindre blodtap under kirurgiske inngrep, brukes legemidlet før, under og etter operasjonen. Det administreres i en dose på 200-400 000 KIE intravenøst, drypp eller sakte injisert, deretter i ytterligere 2 dager, 100 000 KIE hver.

Ved akutt pankreatitt begynner stoffet å bli brukt i en dose på 500 000 - 1 million KIE, så reduseres den til 50-300 000 KIE innen 2-6 dager. Behandlingen stoppes etter forsvinning av enzymtoksemi.

Under forverring av kronisk pankreatitt, administreres Gordox en gang daglig i en dose på 25-50 000 KIE, behandlingsforløpet er fra 3 til 6 dager.

For forstyrrelser av hemostase hos barn, er Gordox foreskrevet med en hastighet på 20.000 KIE per kg kroppsvekt per dag. Lokal påføring av legemidlet er også mulig - blær gjennomvåt i en løsning (100.000 KIE) påføres blødningsstedet.

For å redusere blodtap og redusere behovet for blodprodukter i hjertkirurgi, legges Gordox gradvis til væsken som fyller oksygeninnretningen. I løpet av en standardoperasjon produserer pasienten ca. 5 millioner ETC. Aprotinin.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger av Gordox:

• Skaperforvirring, hallusinasjoner, psykotiske reaksjoner;
• Myokardiell iskemi, perikardial effusjon, trombose / okklusjon av koronararteriene, trombose, myokardinfarkt;
• Nedsatt nyrefunksjon.

Ved rask introduksjon av mulig kvalme og oppkast, kan langvarig eller gjentatt administrasjon på injeksjonsstedet utvikle tromboflebitt.

Noen ganger er det allergiske reaksjoner: kløe, utslett, konjunktivitt, rhinitt, bronkospasme, anafylaksi, anafylaktoide reaksjoner opp til anafylaktisk sjokk, en potensielt livstruende.

Spesielle instruksjoner

Det er viktig å merke seg at hos pasienter som mottar aprotinin for første gang, er utvikling av allergiske / anafylaktiske reaksjoner usannsynlig. Ved gjentatt administrasjon, hvis ikke mer enn 6 måneder har gått siden siste bruk av Gordox, øker risikoen til 5%, hvis mer enn et halvt år er gått, er sannsynligheten 0,9%. Risikoen for alvorlige reaksjoner øker dersom aprotinin i de siste 6 månedene brukes mer enn to ganger. Det skal bemerkes at selv om den andre bruken av Gordox ikke ble ledsaget av allergiske reaksjoner, kan den tredje injeksjonen føre til utvikling av alvorlige reaksjoner eller anafylaktisk sjokk, muligens dødelig.

Ved hyperfibrinolyse og DIC (disseminert intravaskulært koagulasjonssyndrom) kan aprotinin bare brukes mot bakgrunnen av tilstrekkelig heparinbehandling.

analoger

Med samme aktive ingrediens fremstilles følgende legemidler: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Vilkår for lagring

Gordox er et legemiddel som selges på resept.

I følge instruksjonene skal ampullene lagres på et mørkt sted ved temperaturer opptil 30 ºC. Holdbarheten til løsningen under disse forholdene er 5 år.

Har du funnet en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Gordox, injeksjonsvæske, oppløsning

Bestil med ett klikk

• ATX klassifisering: B02AB01 aprotinin
• MNN eller gruppenavn: Aprotinin
• Farmakologisk gruppe: B02C - PROTEINASE INHIBITORS
• Produsent: GEDEON RICHTER AO
• Lisensinnehaver: GEDEON RICHTER *
• Land: Ukjent

Instruksjoner for medisinsk bruk

legemiddel

GORDOKS®

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Løsning for injeksjoner, 100000 KIE, 10 ml

struktur

10 ml oppløsning inneholder

aktiv ingrediens - aprotinin, konsentrert løsning, 100 000 KIE,

Hjelpestoffer: natriumklorid, benzylalkohol, vann til injeksjon.

beskrivelse

Gjennomsiktig, fargeløs eller litt farget løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Hemostatika. Proteinolyse inhibitorer. aprotinin

ATH kode B02AB01

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter intravenøs administrering distribueres aprotinin raskt gjennom det ekstracellulære rommet, som følge av en rask reduksjon i plasmak aprotininkonsentrasjon; Halveringstiden er 0,3 til 0,7 timer. Senere, spesielt 5 timer etter administrering, begynner den terminale eliminasjonsfasen, hvor halveringstiden er 5 til 10 timer.

Morkaken er sannsynligvis ikke helt ugjennomtrengelig for aprotinin, men penetrasjon ser ut til å være ekstremt langsom.

Under operasjonen varierte gjennomsnittlig likevekts plasmakonsentrasjoner av legemidlet hos pasienter som mottok aprotinin under en hjerteoperasjon fra 175 til 281 KIE / ml ved bruk av følgende skjema:

2 millioner KIEs som en primær dose intravenøst; 2 millioner KIE til den første pumpefyllingsløsningen og 500.000 KIEs per time i form av kontinuerlig intravenøs infusjon gjennom hele operasjonen. Den gjennomsnittlige likevektskonsentrasjonen av legemidlet i plasma under operasjon etter administrering av halvparten av denne dosen varierte fra 110 til 164 KIE / ml.

Farmakokinetiske studier av aprotinin hos friske frivillige personer, hos hjertepasienter som gjennomgått kardiopulmonal bypassoperasjon, og hos kvinner som gjennomgikk hysterektomi, antyder at farmakokinetiske parametere i doseområdet fra 50.000 AED til 2 millioner CIE er lineære.

Plasmaproteinbinding ble studert ex vivo i rotteplasma ved ultracentrifugering. Omtrent 20% av antifibrinolytisk aktivitet skyldtes den ubundne formen i det proteinfrie laget, og 80% av legemidlet skyldtes serumproteiner.

I likevektsfasen var fordelingsvolumet ca. 20 liter, og totalklaringen fra kroppen på mennesker var ca. 40 ml per minutt.

Aprotinin akkumuleres i nyrene og, i mindre grad, i bruskvev.

Akkumuleringen av legemidlet i nyren er resultatet av binding av aprotinin til penselgrensen av epitelceller i proksimale tubuli, samt kumulering i fagolysosomene av disse cellene. Kumulasjon i brusk skyldes affiniteten av hoved aprotinin til sure proteoglykaner.

I andre organer var konsentrasjonen av stoffet i utgangspunktet det samme som i serum. Den laveste konsentrasjonen av stoffet ble observert i hjernen; aprotinin kom nesten ikke inn i cerebrospinalvæsken.

Bare en liten mengde aprotinin penetrerer placenta barrieren. Morkaken kan ikke anses å være helt ugjennomtrengelig for aprotinin, men inntrengningsgraden er ekstremt lav.

Inntrengningen av aprotinin i morsmelk har ikke blitt studert. På grunn av det faktum at aprotinin ikke absorberes etter oral administrering, kan aprotinin tilstede i morsmelk ikke skade barnet, uavhengig av mengden.

Metabolisme, eliminering og utskillelse

Aprotininmolekylet i nyrene under virkningen av lysosomale enzymer er delt inn i kortere peptider eller aminosyrer. Hos mennesker blir mindre enn 5% av den administrerte dosen aprotinin utskilt i urinen. Etter intravenøs administrering til friske frivillige av aprotinin-merket 131 I ble utskilt fra 25% til 40% av merket stoff innen 48 timer med urin i form av metabolitter. Disse metabolitter hadde ikke noen enzyminhiberende aktivitet.

Data om bruk av stoffet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet er ikke tilgjengelige; Det ble imidlertid ikke observert klinisk signifikante farmakokinetiske endringer eller åpenbare bivirkninger hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. I denne forbindelse er det ikke nødvendig med en spesiell dosejustering i slike tilfeller.

farmakodynamikk

Aprotinin er et bredspektret proteaseinhibitormolekyl med antifibrinolytisk aktivitet. Forming av en reversibel støkiometrisk kompleks enzym-inhibitor, hemmer aprotinin hos mennesker trypsin, plasmin, kallikrein i plasma og vev, noe som fører til inhibering av fibrinolyse. I tillegg hemmer det kontaktfasen for aktivering av blodkoagulasjon, noe som er en faktor i utløsningen av koagulasjonsprosessen og stimulering av fibrinolyse.

Aprotinin brukes under operasjoner i kardiopulmonal bypass fordi det reduserer inflammatoriske reaksjoner, noe som reduserer behovet for allogen blodtransfusjon og reduserer blodtap, samt behovet for å revurdere mediastinumet for blødning.

Indikasjoner for bruk

Aprotinin er indisert for forebygging av intraoperativt blodtap og reduksjon av blodtransfusjon hos voksne pasienter med høy risiko for stort blodtap under isolert kardiopulmonal bypassoperasjon (dvs. omgå koronararteriene uten andre kardiovaskulære inngrep).

Før du bruker aprotinin, er det nødvendig å nøye vurdere fordelene / risikofaktoren og mulighetene for alternativ behandling.

Dosering og administrasjon

Før introduksjonen av alle pasienter må testes for IgG-antistoffer som er spesifikke for aprotinin.

På grunn av risikoen for en allergisk (anafylaktisk) reaksjon, bør alle pasienter injiseres intravenøst ​​med 10 000 KIE (kallikrein-inhiberende enheter) aprotinin (1 ml) minst 10 minutter før opprinnelig dosering. Hvis den første dosen på 1 ml ikke forårsaket en allergisk reaksjon, kan en terapeutisk dose administreres.

H antagonister₁ og H₂ Du kan gå inn 15 minutter før testen med aprotinin. Det er nødvendig å ha utstyr tilgjengelig for å utføre standard nødbehandling av anafylaktiske og allergiske reaksjoner.

Under åpent hjerteoperasjoner (med hjerte-lunge maskin) for å redusere blodtap og behovet for blodtransfusjon

Etter administrasjon til anestesi (men før en sternotomi utføres), anbefales det å injisere en lastdose fra 1 til 2 millioner KIEE ved langsom intravenøs injeksjon eller infusjon over en periode på 20 til 30 minutter. Følgende 1 - 2 millioner KIE skal innføres etter at du har slått på hjerte-lungemaskinen. For å unngå den fysiske inkompatibiliteten av aprotinin og heparin tilsatt til den første pumpefyllingsløsningen, bør hvert preparat tilsettes til den første pumpefyllingsløsningen under resirkuleringsprosessen for å sikre tilstrekkelig fortynning av begge preparater før de blandes med hverandre. Etter den første høydose-bolusinfusjonen, skal fra 250.000 til 500.000 CIE pr. Time administreres per time ved kontinuerlig infusjon til slutten av operasjonen.

Generelt bør total mengde aprotinin administrert i behandlingssyklusen ikke overstige 6 millioner ETC, som er relatert til innholdet av benzylalkohol i injeksjonsoppløsningen.

Aprotinin til intravenøs administrering skal administreres gjennom et sentralt venetisk kateter, som ikke skal brukes til å injisere et annet legemiddel.

Gordox ® kan bare administreres til pasienter som ligger ned administrasjonen skal være sakte (maksimal hastighet - 5 til 10 ml per minutt) ved intravenøs injeksjon eller kortvarig infusjon.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: i henhold til de akkumulerte hittil, klinisk erfaring, er dosejustering ikke nødvendig.

Søknad i pediatrisk behandling: Spedbarn, småbarn, barn og ungdom: Virkningen og sikkerheten til legemidlet i denne aldersgruppen av pasienter er ikke fastslått.

Bruk hos eldre pasienter: I henhold til den kliniske erfaring som foreligger til dags dato, er det ingen spesifikk reaksjon på legemidlet hos eldre pasienter.

Bivirkninger

Hos pasienter som får aprotinin for første gang, er utvikling av allergiske eller anafylaktiske reaksjoner usannsynlig. Ved gjentatt administrasjon kan hyppigheten av utvikling av allergiske (anafylaktiske) reaksjoner nå 5%. I en retrospektiv analyse av allergiske (anafylaktiske) reaksjoner ble det vist at hyppigheten øker dersom gjentatt administrering finner sted innen 6 måneder etter den første behandlingen (frekvensen er 5% ved gjentatt eksponering i 6 måneder og 0,9% ved gjentatt eksponering etter utløpet av 6 måneder). I tillegg ble det i en retrospektiv analyse vist at forekomsten av alvorlige anafylaktiske reaksjoner økte ytterligere hos pasienter som fikk aprotinin i mer enn to ganger innen 6 måneder. Selv om en pasient har godt tolerert gjentatt behandling med aprotinin, kan følgende administrasjon forårsake en alvorlig allergisk reaksjon eller i ekstremt sjeldne tilfeller et dødelig anafylaktisk sjokk.

Allergiske eller anafylaktiske reaksjoner som påvirker individuelle organsystemer forekommer i følgende former:

- kardiovaskulær system: hypotensjon

- fordøyelsessystemet: kvalme

- luftveiene: astma (bronkospasme)

- hud og dets vedlegg: kløe, utslett, utslett

Hvis en allergisk reaksjon utvikles under injeksjon eller infusjon, bør innføringen av legemidlet stoppes umiddelbart. Standard nødtiltak bør brukes, inkludert administrasjon av epinephrin, volum erstatning og kortikosteroider.

Ofte (fra> 1% til 0,1% til 0,01% til ®) er det nødvendig å nøye vurdere balansen mellom fordeler og risiko for hver pasient som allerede har fått behandling med aprotinin.

Hvis det er kjent at pasienten allerede har mottatt eller kan få gjentatt behandling med aprotinin, anbefales følgende forholdsregler. Alle pasienter minst 10 minutter før startdosen skal administreres en testdose av Gordox ® i et volum på 1 milliliter (10 000 KIE). I tillegg kan antagonist H administreres 15 minutter før administrering av testdosen av Gordox ®.₁ (f.eks. clemensin) og antagonist H₂ (for eksempel cimetidin). Om nødvendig bør standard nødtiltak brukes til å behandle en allergisk (anafylaktisk) reaksjon.

Det bør imidlertid ikke glemmes at en terapeutisk dose kan forårsake en allergisk reaksjon, selv om pasienten har tolerert administreringen av den første 1 ml testdosen godt uten å oppleve uønskede symptomer. Hvis dette skjer, bør aprotinin-infusjonen stoppes umiddelbart, og standard nødtiltak for behandling av anafylaktiske reaksjoner bør begynne.

Hos pasienter behandlet med Gordox ® var det en økning i forekomsten av nyresvikt og dødelighet sammenlignet med en kontrollgruppe som var sammenlignbar i alderen, som ble preget av en lignende medisinsk historie og hvor operasjoner på thorax aorta ble utført under tilstander med kunstig blodsirkulasjon med sirkulasjonsstanse. hypotermi. I slike tilfeller kan Gordox ® kun administreres med stor forsiktighet. Passende antikoagulant behandling med heparin bør utføres.

Ytterligere notater om bruk av stoffet i kardiopulmonal bypass

For å opprettholde adekvat antikoagulant aktivitet mot bakgrunnen av kunstig blodsirkulasjon mens du bruker Gordox ®, anbefales det at du bruker noen av følgende metoder:

1. aktivert koagulasjonstid (ABC): ABC kan ikke betraktes som en standardtest for koagulasjon; Tolkning av resultatene av denne testen avhenger av tilstedeværelsen av aprotinin. I tillegg påvirker forskjellene i fortynning og temperaturen som brukes i kardiopulmonell sirkulasjon testresultatene. Det er vist at effekten av aprotinin er mindre uttalt med hensyn til kaolin ABC, sammenlignet med ABC ved bruk av diatoméjord (Celite). Til tross for rekke protokoller anbefales det å utføre en 750 sekunders ABC-test ved hjelp av diatoméjord eller en 480-sekunders ABC-test ved bruk av kaolin i nærvær av aprotinin, uavhengig av graden av hemodilusjon og hypotermi. For råd om tolkning av resultatene av analysen i nærvær av Gordox ®, kontakt produsenten av ABC test reagensene.

2. Innføring av konstante doser heparin: Den vanlige dosen av heparin, som injiseres før kardiell kateterisering, samt mengden heparin som legges til oppløsningen av den første fyllingen av hjertelungemassen, må være minst 350 IE / kg. Den ytterligere dosen av heparin bestemmes med tanke på pasientens kroppsvekt og varigheten av intervensjonen under betingelser for kunstig blodsirkulasjon.

3. Titrering av heparin / protamin: Tilstedeværelsen av aprotinin påvirker ikke resultatene av denne metoden, så det er akseptabelt å måle nivået av heparin. Forholdet mellom dosen av heparin og responsen på den bør vurderes ved bruk av protamintitrering før administrering av aprotinin (for å bestemme laddingsdosen av heparin).

En ytterligere mengde heparin kan administreres under hensyntagen til konsentrasjonen av heparin, som måles ved titrering med protamin. Konsentrasjonen av heparin i kardiopulmonal bypass bør ikke falle under nivået 2,7 U / ml (2,0 mg / kg) eller under dosen, som ble bestemt ved å teste avhengigheten av responsen på dosen av heparin, som ble utført før administrering av aprotinin.

Etter avslutning av kardiopulmonal bypass, hvis pasienten har fått Gordox ® injeksjoner, skal heparin nøytraliseres ved administrering av protamin. Mengden protamin bør beregnes basert på et fast forhold, som bestemmes av mengden av injisert heparin eller beregnet ved bruk av protamintitreringsmetoden.

Viktig: Bruken av Gordox ® betyr ikke at behovet for heparin er redusert.

Graviditet og amming

Tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide har ikke blitt utført.

Aprotinin skal ikke brukes under graviditet, med mindre den potensielle fordelen overstiger forventet risiko. Hvis alvorlige bivirkninger utvikles (som anafylaktisk reaksjon, hjertestans, etc.) og under behandlingen, bør den potensielle risikoen for fosterskader tas i betraktning ved vurdering av risiko og fordel.

Aprotinins evne til å skille seg ut med morsmelk er ikke studert.

Informasjon om bruk av injeksjoner Gordoxa under amming er ikke tilgjengelig. Gitt at aprotinin ikke absorberes ved inntak, kan ingen mengde tilstede i morsmelk skade barnet.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Med tanke på stoffets omfang er vurderingen av disse effektene irrelevante.

overdose

Symptomer: manifestasjoner av overdose eller beruselse er ikke beskrevet.

Behandling: Det er ingen spesifikk motgift. Symptomatisk behandling anbefales.

Utgiv form og emballasje

På 10 ml i ampuller fra fargeløst glass med et punkt for en pause. 5 ampuller er plassert i en plastemballasjeemballasje.

På 5 blisterpakningsemballasje sammen med instruksjonene for medisinsk bruk i staten og russiske språk plasseres i en eske fra en papp.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen, på et mørkt sted ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdato.

Salgsbetingelser for apotek

Kun tilgjengelig for stasjonær bruk.

Navn og land av produsenten

Gideon Richter OJSC,

1103 Budapest, ul. Dyomrøy, 19-21, Ungarn

Navn og land for registreringsbevisinnehaver

Gideon Richter OJSC, Ungarn

Adressen til organisasjonen som mottar krav fra forbrukere om kvaliteten på produktene i Republikken Kasakhstan:

Representasjon av Gideon Richter OJSC i Republikken Kasakhstan

E-post: info @ richter.kz

Telefon: 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23

Fikk du sykefravær på grunn av ryggsmerter?

Hvor ofte har du ryggsmerter?

Kan du tolerere smerte uten å ta smertestillende midler?

Lær mer så raskt som mulig for å takle ryggsmerter.